BCMA
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美國FDA批準(zhǔn)再生元BCMA/CD3雙抗治療多發(fā)性骨髓瘤
2025年7月2日，美國FDA宣布，加速批準(zhǔn)再生元制藥（Regeneron）研發(fā)的linvoseltamab-gcpt（商品名：Lynozyfic）上市，用于治療既往接受至少四線治療的復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)
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決戰(zhàn)多發(fā)性骨髓瘤BCMA CAR-T療法大時代，誰能成為Best in Class？
BCMA CAR-T產(chǎn)品的發(fā)展前景備受矚目，其在血液腫瘤治療領(lǐng)域的應(yīng)用正逐步成為現(xiàn)實，同時在自身免疫疾病治療中的創(chuàng)新嘗試也為市場描繪了新的增長藍(lán)圖。 然而，盡管市場對BCMA CAR-T產(chǎn)品的未來充滿期待，但目前尚難以預(yù)測哪款產(chǎn)品能夠最終成為行業(yè)“天花板”
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國內(nèi)第二款BCMA CAR-T療法上市，市場關(guān)注的兩個問題
3月1日，科濟(jì)藥業(yè)宣布，NMPA已經(jīng)正式批準(zhǔn)其BCMA CAR-T療法澤沃基奧侖賽注射液的新藥上市申請。根據(jù)官方信息，此次獲批的適應(yīng)癥為： 用于治療復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤成人患者，既往經(jīng)過至少3線治療后進(jìn)展（至少使用過一種蛋白酶體抑制劑及免疫調(diào)節(jié)劑）
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領(lǐng)頭羊悉數(shù)下跌，BCMA CAR-T療法的“驚魂”一夜
不斷向前的CAR-T療法，遇到了意料之外的阻礙。 11月20日，百時美施貴寶/2seventy bio的CAR-T療法Abecma，三線治療多發(fā)性骨髓瘤的補充適應(yīng)癥申請時間，遭到了FDA的推遲。 背后的原因可能在于，F(xiàn)DA希望看到更多的總生存期（OS）數(shù)據(jù)
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小藥談腫瘤免疫之BCMA
前言2020年8月5日，美國食品和藥物管理局（FDA）首次批準(zhǔn)了belantamab mafodotin（商品名BLENREP?），用于治療復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤（Relapsed or Refractory multiplemyeloma，RRMM）的成人患者
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