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體內CAR工程：免疫治療的新前沿

參考文獻：1.In vivo CAR engineering for immunotherapy. Nat Rev Immunol. 2025 Oct;25(10):725-744 ???????原文

腫瘤學生物醫藥 2025-10-20

體內CAR-T成了MNC“廝殺場”

體內CAR-T的風繼續吹。 10月10日，BMS宣布將以15億美元現金收購Orbital，以加強細胞療法管線組合。具體來說，收購的核心資產，是自體CAR-T細胞療法OTX-201。OTX-201包含

創新藥 CAR-T MNC 2025-10-14

15億美元！百時美施貴寶收購一家體內CAR-T公司

10月10日，百時美施貴寶（BMS）與Orbital Therapeutics聯合宣布，雙方已達成最終協議，BMS將以15億美元現金收購這家私營生物技術公司。收購的核心資產是Orbital的主要RN

BMS 收購 Orbital 2025-10-11

影響CAR-T細胞持久性的因素

-01- 引言在過去十年中，我們在提高CAR-T細胞療法的療效方面取得了顯著進展。然而，其臨床益處仍然有限，尤其是在實體腫瘤中。即使在血液腫瘤中，由于多種因素，包括T細胞擴增不良和過繼轉移后缺乏長期

細胞因子腫瘤 2025-09-08

體內CAR-T烈火烹油

艾伯維再次讓市場見識到，體內CAR-T（in vivo CAR-T）的火熱。 6月30日，艾伯維宣布以21億美元的高價，收購一家體內CAR-T公司Capstan Therapeutics，后者核心管線尚處于1期臨床階段

醫療腫瘤 2025-07-04

體內CAR-T“狂飆”

2025年，一場關于“體內編程”的細胞治療革命，正在醞釀。過去十年，CAR-T療法改寫了血液腫瘤治療史，但其百萬高價、漫長制備周期和復雜供應鏈，始終是懸在商業化頭頂的達摩克利斯之劍

醫療 CAR-T 腫瘤 2025-05-20

CAR-T的“資本寒冰”開始融化

本文系基于公開資料撰寫，僅作為信息交流之用，不構成任何投資建議。 CAR-T因驚奇的療效，曾一度成為資本市場的寵兒。然而，這項技術在產業化落地過程中，卻遭遇諸多問題，資本也因此逐漸意興闌珊。很長

CAR-T 生物醫保 2025-03-05

非病毒性CAR-T如何重塑細胞治療行業格局

病毒轉基因 2025-03-03

管理CAR-T細胞毒性的新策略

-01- 前言 CAR-T細胞療法在血液系統惡性腫瘤（如淋巴瘤、白血病）中展現出革命性療效，但其伴隨的毒性反應——尤其是細胞因子釋放綜合征（CRS）和免疫效應細胞相關神經毒性綜合征（ICANS）——仍是臨床應用的主要障礙

細胞 CAR-T 抑制劑 2025-02-07

“按療效價值”支付，CAR-T療法融入中國的關鍵一步

本文系基于公開資料撰寫，僅作為信息交流之用，不構成任何投資建議。在今年的國家醫保目錄中，人們依舊沒有看到CAR-T療法的名字。自2021年6月，我國首款CAR-T療法阿基侖賽注射液獲批以來，這一賽道就獲得了市場的熱切關注，至今我國已批準了6款CAR-T療法，發展迅速且市場潛力巨大

CAR-T療法淋巴瘤 2024-12-30

吉利德：想靠CAR-T再贏一次

近兩年的吉利德，一直在水逆。除了長效HIV療法，幾乎沒有什么好消息，尤其是在吉利德持續加大布局的抗腫瘤領域，甚至可以說是越努力越失望。不僅在TIGIT這些布局上吃盡苦頭，今年以來，Trodel

醫療吉利德 2024-12-16

不打價格戰，CAR-T療法在美國

前有諾華、吉利德兩大巨頭的CAR-T療法獲批多年，作為后來者的biotech，應該如何定價？對于國內大部分企業來說，答案可能不假思索：價格戰。這也是過去大部分藥物國產替代的邏輯。不過，英國生物科技企業Autolus給出了另外一個答案

CAR-T療法生物科技癌癥治療創新藥臨床醫學 2024-11-15

氨基一周｜mRNA明星企業破產；傳奇CAR-T療法在美國加速起飛

寫在前面：嗨，親愛的讀者朋友們，氨基觀察公眾號最近推出了AI伙伴“氨基君”！歡迎您在公眾號對話框中和“氨基君”聊天，無論是關于大健康產業的知識，還是其他

mRNA疫苗細胞研究基因工程生物材料傳染病 2024-10-21

上海印發自體CAR-T監管規定；諾誠健華TYK2抑制劑啟動III期臨床

自體CAR-T監督管規定來了。 8月28日，上海市藥品監督管理局印發《上海市自體嵌合抗原受體T細胞（CAR-T）監督管理規定》。規定指出，生產企業應當按照規定保存供者材料和細胞治療藥品留樣，留樣應至少保留至細胞治療藥品有效期后1年

CAR-T療法生物科技癌癥治療創新藥臨床醫學 2024-08-29

職工醫保個人賬戶可與近親屬共濟；首個體內制造CAR-T療法獲FDA批準臨床

職工醫保個人賬戶迎來再升級。 8月1日，依據《關于健全基本醫療保險參保長效機制的指導意見》，職工醫保個人賬戶的資金可以用于家庭成員的醫療支出，實現了“家庭共濟參保，扶老攜幼”

醫療 CAR-T療法職工醫保血液學腫瘤治療 2024-08-02

傳奇生物CAR-T療法上半年銷售額3.4億美元

飛利浦呼吸機遭遇問題。最近，美國食品藥品監督管理局（FDA）發布公告，以最高級別的召回令召回飛利浦公司生產的多款呼吸機。這些產品主要用于治療阻塞性睡眠呼吸暫停綜合征。然而，由于呼吸機的故障警報裝置

醫療飛利浦呼吸機輻聯科技諾和諾德創新藥 2024-07-18

我們正在喪失CAR-T議價權

本文系基于公開資料撰寫，僅作為信息交流之用，不構成任何投資建議。中國最優秀的CAR-T資產正在“流失”，我們正在失去對于CAR-T療法未來的議價權

CAR-T療法生物科技癌癥治療創新藥臨床醫學 2024-07-17

強生醫療科技任命中國區新總裁；原啟生物CAR-T療法獲FDA快速通道資格

強生在華人事調整持續進行。 7月15日，強生公司宣布，周敏濤將擔任其醫療科技中國區總裁，并向強生醫療科技亞太區主席Vishnu Karla匯報工作。同時，周敏濤也成為了強生醫療科技亞太區領導團隊的一員

強生醫療 CAR-T療法 LAG-3聯合療法 LAG-3融合蛋白療法 2024-07-16

決戰多發性骨髓瘤BCMA CAR-T療法大時代，誰能成為Best in Class？

BCMA CAR-T產品的發展前景備受矚目，其在血液腫瘤治療領域的應用正逐步成為現實，同時在自身免疫疾病治療中的創新嘗試也為市場描繪了新的增長藍圖。然而，盡管市場對BCMA CAR-T產品的未來充滿期待，但目前尚難以預測哪款產品能夠最終成為行業“天花板”

CAR-T療法血液腫瘤治療自身免疫疾病治療生物科技 2024-07-03

自免新貴CAR-T的“命門”

十多年來，CAR-T療法一直是腫瘤學界的寵兒，尤其在治療血癌方面取得了顯著的成功。目前，CAR-T療法主要針對的是血液腫瘤中的B細胞腫瘤。值得注意的是，雖然這些B細胞在腫瘤學中是治療的目標，但在某些自身免疫性疾病中，如紅斑狼瘡，B細胞也可能變得異常活躍并攻擊身體自身的組織

CAR-T療法血液腫瘤治療細胞研究自身免疫性疾病 2024-06-19

EHA觀察｜來自中國口頭報告里的CAR-T新趨勢

你可能在許多地方讀過小女孩艾米莉與CAR-T的故事，如今她已無癌生存多年。在此之前，人類與癌癥的漫長斗爭中，還沒有出現過哪一種藥物能如此真實地帶來治愈的希望。CAR-T療法也由此在血液瘤領域，大殺四方

EHA觀察 CAR-T療法血液學創新藥腫瘤研究 2024-06-13

一針3萬美元，印度是怎么把CAR-T價格打下來的？

技術驅動下，細胞療法成為繼小分子和大分子領域之后，生命科學一個新風口。不過，如何降低細胞療法的生產成本、提升規模化生產能力，是擺在所有企業面前的難題。作為腫瘤治療的革命性手段，CAR-T療法的前景毋庸置疑

CAR-T療法細胞療法腫瘤治療生物科技 CDMO 2024-04-01

CAR免疫療法的新細胞來源

前言嵌合抗原受體（CAR）是一種受體蛋白，它賦予免疫細胞新的能力，以靶向特定的抗原蛋白。CAR-T細胞治療在血液惡性腫瘤取得了巨大的成就。2017年，美國食品藥物監督管理局（FDA）首次批

CAR免疫療法嵌合抗原受體受體蛋白免疫細胞癌癥治療 2024-03-26

國內第二款BCMA CAR-T療法上市，市場關注的兩個問題

3月1日，科濟藥業宣布，NMPA已經正式批準其BCMA CAR-T療法澤沃基奧侖賽注射液的新藥上市申請。根據官方信息，此次獲批的適應癥為：用于治療復發或難治性多發性骨髓瘤成人患者，既往經過至少3線治療后進展（至少使用過一種蛋白酶體抑制劑及免疫調節劑）

BCMA CAR-T療法科濟藥業華東醫藥創新藥 2024-03-04

CAR-T療法的未來，是“治愈”自免疾病？

CAR-T療法的能力圈有多大？或許，這是一個值得深思的問題。目前，CAR-T療法的核心戰場，是血液瘤；未來，其大概率會成為攻克實體瘤的秘密武器之一。但是，CAR-T療法大概率不會局限在腫瘤領域

CAR-T療法生物科技癌癥治療創新藥臨床醫學 2024-02-28

漫話“發展中的中國CAR-T”

前言近年來，CAR-T療法獲得了巨大的成功，成為治療惡性血液病（HMs）的一種潛在療法。2017年，Tisagenelecleucel（CTL019，Novartis）被美國食品和

CAR-T療法生物科技癌癥治療創新藥臨床醫學 2024-02-18

美國CAR-T療法，沒有第二玩家

不管是Kymriah還是Abecma，在CAR-T療法領域的地位都毋庸置疑。 Kymriah不僅是首個上市的CD19 CAR-T療法，更是CAR-T療法的開拓者。 2017年8月，Kymriah憑

CAR-T療法生物科技癌癥治療創新藥臨床醫學 2024-02-05

FDA引發的蝴蝶效應：全球監管機構加強CAR-T審查

FDA作為全球醫藥監管的標桿，擁有世界級權威和聲望。因此，其一舉一動，也成為全球監管機構的風向標。去年11月28日，FDA宣布調查已上市的CAR-T療法是否會在極少數情況下導致T細胞惡性腫瘤的事件，就引發了蝴蝶效應： FDA的動作，引起了全球監管機構的關注

FDA 生物制藥 CAR-T療法創新藥醫療科技 2024-01-23

來自華爾街的焦慮：警惕CAR-T療法“灰犀牛”

“制藥企業與華爾街都低估了細胞療法所需的醫療保健基礎設施的瓶頸程度”。有華爾街分析師發出警告，未來十年內，這一瓶頸可能就會出現。盡管有著高價以及產能問題的限制，但并不妨礙CAR-T療法市場規模水漲船高，已上市產品躋身重磅炸彈陣營

華爾街 CAR-T療法細胞療法醫療保健醫療科技 2024-01-22

為什么是ADC，而不是CAR-T？

本文系基于公開資料撰寫，僅作為信息交流之用，不構成任何投資建議盡管如今PD-1藥物陷入極致內卷，但我們卻無法否認PD-1藥物的產業價值，我國第一次創新藥投資熱潮正源于此。在去年發布的《中國創新

ADC 創新藥腫瘤試驗靶向藥物 CAR-T 2024-01-02

納豆激酶可以調節腫瘤微環境，增強實體瘤的放療、化療及CAR-T治療效果

01 文章背景簡介 BACKGROUND INTRODUCTION 腫瘤的高度復雜性和異質性一直阻礙著有效的癌癥治療，因此，新興的研究方向開始著重于挖掘和利用各類實體瘤所具有的共性

納豆激酶腫瘤微環境調節實體瘤治療 CAR-T治療 2023-12-18

CAR-T療法的壓力時刻：艱難的制造、更高的標準

曾幾何時，CAR-T療法的出現總是與“抗癌神藥”相伴。誰也不能否認，這一問世至今不過7年的創新療法，一度讓人們看到了戰勝癌癥的希望。然而，如今的CAR-T療法卻如履薄冰，最近一個多月以來，幾乎所有的CAR-T公司都倍感艱難、煎熬

CAR-T療法生物科技癌癥治療創新藥臨床醫學 2023-12-15

CAR-T療法動蕩不安的一夜，我們應該關注什么

11月28日，CAR-T公司度過了一個動蕩不安的夜晚。當天，FDA宣布，正在調查已上市的CAR-T療法是否會在極少數情況下導致T細胞惡性腫瘤。根據FDA不良事件報告系統（FAERS）數據，目前共有12例相關案例

CAR-T療法生物科技癌癥治療創新藥臨床醫學 2023-11-30

國產CAR-T療法，價格跌破100萬

沒有藥、買不起、用不上，這三大難題使看似無價的生命，被暗中標好了價碼。這值得我們每一個人深思。第四款CAR-T療法納基奧侖賽上市后，市場興致乏乏，但有一個信號不得不關注。據哈爾濱血液病腫瘤研究所所長馬軍教授對媒體透露，合源生物的納基奧侖賽定價99.9萬元

國產CAR-T療法生物科技癌癥治療創新藥復星凱特 2023-11-28

領頭羊悉數下跌，BCMA CAR-T療法的“驚魂”一夜

不斷向前的CAR-T療法，遇到了意料之外的阻礙。 11月20日，百時美施貴寶/2seventy bio的CAR-T療法Abecma，三線治療多發性骨髓瘤的補充適應癥申請時間，遭到了FDA的推遲。背后的原因可能在于，FDA希望看到更多的總生存期（OS）數據

CAR-T療法生物科技癌癥治療創新藥臨床醫學 2023-11-22

實體瘤的CAR-T細胞治療：關鍵的經驗教訓

前言嵌合抗原受體（CAR）T細胞療法是一種過繼細胞療法，自體T細胞通過基因工程表達CAR以特異性殺死腫瘤細胞。自體CD19靶向CAR-T細胞目前已獲得大多數主要監管機構的批準，包括美國食品藥品監督管理局（FDA）、歐洲藥品管理局（EMA）和中國NMPA

實體瘤 CAR-T細胞治療基因工程腫瘤研究 mRNA 2023-11-14

國內第四款CAR-T療法獲批，關注度有點低

國產CAR-T療法還在繼續向前。 11月8日，據NMPA官網，合源生物CD19 CAR-T納基奧侖賽注射液獲批上市，用于治療成人復發或難治性B細胞急性淋巴細胞白血病（r/r B-ALL）。這是首款在中國獲批上市的治療白血病的CAR-T產品，也是第四款上市的CAR-T療法

CAR-T療法生物科技癌癥治療創新藥臨床醫學 2023-11-10

賽諾菲被指控存在操控市場行為；國內首款治療白血病CAR-T獲批上市

大藥企賽諾菲最近陷入了一場麻煩的糾紛之中。 11月7日，據外媒消息，法國金融檢察官已對賽諾菲可能存在的股價操縱行為展開初步調查，而賽諾菲表示不知道有任何犯罪行為對其過去的財務報告進行調查。據悉，這次調查與賽諾菲 2017 年推出其重磅藥物 Dupixent 時的溝通有關

藥聞賽諾菲白血病治療 CAR-T 創新藥 2023-11-09

傳奇生物CAR-T療法第三季度收入1.52億美元；?帶貨減肥藥，博瑞醫藥董事長被處罰

減肥藥炒作有風險。日前，公司投資者電話會議上，袁建棟表示，其本人親自試藥（BGM0504注射液），體重從91公斤降到76公斤（減重30斤）。 10月17日，博瑞醫藥發布公告，因董事長袁建棟在電話

藥聞傳奇生物 CAR-T療法減肥藥博瑞醫藥 2023-10-18

下一代CAR-T的應用前景

概述近年來，嵌合抗原受體（CAR）T細胞療法治療血液惡性腫瘤成為細胞治療的一項重大突破。迄今為止，美國食品和藥物管理局（FDA）已經批準了六種CAR-T療法，用于治療非霍奇金淋巴瘤、B細胞急性淋巴細胞白血病和多發性骨髓瘤

CAR-T療法生物科技癌癥治療創新藥臨床醫學 2023-09-12