強生在華人事調整持續進行。

7月15日，強生公司宣布，周敏濤將擔任其醫療科技中國區總裁，并向強生醫療科技亞太區主席Vishnu Karla匯報工作。同時，周敏濤也成為了強生醫療科技亞太區領導團隊的一員。

LAG-3聯合療法展現積極成果

近日，Immutep公司宣布其LAG-3融合蛋白療法eftilagimod alpha在TACTI-003臨床2b期試驗的B隊列中取得了積極結果。數據分析顯示，eftilagimod alpha與默沙東的PD-1抑制劑Keytruda聯合使用，作為PD-L1表達陰性的復發或轉移性頭頸部鱗狀細胞癌患者的一線治療方案時，在可評估患者中的客觀緩解率（ORR）達到了35.5%。相比之下，歷史對照試驗中這類患者僅接受PD-1靶向單藥治療的ORR為5.4%。

國產CAR-T療法不斷走向國際

7月15日，原啟生物宣布，美國FDA已授予其靶向GPRC5D的CAR-T細胞注射液（OriCAR-017）快速通道資格，用于治療復發/難治性多發性骨髓瘤。這一資格的獲得，標志著國產CAR-T療法在國際市場上的進一步發展。

在剛剛過去的一天里，國內外醫藥市場還有哪些熱點值得關注？讓氨基君帶你一探究竟。

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市場速遞

1）加科思任命任忠旭博士擔任化學副總裁

7月15日，加科思宣布，任命任忠旭博士擔任公司化學副總裁，他將負責公司在研項目的藥物發現和化學研究。

2）強生宣布任命周敏濤擔任醫療科技中國區總裁

7月15日，強生宣布，周敏濤將擔任旗下醫療科技中國區總裁，向強生醫療科技亞太區主席Vishnu Karla匯報，并成為強生醫療科技亞太區領導團隊成員之一。

3）普利制藥與美國新藥公司持續合作卵巢腫瘤新藥項目

7月15日，普利制藥表示，與美國某新藥公司持續深入合作卵巢腫瘤新藥項目。在前期幫助該新藥公司完成前期臨床樣品生產的基礎上，雙方進行進一步合作，公司將為該新藥優化制劑工藝，進一步為其生產后期臨床樣品及未來商業化生產。

4）華東醫藥引進澳宗生物TTYP01片

7月14日，華東醫藥宣布，旗下公司與澳宗生物就TTYP01片達成獨家許可協議，獲得TTYP01片所有適應癥在中國大陸、香港、澳門和臺灣地區的獨家許可，公司需要支付1億人民幣首付款，最高不超過11.85億人民幣的開發、注冊和銷售里程碑付款，以及分級最高達兩位數的凈銷售額提成費。

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資本信息

1）浩博醫藥宣布完成3700萬美元A輪融資

7月15日，浩博醫藥AusperBio宣布，已經于近日完成3700萬美元A輪融資。本輪融資資金將主要用于快速推進浩博醫藥潛在乙肝治愈基石性藥物AHB-137的2期臨床試驗、聯合用藥方案探索及CMC生產等一系列開發工作。同時，融資資金還將用于拓展擁有自主知識產權的Med-Oligo™技術平臺及其產品管線。

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醫藥動態

1）艾伯維Upadacitinib口服溶液獲批臨床

7月15日，據CDE官網，艾伯維Upadacitinib口服溶液獲批臨床，擬用于2至＜18歲患者的中重度克羅恩病。

2）齊魯制藥注射用QLS4131獲批臨床

7月15日，據CDE官網，齊魯制藥注射用QLS4131獲批臨床，擬開展治療多發性骨髓瘤的研究。

3）百時美施貴寶Relatlimab注射液獲批臨床

7月15日，據CDE官網，百時美施貴寶Relatlimab注射液獲批臨床，擬開展治療晚期或轉移性肝細胞癌患者的研究。

4）康寧杰瑞KN069注射液獲批臨床

7月15日，據CDE官網，康寧杰瑞KN069注射液獲批臨床，擬用于肥胖患者或伴有至少一種合并癥的超重患者的體重管理。

5）邁威生物9MW2821獲批臨床

7月15日，據CDE官網，邁威生物9MW2821獲批臨床，擬開展治療局部晚期或轉移性三陰性乳腺癌的研究。

6）麥科思生物注射用CB-002獲批臨床

7月15日，據CDE官網，麥科思生物注射用CB-002獲批臨床，擬用于晚期實體瘤的治療。

7）恒瑞醫藥HRS-1358片獲批臨床

7月15日，據CDE官網，恒瑞醫藥HRS-1358片獲批臨床，擬聯合HRS-6209用于乳腺癌的治療。

8）百濟神州注射用BG-C9074獲批臨床

7月15日，據CDE官網，百濟神州注射用BG-C9074獲批臨床，擬用于晚期實體瘤患者。

9）原啟生物CAR-T療法獲FDA快速通道資格

7月15日，原啟生物宣布，美國FDA已授予公司靶向GPRC5D的CAR-T細胞注射液 (OriCAR-017) 快速通道資格，用于治療復發/難治性多發性骨髓瘤。

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器械跟蹤

1）大博醫療髖關節假體髖臼內襯獲批上市

7月15日，據NMPA官網，大博醫療髖關節假體髖臼內襯獲批上市。

2）邁瑞醫療自動體外除顫器獲批上市

7月15日，據NMPA官網，邁瑞醫療自動體外除顫器獲批上市。

3）沃比醫療遠端通路導管獲批上市

7月15日，據NMPA官網，沃比醫療遠端通路導管獲批上市。

4）唯強醫療顱頜面接骨板系統獲批上市

7月15日，據NMPA官網，唯強醫療顱頜面接骨板系統獲批上市。

5）微創神通顱內取栓支架獲批上市

7月15日，據NMPA官網，微創神通顱內取栓支架獲批上市。

 博脈安醫療外周球囊擴張導管獲批上市

7月15日，據NMPA官網，博脈安醫療外周球囊擴張導管獲批上市。

7）三友醫療枕頸胸內固定系統獲批上市

7月15日，據NMPA官網，三友醫療枕頸胸內固定系統獲批上市。

8）巴德醫療可追蹤及定位的經外周穿刺中心靜脈導管獲批上市

7月15日，據NMPA官網，巴德醫療可追蹤及定位的經外周穿刺中心靜脈導管獲批上市。

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海外藥聞

1）LAG-3聯合療法結果積極

日前，Immutep宣布其LAG-3融合蛋白療法eftilagimod alpha在TACTI-003臨床2b期試驗B隊列的積極結果。分析顯示，eftilagimod alpha與默沙東的PD-1抑制劑Keytruda聯用，作為PD-L1表達陰性的復發或轉移性頭頸部鱗狀細胞癌患者的一線療法時，在可評估患者中的客觀緩解率（ORR）達35.5%。過往的歷史對照試驗顯示，這類患者在接受PD-1靶向單藥治療時的ORR為5.4%。

       原文標題 : 強生醫療科技任命中國區新總裁；原啟生物CAR-T療法獲FDA快速通道資格