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        拆解中國創新藥BD第一案

        2025-10-24 09:15
        氨基觀察
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        中國創新藥始終以“光速”迭代進化。從出海探索的興起,到BD合作的熱潮,再到NewCo模式的熱鬧,清晰折行業的進化軌跡。

        但這顯然不是終點。如今,中國創新藥再次站在了巨變的關鍵節點上,信達生物與武田制藥的百億美金BD交易是這一節點的標志性事件。

        10月22日,信達生物宣布與武田制藥達成總金額高達114億美元的合作交易。武田制藥獲得IBI343及IBI3001(若武田行使選擇權)中國地區以外的權益;另外,雙方并在美國共同開發IBI363,并且武田制藥獲得中國區域、美國市場之外的權益。

        這筆交易不僅刷新了中國創新藥出海的金額紀錄,更關鍵的是,其合作模式實現了“突破”:

        通過“CO-CO”(聯合開發、聯合商業化)模式,信達生物既能獲得即時的收益回報,又能在長期合作中持續獲益,同時還為自身全球化布局積累了關鍵經驗。

        此次牽手武田制藥,信達生物的路徑選擇,與日本藥企當年從本土市場走向全球的經典模式高度相似。這一信號清晰預示著,中國創新藥的全球化進程,正式邁入全新階段。

        / 01 /既有眼前收益,

        更著眼中、長遠疊加的獲益

        不管是從行業視角,還是從企業視角,這筆交易都值得重點關注。

        從行業視角來看,114億美元交易金額不僅是中國第一大BD交易、全球第二大BD交易,更是全球僅有的三起規模超百億美金的BD交易之一。

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        而從企業視角來看,信達生物此次交易,在短期、中期、長期三個維度的獲益,都堪稱教科書級別。

        短期方面,公司獲得了豐厚的現金與股權投資——合計12億美元首付款(含1億美元溢價戰略股權投資),這一金額位居中國創新藥出海首付款TOP行列。其中,每股認購價格為112.56港元,較信達生物過去30個交易日的加權平均股價溢價20%,這一設計既體現出與武田制藥深度綁定的意味,為中期、長期收益的解鎖奠定了更扎實的基礎。

        中期方面,信達生物將收獲巨額里程碑付款與美國市場的豐厚分成。具體而言,圍繞IBI363、IBI343及IBI3001(若武田行使選擇權)三款產品,研發與銷售里程碑付款總計約102億美元;分成比例上,IBI343及IBI3001采用梯度式分成,最高可達百分之十幾;IBI363在美國市場則采用“成本共擔、利益共享”模式,雙方投入與分成比例均為4:6;中國、美國之外的其他市場銷售額,同樣按梯度式分成,最高比例也可達百分之十幾。

        也就是說,信達生物既實現了創新藥出海,又保留了核心管線在核心市場的高比例權益,很好地平衡了BD合作的優勢與潛在風險——既拿到了短、中期切實收益,長期還能借助武田制藥的資源完成全球化經驗積累,為未來自主出海鋪路。

        畢竟,武田制藥已是成熟的全球化藥企,全年收入規模達300億美元,且75%的收入來自美國、歐洲等核心海外區域。支撐這一成績的底層邏輯,是突出的全球研發以及商業化能力。

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        而通過在美國市場的共同推進,信達生物能夠汲取臨床推進、商業化的經驗,為自主出海做好鋪墊。通過合作的模式升級,對于信達生物來說并不陌生,過去其在與禮來等巨頭的一次次合作中,不斷完善了研發體系、產業化能力等維度。

        在醫藥產業中,這樣的模式也不罕見。這種發展路徑,與武田制藥當年的崛起之路高度相似。1985年,面對迫切的出海需求,武田與雅培聯合成立投資公司TAP,雙方各持有50%股份;與此同時,武田在北卡羅來納州設立工廠,主要生產維生素類產品。時候來看,這一布局成為武田制藥突破海外市場的關鍵。

        很顯然,如今,信達生物正試圖復制這樣的成功故事。

        / 02 /走向全球的最佳選擇

        信達生物與武田制藥的合作,并不讓人感到意外。

        對于信達生物而言,公司在成立之初就定下“2030年全球化”目標,希望屆時成為具備全球開發能力、全球產業化能力與全球商業化能力的跨國生物制藥企業,同時力爭推動5條管線進入全球Ⅲ期臨床研究階段。

        不過,要實現這三大全球能力并非易事。畢竟截至目前,僅有百濟神州借助天時地利人和達成這一目標,包括恒瑞醫藥在內的行業巨頭,仍以BD合作為主。

        而“CO-CO”模式,正是兼顧收益與風險的路徑之一。正如前文提及,日本藥企此前批量走向全球,主要依托的就是該模式,因此對信達生物而言,選擇這一模式推進2030年全球化目標,屬于常規戰略動作。

        武田制藥,則是看起來最恰當的合作伙伴,原因有四:

        第一,武田制藥的能力足夠且契合引進管線。一方面,武田制藥的全球布局綜合實力突出;另一方面,其領導團隊在IO領域的能力,與IBI363等管線未來的商業化需求高度契合。

        例如,武田制藥全球腫瘤業務部總裁Teresa Bitetti,此前在百時美施貴寶工作20余年,不僅推動了“O藥”在美國的上市進程,在其領導期間,“O藥”團隊還曾一度壓制“K藥”。對于IBI363而言,其定位是下一代IO藥物,但當前市場研發強度極高、呈“春秋爭霸”態勢,因此需要Teresa Bitetti這樣經驗豐富的“舵手”,為其商業化提供更多可能性。

        第二,雙方布局領域與信達生物的管線高度契合。對MNC而言,不僅要能力契合,更需戰略方向與引進管線匹配——否則難以獲得資源傾斜,后期推進效率必然大打折扣。而武田在過去幾年推行業務精簡政策,重點布局“消化道疾病與肺癌”領域,這與信達的資產完美匹配:IBI363目前聚焦肺癌、腸癌,IBI343的優勢領域則是胃癌、因此,上述資產不僅能獲得武田制藥的足夠重視,資源也高度匹配,后期推進將事半功倍。

        第三,武田制藥“懂”信達生物。“CO-CO”模式并非簡單的資源嫁接,而是需要雙方長期共擔開發成本、共享商業化收益,這就要求合作雙方必須在目標與戰略上高度同頻——若彼此對發展路徑認知不一,輕則導致決策低效,重則可能因資源投入、風險承擔等分歧中斷合作。

        從信達生物披露的溝通信息來看,武田制藥的“懂”體現在兩個關鍵層面:一方面是對信達“2030年全球化”戰略的精準理解,能夠清晰匹配自身資源與信達的長期目標;另一方面是雙方團隊工作模式的高度契合,甚至形成了“One Team”的協作氛圍,這種默契能大幅減少跨企業溝通的內耗,讓研發推進、市場規劃等決策更高效。

        這種“懂”的價值在于,它為“CO-CO”模式提供了隱性的協作保障——相比僅靠協議約束的合作,這種基于認知共識的伙伴關系,能更靈活地應對臨床開發、商業化落地中的突發問題,成為合作長期推進的重要支撐。

        第四,武田制藥作為從亞洲走向全球的典范,其全球化經驗對信達生物高度適用。

        因此,對信達生物而言,武田無疑是助力其實現“2030年全球化”戰略目標的優質合作伙伴。

        從更行業的視角來看,這場合作的意義不止于兩家企業的雙向契合,本質上,它標志著中國藥企在“如何走向全球、如何最大化管線價值”的思考與實踐中,完成了一次關鍵迭代。

        / 03 /改變中國創新藥潮水的方向

        中國創新藥的每一次迭代,都由標志性交易推動。例如,康方生物、科倫博泰等企業推動傳統out-license模式不斷邁上新臺階;NewCo風潮則由恒瑞醫藥主導。而如今,信達生物與武田制藥的合作,或許會再次成為改變中國創新藥發展潮水方向的動作。

        畢竟,過去幾年市場都在感嘆中國創新藥“賣青苗”的現象。NewCo的興起,重要因素之一就是企業希望尋求更大收益。而如今信達生物的“CO-CO”模式,無論在直觀沖擊還是未來可能性上,都具備了不一樣的意義。

        盡管行業行情有波動,但這些交易的誕生,仍讓我們對中國創新藥的未來抱有足夠高的期待。這種期待,不僅源于對這批藥企全球化進取心的認可,更源于對其研發實力的底氣。

        以信達生物為例,市場對其的期待不僅在于模式創新,更在于其管線質量足夠過硬。PD-1/IL-2-bias雙特異性抗體融合蛋白IBI363,憑借差異化的分子設計和“雙重免疫激活”機制,在免疫耐藥、冷腫瘤治療中均表現突出,實現了響應率、無進展生存期和長期生存的全面獲益。

        如下圖所示,在免疫耐藥肺癌、冷腫瘤免疫耐藥黑色素瘤、冷腫瘤結直腸癌這三個經典癌種上,IBI363都展現出突破性獲益優勢,客觀緩解率(ORR)、無進展生存期(PFS)實現倍數提升,更關鍵的是總生存期(OS)獲益趨勢也全面勝出。

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        上述數據充分驗證了IBI363從差異化機理到廣闊臨床應用的前景,IBI343亦是如此。作為全球首創的CLDN18.2ADC藥物,IBI343憑借分子層面的安全性與療效優勢,成為唯一在和胃癌領域取得突破性進展的CLDN18.2ADC,其良好的安全性也為未來聯用策略鞏固競爭力提供了可能。

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        IBI363針對的肺癌、腸癌僅一線治療市場規模就超300億美元,IBI343聚焦的胃癌、全球一線治療市場規模也超過200億美元。

        在研發實力與出海能力雙重在線的背景下,牽手武田制藥的信達生物必然會帶來更多精彩故事。當然,這也將是中國創新藥核心資產未來的軌跡。

               原文標題 : 拆解中國創新藥BD第一案

        聲明: 本文由入駐維科號的作者撰寫,觀點僅代表作者本人,不代表OFweek立場。如有侵權或其他問題,請聯系舉報。

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