創新藥BD盛宴還在“上新”。

這兩天，業內就有5筆BD交易相繼披露，涉及翰森制藥、普瑞金、維立志博、奧賽康、海和藥物5家藥企，累計金額超42億美元，交易鎖定的基本都是技術壁壘高、未滿足臨床需求的藥物，其中也有大型一線MNC的參與，比如翰森制藥與瑞士制藥巨頭羅氏的合作。

根據翰森制藥的公告，其全資附屬公司上海翰森生物醫藥科技有限公司及常州恒邦藥業有 限公司（許可人）與羅氏的子公司F. Hoffmann-La Roche Ltd（被許可人）訂立許可協議。

根據許可協議，許可人將授予被許可人開發、生產及商業化HS-20110的全球獨占許可（不含中國內地、香港、澳門和臺灣）。許可人將獲得8,000萬美元首付款，并有資格根據該產品開發、注冊審批和商業化進展收取最高14.5億美元里程碑付款，以及未來潛在產品銷售的分級特許權使用費。

消息公布后，翰森制藥的股價也顯現上揚態勢，今日高開近4%，收報36.5港元/股。

說起來，BD已成為翰森制藥的重要發展手段。在羅氏之前，該公司就與葛蘭素史克（GSK）、默沙東、再生元等跨國大藥企實現了對外授權交易。那么，MNC的訴求是什么？翰森制藥到底有什么核心賣點？

BD背后MNC的“守陣地”需求

MNC的憂患意識往往是驅動國產創新藥BD出海的一個重要因素。

在本次翰森制藥與羅氏的戰略合作中，后者其實就有愈發明顯的危機感。

一直以來，羅氏都是抗體偶聯藥物（ADC）賽道的領軍企業和資深玩家，手握多款極具影響力的ADC產品。

比如：靶向HER2陽性乳腺癌的Kadcyla（恩美曲妥珠單抗），于2013年獲美國FDA批準上市，成為全球第三款上市的ADC和首款HER2 ADC，在2018年的全球銷售額就已超過10億美元，2021年銷售額突破20億美元，多年占據ADC銷售額排行榜第一名；第二款ADC產品Polivy（維泊妥珠單抗），于2019年獲批上市，用于既往至少接受過兩種治療方案的復發難治性彌漫性大B細胞淋巴瘤（DLBCL）患者，2023年該產品銷售額也已突破十億美元……這些產品鞏固了羅氏在ADC領域的話語權。

不過，賽道難有永遠的贏家，產品的巔峰時期總會過去。

近年來，隨著其他藥企加速開發新一代ADC藥物（如阿斯利康和第一三共的HER2 ADC藥物Enhertu，可用于治療不可切除或轉移性HER2低表達乳腺癌成人患者），憑更突出的療效或更低的定價搶占市場，羅氏核心產品放量壓力也愈發突出，緊張感難以掩飾。

羅氏CEO Severin Schwan在2024年的JPM大會（摩根大通醫療健康大會）曾公開表示：“我們計劃進行更多交易，并計劃在ADC中進行內部工作。”而此次羅氏與翰森制藥建立合作，顯然也是為了補充產品管線，進一步增強在ADC賽道的競爭優勢。

翰森制藥的創新實力再次成為了焦點。

創新藥已是翰森制藥的基本盤

在醫藥行業“由仿到創”的實踐中，翰森制藥算是比較成功的案例。

據悉，在仿制藥全盛的2002年，翰森制藥就開啟了1.1類創新藥研發。時至今日，翰森制藥的創新藥產品矩陣已較為豐富。根據半年報，當前翰森制藥重點聚焦抗腫瘤、抗感染、中樞神經系統、代謝及自身免疫等重大疾病治療領域，推進相關產品研發，目前在中國產生銷售收入的創新藥共7款，其中不乏領先產品。

比如，阿美樂®（甲磺酸阿美替尼片）是翰森制藥自研的中國首個原研三代EGFR－TKI創新藥，適用于治療“既往經表皮生長因子受體（EGFR）酪氨酸激酶抑制劑（TKI）治療進展，且T790M突變陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）”等多項適應癥。

另外，作為I級或首選推薦，該產品已被納入包括《中國臨床腫瘤學會（CSCO）非小細胞肺癌診療指南（2025版）》在內的八份國家級診療指南收錄。

豪森昕福®（甲磺酸氟馬替尼片）是中國首個原研慢性髓性白血病新型二代TKI，其用于治療慢性髓性白血病。根據現有臨床試驗結果，豪森昕福®能更快、更深地達到分子學緩解且安全性良好。

這類具有一定競爭力的上市創新藥也成為公司業績持續增長的核心動力。據財報，今年上半年，翰森制藥收入約74.34億元，同比增長約14.3%；溢利約31.35億元，同比增長約15.0%；每股基本盈利約0.53元，同比增長約14.8%。其中，創新藥與合作產品銷售收入約61.45億元，同比增長22.1%，占總收入比例上升至約82.7%。

與此同時，翰森制藥持續挖掘在研創新管線BD出海的價值，也確實找到了一條新的上升路徑。比如，2024年12月，翰森制藥宣布將臨床前口服小分子GLP-1受體激動劑HS-10535的全球權益授權給默沙東；今年上半年，翰森制藥也收到了來自默沙東的BD許可費首付款1.12億美元。

而此次羅氏看中的產品資產HS-20110，也是一款潛力品種。據翰森制藥介紹，HS-20110是一款在研CDH17靶向ADC藥物，目前正在中國和美國開展用于治療結直腸癌（CRC）及其他實體瘤的全球I期臨床試驗。

據了解，CDH17是鈣粘蛋白超家族（一組鈣依賴性細胞粘附分子，對器官發育、組織完整性和癌癥進展至關重要）的成員，在胃癌、結直腸癌、胰腺癌等消化道腫瘤中呈現高表達，已被業內視為突破上述疾病治療瓶頸的關鍵方向。

考慮到患者需求龐大以及產品的前沿屬性，羅氏和翰森制藥都比較看好HS-20110的應用前景，但能率先搶位嗎？

賽道擁擠、技術過新，需要BD發力

CDH17靶向ADC藥物的潛在應用市場有多大？

僅就結直腸癌這一病種來說，根據世界衛生組織（WHO）2024年數據，結直腸癌新發病例數已攀升至惡性腫瘤第二位，僅次于肺癌。分地區來看，歐美發達國家發病率較高，但近年亞洲國家（尤其是中國）的增速顯著。國家癌癥中心2024年發布的最新數據就顯示，我國每年新發結直腸癌病例超過51萬，發病率和死亡率雙雙位列前五，而且這個數字還在逐年上升。

響應需求的增長，目前已有不少藥企將CDH17靶向ADC產品作為開發重點。據悉，在2025年美國癌癥研究協會年會（AACR 2025）上，就有邁威生物、先聲藥業、宜聯生物、禮新醫藥、橙帆醫藥等十多家國內藥企以摘要形式報道了CDH17 ADC的最新進展。

這也意味著翰森制藥和羅氏瞄準的賽道正趨擁擠。值得一提的是，基于CDH17靶點較為新興，相關在研藥物大多處在臨床早期階段，藥企之間沒有拉開太大差距，但競速壓力還是有的。

像翰森制藥與羅氏這樣的BD合作，可能已是新藥開發必要的“加速器”。

來源：醫藥研究社

       原文標題 : 又有BD大單！羅氏超15億美元押注翰森制藥，MNC的一場“焦慮型投資”？