創新藥轉型進入高速期。

來源｜醫藥研究社

現代人飽受睡眠問題困擾。

美團數據顯示，今年上半年，就有超過2000萬人在美團平臺內搜索睡眠相關疾病，搜索傳統睡眠藥物的人群超過750萬人。不過，不少抗失眠藥物屬于二類精神藥品，受到嚴格管制，無法在線上平臺購買，影響了患者的可及性。

因此，如果出現一款療效好、安全性高且購藥用藥門檻低的抗失眠新藥，就很容易成為市場的“香餑餑”。

先聲藥業或能吃到這樣的紅利。據悉，其從瑞士Idorsia公司引進的新一代抗失眠藥鹽酸達利雷生片（一種雙食欲素受體拮抗劑（DORA），商品名：科唯可®）于今年6月國內獲批上市，已在美團買藥各大連鎖藥店上架銷售，近兩周搜索量環比增長超160%。

“為滿足不同患者需求，平臺上線了7片和20片兩種規格。目前，搜索需求度高的城市均已實現覆蓋。鋪貨還在積極推進中，預計覆蓋全國百城，上萬家24小時藥店。”美團買藥相關負責人介紹。

而如今鹽酸達利雷生片加速放量，其實也一定程度反映出先聲藥業創新藥轉型進入高速期。

新一代抗失眠藥物升溫

DORA是抗失眠藥物加速革新的結果。

據了解，傳統抗失眠藥物包括苯二氮卓類、非苯二氮卓類、褪黑素受體激動劑等，這些藥物均有助眠的基礎作用，同時也存在明顯不足。比如苯二氮類、非苯二氮類有日間嗜睡、認知損傷、藥物依賴等副作用，部分藥物甚至被列入精神藥品管制。

因此，在失眠治療領域，藥物升級是一條長期主線。而在現在這個時間節點，依賴于全新的作用機制，DORA正對傳統藥物逐步形成替代之勢。

具體而言，不同于傳統鎮靜催眠藥物通過鎮靜大腦促進睡眠，DORA主要通過阻斷促進覺醒的食欲素神經肽（食欲素A和食欲素 B）與其受體結合，讓大腦恢復正常的睡眠-覺醒節奏。

這里提到的食欲素是存在于大腦特定部位的一種神經遞質，通常向身體傳遞各種保持清醒的訊息。若在夜晚食欲素系統過度興奮，就會導致睡眠障礙。可以說，DORA是從根源來解決失眠問題，相應具備更好的療效和安全性。

以先聲藥業的鹽酸達利雷生片為例。臨床研究結果顯示，鹽酸達利雷生片安全耐受性良好，未發現反跳性失眠、戒斷癥狀和藥物濫用證據，除可改善失眠障礙成年人群的夜間睡眠外，還可提高患者的日間功能。2025年1月，由中國睡眠研究會組織編寫、人民衛生出版社發行的《中國失眠障礙診斷和治療指南（第2版）》已將達利雷生列為強推薦，A級證據。

值得一提的是，目前DORA仍然算比較稀缺的市場品種，截至2025年9月，中國已上市的雙食欲素受體拮抗劑僅‌達利雷生‌和‌萊博雷生這兩款‌。其中，‌達利雷生是唯一一款獲得歐洲藥品監督管理局（EMA）批準的改善日間功能的DORA類失眠藥物，已于美國、英國、瑞士、加拿大等11個國家及中國香港獲批上市。

顯而易見，在抗失眠創新藥市場中，先聲藥業搶占了一定先機。在此基礎上，該公司也展現出很高的商業積極性。

據悉，鹽酸達利雷生片已在首都醫科大學宣武醫院開出全國首張處方，并已進入2025年國家醫保目錄和商保創新藥目錄初審名單；由于未被作為精神藥品管制，鹽酸達利雷生片也已在阿里健康、美團買藥等電商平臺上線，并陸續進入全國零售藥店。

同時市場需求廣闊，我國近半數成年人存在睡眠困擾，為鹽酸達利雷生片銷售升溫創造了有利條件。在此背景下，后續先聲藥業的整體業績估計會有提升。

靠創新突破增長瓶頸奏效了？

回顧近年來的業績表現，先聲藥業的增長瓶頸還是比較明顯的。

財報顯示，2024年先聲藥業營收66.35億元，同比微增0.41%；歸母凈利潤7.33億元，同比增幅為2.57%。公司營收已經連續三年維持在60億元左右，歸母凈利潤則明顯縮水，要知道，該數據指標在2021年曾達到15億元的峰值。

究其原因，仿制藥業務拖累是一個核心因素。具體而言，近年來，仿制藥領域市場競爭不斷加劇、集采廣度和深度持續加大，先聲藥業的基本盤被撼動。于其而言，創新轉型、提高競爭力已是一道必選題。

因此可以看到，2025年3月，先聲藥業發布了“全重求索計劃”，強調未來5年投入20億元，支持包括神經藥物在內的研發領域從0到1的顛覆性創新。

截至2025年上半年，該公司擁有創新藥研發管線超60項，已進入商業化階段的創新藥擴充至10款（恩度®、艾得辛®、先必新®、恩維達®、科賽拉®、先諾欣®、恩立妥®、先必新®舌下片、科唯可®、恩澤舒®）。

隨著創新產品矩陣持續豐富，今年上半年先聲藥業創新藥收入27.76億元，同比增長26%，占總收入比例首次超過3/4，達77.4%。整體業績也有顯著向好跡象，上半年公司實現總營收約35.85億元，同比增長15.1%，經調整凈利潤6.51億元，同比增長21.1%。

而目前鹽酸達利雷生片這類新獲批品種的商業化也已經開了一個好頭，預計會成為下半年先聲藥業業績提升的重要驅動力。

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原文標題 : 抗失眠新藥成美團熱門？創新藥持續發力，先聲藥業何時擺脫60億元魔咒？