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        6個(gè)月近12億元營(yíng)收,雖趕不上“前三小龍”,但君實(shí)生物跟自己比贏了

        每每提到君實(shí)生物,不少投資者都會(huì)替它感到惋惜:這家藥企曾與百濟(jì)神州、恒瑞醫(yī)藥、信達(dá)生物并肩,合稱為PD-1“四小龍”,如今卻跟不上大隊(duì)伍。不過,若“自己跟自己比”,近年君實(shí)生物著實(shí)進(jìn)步了不少。

        財(cái)報(bào)顯示,2024年上半年,君實(shí)生物實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入7.86億元,同比增加17.37%;凈虧損6.45億元,同比縮窄35.34%。今年上半年,公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入11.68億元,同比增長(zhǎng)49%;凈虧損4.13億元,同比減虧36%。

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        一些證券公司也看到了君實(shí)生物的盈虧平衡點(diǎn),進(jìn)行了大膽且積極的展望。

        比如,近日方正證券發(fā)布研報(bào),預(yù)計(jì)君實(shí)生物2025-2027年的營(yíng)收分別為26億元、35億元、45億元,同比增速分別為33.45%、34.62%、28.57%,歸母凈利潤(rùn)分別為-6.85億元、0.37億元、3.15億元,同比增速分別為 46.53%、105.47%、739.94%,維持“強(qiáng)烈推薦”評(píng)級(jí)。

        那么,君實(shí)生物靠什么撐起這樣的預(yù)期??jī)?nèi)驅(qū)力真的足夠嗎?

        主業(yè)韌性大:一款PD-1單品筑基石,多款新藥建高樓

        對(duì)于前景較廣、韌勁較足的公司,投資市場(chǎng)可能會(huì)有更多耐心等待價(jià)值綻放。創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)爆發(fā)、市場(chǎng)情緒高漲、政策指引加強(qiáng)之際,君實(shí)生物也在持續(xù)增強(qiáng)韌性。

        首先筑牢基石。目前君實(shí)生物的增長(zhǎng)繞不開一款產(chǎn)品——特瑞普利單抗(商品名:拓益®/LOQTORZI®,代號(hào):JS001),為公司自主研發(fā)的中國(guó)首個(gè)成功上市的國(guó)產(chǎn)PD-1單抗,也是FDA批準(zhǔn)上市的首個(gè)中國(guó)自主研發(fā)和生產(chǎn)的創(chuàng)新生物藥。

        今年上半年特瑞普利單抗放量表現(xiàn)不錯(cuò),實(shí)現(xiàn)國(guó)內(nèi)市場(chǎng)銷售收入約9.54億元,同比增長(zhǎng)約42%,相當(dāng)于君實(shí)生物的大半江山。

        具體來看,在特瑞普利單抗開發(fā)方面,君實(shí)生物追求的是一款能治多種疾病且面向全球市場(chǎng)的“大藥”,如同百濟(jì)神州的澤布替尼、替雷利珠單抗。

        適應(yīng)癥大是首要。此前特瑞普利單抗以黑色素瘤、鼻咽癌治療開局,其實(shí)受到一定質(zhì)疑,主要在于從患者數(shù)量來看,上述適應(yīng)癥相比發(fā)病率較高的肺癌、腸癌等較為“小眾”,如目前我國(guó)惡性黑色素瘤新發(fā)病例每年約在2萬例左右,患者群體不大,市場(chǎng)規(guī)模相對(duì)受限,競(jìng)爭(zhēng)風(fēng)險(xiǎn)也相對(duì)集中。

        基于此,近年君實(shí)生物對(duì)特瑞普利單抗的適應(yīng)癥開發(fā)一直沒有停下。目前該款藥物已于中國(guó)內(nèi)地獲批12項(xiàng)適應(yīng)癥,并成為國(guó)家醫(yī)保目錄中唯一用于黑色素瘤、非小細(xì)胞肺癌圍手術(shù)期、腎癌和三陰性乳腺癌治療的抗PD-1單抗。

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        在2025 CSCO指南會(huì)上發(fā)布的CSCO腫瘤診療指南中,特瑞普利單抗多項(xiàng)治療方案入選10部指南,全面覆蓋鼻咽癌、頭頸部腫瘤、非小細(xì)胞肺癌、小細(xì)胞肺癌、乳腺癌、膽道惡性腫瘤、腎癌、尿路上皮癌、黑色素瘤等治療領(lǐng)域,斬獲多項(xiàng)I級(jí)推薦。

        規(guī)模效應(yīng)也正愈發(fā)可見。財(cái)報(bào)顯示,截至報(bào)告期末,特瑞普利單抗累計(jì)在全國(guó)超過6000家醫(yī)療機(jī)構(gòu)及超過3000家專業(yè)藥房及社會(huì)藥房銷售。另外。特瑞普利單抗已在中國(guó)內(nèi)地、中國(guó)香港、美國(guó)、歐盟(包括歐盟全部27個(gè)成員國(guó)以及冰島、挪威和列支敦士登)、印度、約旦、英國(guó)、澳大利亞等40個(gè)國(guó)家和地區(qū)獲得批準(zhǔn)上市。

        綜合來看,核心單品適應(yīng)癥和應(yīng)用市場(chǎng)的多元化,夯實(shí)了君實(shí)生物的增長(zhǎng)基礎(chǔ)。

        與此同時(shí),君實(shí)生物還想“建高樓”。除了對(duì)上市產(chǎn)品的適應(yīng)癥進(jìn)行拓展,該公司正在加快推進(jìn)PD-1/VEGF雙特異性抗體(代號(hào):JS207)、抗腫瘤抗BTLA單抗tifcemalimab (代號(hào):TAB004/JS004)、抗IL-17A單抗(代號(hào):JS005)、PD-1單抗皮下注射制劑(代號(hào):JS001sc)、 抗Claudin18 .2 ADC(代號(hào):JS107)、PI3K-α口服小分子抑制劑(代號(hào):JS105)等后期階段管線的研發(fā)和上市申請(qǐng)等工作。

        在投資市場(chǎng)看來,君實(shí)生物正從單品支撐向多極驅(qū)動(dòng)邁進(jìn),覆蓋諸多熱門靶點(diǎn),想象空間已經(jīng)打開了——腫瘤治療“長(zhǎng)坡厚雪”,數(shù)千億級(jí)的市場(chǎng)完全夠塑造一個(gè)“新君實(shí)生物”。但問題是,君實(shí)生物能把握住嗎?

        “燒錢游戲”難通關(guān),君實(shí)生物在等待一筆重磅BD?

        “在生物藥領(lǐng)域,創(chuàng)新藥的開發(fā)是一項(xiàng)漫長(zhǎng)、復(fù)雜和昂貴的過程。通常而言,創(chuàng)新藥需要?dú)v經(jīng)數(shù)年的研發(fā),并伴隨千萬美元到上億美元的投資風(fēng)險(xiǎn)。大規(guī)模的生物藥制造設(shè)施需花費(fèi)2億至7億美元的建造成本,而類似規(guī)模的化學(xué)藥設(shè)施只需3000萬至1億美元。”

        對(duì)于君實(shí)生物而言,如何跨越創(chuàng)新藥研發(fā)的高壁壘,仍是一個(gè)核心問題。

        雖然君實(shí)生物財(cái)務(wù)狀況正在轉(zhuǎn)好:虧損持續(xù)收窄超三成;今年6月完成H股新股配售,募集資金凈額10.26億港元;資金儲(chǔ)備達(dá)到35.07億元……公司持續(xù)“向未來”似乎已有保障和底氣。

        但單憑這些,君實(shí)生物可能還玩不轉(zhuǎn)創(chuàng)新藥開發(fā)這場(chǎng)“燒錢游戲”。

        財(cái)報(bào)顯示,2025上半年,君實(shí)生物研發(fā)投入達(dá)到7.06億元,占營(yíng)業(yè)收入60.39%,雖較上年同期69.51%的占比有所下降,但仍處高位。這還是君實(shí)生物聚焦優(yōu)勢(shì)項(xiàng)目、砍掉不必要支出之后的結(jié)果。預(yù)計(jì)隨著多項(xiàng)臨床研發(fā)持續(xù)推進(jìn)、商業(yè)化布局不斷加強(qiáng),公司的資金需求會(huì)更加龐大。

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        成本高企的“達(dá)克摩斯之劍”高懸,加之商業(yè)化產(chǎn)品貢獻(xiàn)有限,君實(shí)生物實(shí)現(xiàn)盈虧平衡顯然并不容易。

        但是也需要看到,創(chuàng)新藥領(lǐng)域從虧損到盈利的案例并不少,藥企有好項(xiàng)目在手,其實(shí)就不缺大賺機(jī)會(huì)。“一哥”已經(jīng)做出了示范。

        近段時(shí)間百濟(jì)神州也發(fā)布了半年報(bào):營(yíng)業(yè)總收入175.18億元,同比增長(zhǎng)46.0%;產(chǎn)品收入173.60億元,同比增長(zhǎng)45.8%;歸屬于母公司凈利潤(rùn)4.50億元,為上市以來首次盈利。另外,該公司上調(diào)2025全年收入指引至358-381億元,毛利率預(yù)期維持80%-90%中高位區(qū)間。

        營(yíng)收暴漲、扭虧為盈的原因有很多,其中“核心產(chǎn)品全球放量加速”應(yīng)該是核心因素。根據(jù)財(cái)報(bào),今年上半年,百濟(jì)神州的百悅澤®(澤布替尼)全球75個(gè)市場(chǎng)獲批,銷售額總計(jì)125.27億元,同比增長(zhǎng)56.2%;百澤安®(替雷利珠單抗)是PD-1中“出海”最徹底國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品,在全球47個(gè)市場(chǎng)獲批,銷售額達(dá)到26.43億元,同比增長(zhǎng)20.6%。

        顯而易見,全球化程度足夠高的優(yōu)勢(shì)品種,正為百濟(jì)神州撬動(dòng)龐大的增量。目前君實(shí)生物也正走在這條路上,試圖通過管線全球化布局增強(qiáng)飛輪效應(yīng),但對(duì)比百濟(jì)神州,出海局面還未徹底打開。這一方面,模式選擇應(yīng)該較為重要。

        據(jù)了解,創(chuàng)新藥出海主要有自主出海、Ne­w­Co、BD對(duì)外授權(quán)這幾種形式。其中自主出海可控性強(qiáng)但成本高,更適用于資金實(shí)力雄厚的大型藥企,目前現(xiàn)金儲(chǔ)備超200億元的百濟(jì)神州就主要采取這種方式。

        BD對(duì)外授權(quán)則更加主流。基于這種模式,國(guó)內(nèi)藥企與海外合作伙伴攜手,能夠利用對(duì)方的資源,加速藥物的國(guó)際研發(fā)和上市進(jìn)程,同時(shí)短期內(nèi)可獲得大量現(xiàn)金支持。考慮到自身規(guī)模體量相對(duì)有限、資金壓力仍然較大,君實(shí)生物或更傾向這種風(fēng)險(xiǎn)較小、性價(jià)比較高的出海模式,打開產(chǎn)品的成長(zhǎng)空間,而且公司在BD方面還有一些空白。

        今年是創(chuàng)新藥BD爆單大年,上半年中國(guó)創(chuàng)新藥BD交易總額已經(jīng)趕超2024年全年。這一過程中,君實(shí)生物其實(shí)還沒有真正走到臺(tái)前,BD消息較少,下半年的一個(gè)核心任務(wù)估計(jì)就是推進(jìn)重要管線BD出海。

        信號(hào)早已放出。2024年10月,君實(shí)生物宣布任命Mehul Shah博士負(fù)責(zé)商務(wù)拓展部。據(jù)悉,Mehul Shah擁有超過20年的商務(wù)拓展專業(yè)經(jīng)驗(yàn),曾是BMS與百利天恒84億美元驚天BD交易的主導(dǎo)人。在其把關(guān)下,創(chuàng)新藥領(lǐng)域下一筆重磅BD或許真能花落君實(shí)生物。

        有業(yè)內(nèi)人士就推測(cè),君實(shí)生物的JS207將成為MNC掃貨PD-(L)1/VEGF雙抗意向清單的頭號(hào)選手之一。據(jù)介紹,該產(chǎn)品是一款重組人源化抗PD-1和VEGF雙特異性抗體,主要用于晚期惡性腫瘤的治療,目前已展示出與同類藥物相當(dāng)或更優(yōu)的抗原親和力、免疫活化及血管增殖調(diào)控作用,在多種腫瘤模型中表現(xiàn)出強(qiáng)勁的抗腫瘤活性,同時(shí)具有良好的耐受性和熱穩(wěn)定性。

        好的預(yù)期下,君實(shí)生物沉住氣,腳踏實(shí)地走,還是“好飯不怕晚”的。

        來源:醫(yī)藥研究社

               原文標(biāo)題 : 6個(gè)月近12億元營(yíng)收,雖趕不上“前三小龍”,但君實(shí)生物跟自己比贏了

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