CAR
-
體內(nèi)CAR工程：免疫治療的新前沿
參考文獻(xiàn)：1.In vivo CAR engineering for immunotherapy. Nat Rev Immunol. 2025 Oct;25(10):725-744 ???????原文
-
體內(nèi)CAR-T成了MNC“廝殺場”
體內(nèi)CAR-T的風(fēng)繼續(xù)吹。 10月10日，BMS宣布將以15億美元現(xiàn)金收購Orbital，以加強(qiáng)細(xì)胞療法管線組合。 具體來說，收購的核心資產(chǎn)，是自體CAR-T細(xì)胞療法OTX-201。OTX-201包含
-
15億美元！百時(shí)美施貴寶收購一家體內(nèi)CAR-T公司
10月10日，百時(shí)美施貴寶（BMS）與Orbital Therapeutics聯(lián)合宣布，雙方已達(dá)成最終協(xié)議，BMS將以15億美元現(xiàn)金收購這家私營生物技術(shù)公司。 收購的核心資產(chǎn)是Orbital的主要RN
-
影響CAR-T細(xì)胞持久性的因素
-01- 引言 在過去十年中，我們在提高CAR-T細(xì)胞療法的療效方面取得了顯著進(jìn)展。然而，其臨床益處仍然有限，尤其是在實(shí)體腫瘤中。即使在血液腫瘤中，由于多種因素，包括T細(xì)胞擴(kuò)增不良和過繼轉(zhuǎn)移后缺乏長期
-
體內(nèi)CAR-T烈火烹油
艾伯維再次讓市場見識到，體內(nèi)CAR-T（in vivo CAR-T）的火熱。 6月30日，艾伯維宣布以21億美元的高價(jià)，收購一家體內(nèi)CAR-T公司Capstan Therapeutics，后者核心管線尚處于1期臨床階段
-
體內(nèi)CAR-T“狂飆”
2025年，一場關(guān)于“體內(nèi)編程”的細(xì)胞治療革命，正在醞釀。 過去十年，CAR-T療法改寫了血液腫瘤治療史，但其百萬高價(jià)、漫長制備周期和復(fù)雜供應(yīng)鏈，始終是懸在商業(yè)化頭頂?shù)倪_(dá)摩克利斯之劍
-
CAR-T的“資本寒冰”開始融化
本文系基于公開資料撰寫，僅作為信息交流之用，不構(gòu)成任何投資建議。 CAR-T因驚奇的療效，曾一度成為資本市場的寵兒。 然而，這項(xiàng)技術(shù)在產(chǎn)業(yè)化落地過程中，卻遭遇諸多問題，資本也因此逐漸意興闌珊。很長
-
管理CAR-T細(xì)胞毒性的新策略
-01- 前言 CAR-T細(xì)胞療法在血液系統(tǒng)惡性腫瘤（如淋巴瘤、白血病）中展現(xiàn)出革命性療效，但其伴隨的毒性反應(yīng)——尤其是細(xì)胞因子釋放綜合征（CRS）和免疫效應(yīng)細(xì)胞相關(guān)神經(jīng)毒性綜合征（ICANS）——仍是臨床應(yīng)用的主要障礙
-
“按療效價(jià)值”支付，CAR-T療法融入中國的關(guān)鍵一步
本文系基于公開資料撰寫，僅作為信息交流之用，不構(gòu)成任何投資建議。 在今年的國家醫(yī)保目錄中，人們依舊沒有看到CAR-T療法的名字。 自2021年6月，我國首款CAR-T療法阿基侖賽注射液獲批以來，這一賽道就獲得了市場的熱切關(guān)注，至今我國已批準(zhǔn)了6款CAR-T療法，發(fā)展迅速且市場潛力巨大
-
吉利德：想靠CAR-T再贏一次
近兩年的吉利德，一直在水逆。 除了長效HIV療法，幾乎沒有什么好消息，尤其是在吉利德持續(xù)加大布局的抗腫瘤領(lǐng)域，甚至可以說是越努力越失望。 不僅在TIGIT這些布局上吃盡苦頭，今年以來，Trodel
-
不打價(jià)格戰(zhàn)，CAR-T療法在美國
前有諾華、吉利德兩大巨頭的CAR-T療法獲批多年，作為后來者的biotech，應(yīng)該如何定價(jià)？ 對于國內(nèi)大部分企業(yè)來說，答案可能不假思索：價(jià)格戰(zhàn)。這也是過去大部分藥物國產(chǎn)替代的邏輯。 不過，英國生物科技企業(yè)Autolus給出了另外一個答案
-
上海印發(fā)自體CAR-T監(jiān)管規(guī)定；諾誠健華TYK2抑制劑啟動III期臨床
自體CAR-T監(jiān)督管規(guī)定來了。 8月28日，上海市藥品監(jiān)督管理局印發(fā)《上海市自體嵌合抗原受體T細(xì)胞（CAR-T）監(jiān)督管理規(guī)定》。 規(guī)定指出，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定保存供者材料和細(xì)胞治療藥品留樣，留樣應(yīng)至少保留至細(xì)胞治療藥品有效期后1年
-
傳奇生物CAR-T療法上半年銷售額3.4億美元
飛利浦呼吸機(jī)遭遇問題。 最近，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）發(fā)布公告，以最高級別的召回令召回飛利浦公司生產(chǎn)的多款呼吸機(jī)。這些產(chǎn)品主要用于治療阻塞性睡眠呼吸暫停綜合征。然而，由于呼吸機(jī)的故障警報(bào)裝置
-
我們正在喪失CAR-T議價(jià)權(quán)
本文系基于公開資料撰寫，僅作為信息交流之用，不構(gòu)成任何投資建議。 中國最優(yōu)秀的CAR-T資產(chǎn)正在“流失”，我們正在失去對于CAR-T療法未來的議價(jià)權(quán)
-
強(qiáng)生醫(yī)療科技任命中國區(qū)新總裁；原啟生物CAR-T療法獲FDA快速通道資格
強(qiáng)生在華人事調(diào)整持續(xù)進(jìn)行。 7月15日，強(qiáng)生公司宣布，周敏濤將擔(dān)任其醫(yī)療科技中國區(qū)總裁，并向強(qiáng)生醫(yī)療科技亞太區(qū)主席Vishnu Karla匯報(bào)工作。同時(shí)，周敏濤也成為了強(qiáng)生醫(yī)療科技亞太區(qū)領(lǐng)導(dǎo)團(tuán)隊(duì)的一員
-
決戰(zhàn)多發(fā)性骨髓瘤BCMA CAR-T療法大時(shí)代，誰能成為Best in Class？
BCMA CAR-T產(chǎn)品的發(fā)展前景備受矚目，其在血液腫瘤治療領(lǐng)域的應(yīng)用正逐步成為現(xiàn)實(shí)，同時(shí)在自身免疫疾病治療中的創(chuàng)新嘗試也為市場描繪了新的增長藍(lán)圖。 然而，盡管市場對BCMA CAR-T產(chǎn)品的未來充滿期待，但目前尚難以預(yù)測哪款產(chǎn)品能夠最終成為行業(yè)“天花板”
-
自免新貴CAR-T的“命門”
十多年來，CAR-T療法一直是腫瘤學(xué)界的寵兒，尤其在治療血癌方面取得了顯著的成功。 目前，CAR-T療法主要針對的是血液腫瘤中的B細(xì)胞腫瘤。值得注意的是，雖然這些B細(xì)胞在腫瘤學(xué)中是治療的目標(biāo)，但在某些自身免疫性疾病中，如紅斑狼瘡，B細(xì)胞也可能變得異常活躍并攻擊身體自身的組織
-
EHA觀察｜來自中國口頭報(bào)告里的CAR-T新趨勢
你可能在許多地方讀過小女孩艾米莉與CAR-T的故事，如今她已無癌生存多年。 在此之前，人類與癌癥的漫長斗爭中，還沒有出現(xiàn)過哪一種藥物能如此真實(shí)地帶來治愈的希望。CAR-T療法也由此在血液瘤領(lǐng)域，大殺四方
-
-
-
國內(nèi)第二款BCMA CAR-T療法上市，市場關(guān)注的兩個問題
3月1日，科濟(jì)藥業(yè)宣布，NMPA已經(jīng)正式批準(zhǔn)其BCMA CAR-T療法澤沃基奧侖賽注射液的新藥上市申請。根據(jù)官方信息，此次獲批的適應(yīng)癥為： 用于治療復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤成人患者，既往經(jīng)過至少3線治療后進(jìn)展（至少使用過一種蛋白酶體抑制劑及免疫調(diào)節(jié)劑）
-
CAR-T療法的未來，是“治愈”自免疾病？
CAR-T療法的能力圈有多大？或許，這是一個值得深思的問題。 目前，CAR-T療法的核心戰(zhàn)場，是血液瘤；未來，其大概率會成為攻克實(shí)體瘤的秘密武器之一。 但是，CAR-T療法大概率不會局限在腫瘤領(lǐng)域
-
漫話“發(fā)展中的中國CAR-T”
前言 近年來，CAR-T療法獲得了巨大的成功，成為治療惡性血液病（HMs）的一種潛在療法。2017年，Tisagenelecleucel（CTL019，Novartis）被美國食品和
-
美國CAR-T療法，沒有第二玩家
不管是Kymriah還是Abecma，在CAR-T療法領(lǐng)域的地位都毋庸置疑。 Kymriah不僅是首個上市的CD19 CAR-T療法，更是CAR-T療法的開拓者。 2017年8月，Kymriah憑
-
FDA引發(fā)的蝴蝶效應(yīng)：全球監(jiān)管機(jī)構(gòu)加強(qiáng)CAR-T審查
FDA作為全球醫(yī)藥監(jiān)管的標(biāo)桿，擁有世界級權(quán)威和聲望。因此，其一舉一動，也成為全球監(jiān)管機(jī)構(gòu)的風(fēng)向標(biāo)。 去年11月28日，F(xiàn)DA宣布調(diào)查已上市的CAR-T療法是否會在極少數(shù)情況下導(dǎo)致T細(xì)胞惡性腫瘤的事件，就引發(fā)了蝴蝶效應(yīng)： FDA的動作，引起了全球監(jiān)管機(jī)構(gòu)的關(guān)注
-
-
為什么是ADC，而不是CAR-T？
本文系基于公開資料撰寫，僅作為信息交流之用，不構(gòu)成任何投資建議 盡管如今PD-1藥物陷入極致內(nèi)卷，但我們卻無法否認(rèn)PD-1藥物的產(chǎn)業(yè)價(jià)值，我國第一次創(chuàng)新藥投資熱潮正源于此。 在去年發(fā)布的《中國創(chuàng)新
-
納豆激酶可以調(diào)節(jié)腫瘤微環(huán)境，增強(qiáng)實(shí)體瘤的放療、化療及CAR-T治療效果
01 文章背景簡介 BACKGROUND INTRODUCTION 腫瘤的高度復(fù)雜性和異質(zhì)性一直阻礙著有效的癌癥治療，因此，新興的研究方向開始著重于挖掘和利用各類實(shí)體瘤所具有的共性
-
CAR-T療法的壓力時(shí)刻：艱難的制造、更高的標(biāo)準(zhǔn)
曾幾何時(shí)，CAR-T療法的出現(xiàn)總是與“抗癌神藥”相伴。誰也不能否認(rèn)，這一問世至今不過7年的創(chuàng)新療法，一度讓人們看到了戰(zhàn)勝癌癥的希望。然而，如今的CAR-T療法卻如履薄冰，最近一個多月以來，幾乎所有的CAR-T公司都倍感艱難、煎熬
-
CAR-T療法動蕩不安的一夜，我們應(yīng)該關(guān)注什么
11月28日，CAR-T公司度過了一個動蕩不安的夜晚。 當(dāng)天，F(xiàn)DA宣布，正在調(diào)查已上市的CAR-T療法是否會在極少數(shù)情況下導(dǎo)致T細(xì)胞惡性腫瘤。根據(jù)FDA不良事件報(bào)告系統(tǒng)（FAERS）數(shù)據(jù)，目前共有12例相關(guān)案例
-
國產(chǎn)CAR-T療法，價(jià)格跌破100萬
沒有藥、買不起、用不上，這三大難題使看似無價(jià)的生命，被暗中標(biāo)好了價(jià)碼。這值得我們每一個人深思。 第四款CAR-T療法納基奧侖賽上市后，市場興致乏乏，但有一個信號不得不關(guān)注。 據(jù)哈爾濱血液病腫瘤研究所所長馬軍教授對媒體透露，合源生物的納基奧侖賽定價(jià)99.9萬元
-
領(lǐng)頭羊悉數(shù)下跌，BCMA CAR-T療法的“驚魂”一夜
不斷向前的CAR-T療法，遇到了意料之外的阻礙。 11月20日，百時(shí)美施貴寶/2seventy bio的CAR-T療法Abecma，三線治療多發(fā)性骨髓瘤的補(bǔ)充適應(yīng)癥申請時(shí)間，遭到了FDA的推遲。 背后的原因可能在于，F(xiàn)DA希望看到更多的總生存期（OS）數(shù)據(jù)
-
實(shí)體瘤的CAR-T細(xì)胞治療：關(guān)鍵的經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)
前言 嵌合抗原受體（CAR）T細(xì)胞療法是一種過繼細(xì)胞療法，自體T細(xì)胞通過基因工程表達(dá)CAR以特異性殺死腫瘤細(xì)胞。自體CD19靶向CAR-T細(xì)胞目前已獲得大多數(shù)主要監(jiān)管機(jī)構(gòu)的批準(zhǔn)，包括美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）、歐洲藥品管理局（EMA）和中國NMPA
-
國內(nèi)第四款CAR-T療法獲批，關(guān)注度有點(diǎn)低
國產(chǎn)CAR-T療法還在繼續(xù)向前。 11月8日，據(jù)NMPA官網(wǎng)，合源生物CD19 CAR-T納基奧侖賽注射液獲批上市，用于治療成人復(fù)發(fā)或難治性B細(xì)胞急性淋巴細(xì)胞白血病（r/r B-ALL）。 這是首款在中國獲批上市的治療白血病的CAR-T產(chǎn)品，也是第四款上市的CAR-T療法
-
賽諾菲被指控存在操控市場行為；國內(nèi)首款治療白血病CAR-T獲批上市
大藥企賽諾菲最近陷入了一場麻煩的糾紛之中。 11月7日，據(jù)外媒消息，法國金融檢察官已對賽諾菲可能存在的股價(jià)操縱行為展開初步調(diào)查，而賽諾菲表示不知道有任何犯罪行為對其過去的財(cái)務(wù)報(bào)告進(jìn)行調(diào)查。 據(jù)悉，這次調(diào)查與賽諾菲 2017 年推出其重磅藥物 Dupixent 時(shí)的溝通有關(guān)
-
-
下一代CAR-T的應(yīng)用前景
概述 近年來，嵌合抗原受體（CAR）T細(xì)胞療法治療血液惡性腫瘤成為細(xì)胞治療的一項(xiàng)重大突破。迄今為止，美國食品和藥物管理局（FDA）已經(jīng)批準(zhǔn)了六種CAR-T療法，用于治療非霍奇金淋巴瘤、B細(xì)胞急性淋巴細(xì)胞白血病和多發(fā)性骨髓瘤
相關(guān)標(biāo)簽
換一批
最新活動更多 >
-
10月29日報(bào)名參會>> OFweek 2025先進(jìn)電池技術(shù)研討會
-
即日-10.29點(diǎn)擊報(bào)名>> 【免費(fèi)參會】2025韓國智能制造及機(jī)械設(shè)備企業(yè)貿(mào)易洽談會
-
11月7日立即參評>> 【評選】維科杯·OFweek 2025（第十屆）物聯(lián)網(wǎng)行業(yè)年度評選
-
11月20日立即報(bào)名>> 【免費(fèi)下載】RISC-V芯片發(fā)展現(xiàn)狀與測試挑戰(zhàn)-白皮書
-
11月20日立即報(bào)名>> 芯智所向 邊緣無界—華邦電子與恩智浦聯(lián)合技術(shù)論壇
-
即日-11.21免費(fèi)下載>>> 【白皮書】使用模擬源進(jìn)行快速射頻設(shè)備測試
