5月29日，德琪醫藥（德琪）與納斯達克上市公司Karyopharm Therapeutics（Karyopharm）在上海浦東麗思卡爾頓酒店簽署協議，正式啟動戰略合作，共同開發四款處于臨床開發階段的口服創新藥物。

四款化合物包括三款處于不同臨床研發階段的SINE XPO1 拮抗劑：Selinexor、Eltanexor、Verdinexor；及一款PAK4 和 NAMPT雙靶點抑制劑KPT－9274。德琪醫藥將擁有在中國大陸和澳門開發以及商業化Selinexor和Eltanexor所有腫瘤適應癥的權利、以及在中國大陸、澳門、臺灣、香港、韓國和東南亞國家聯盟成員國開發以及商業化KPT－9274所有腫瘤適應癥、Verdinexor非腫瘤適應癥的權利。若Karyopharm選擇開發及商業化Verdinexor腫瘤適應癥，德琪擁有在協議約定區域內開發及商業化Verdinexor腫瘤適應癥的權利。

在四個項目中，Selinexor已在包括多發性骨髓瘤、彌漫大B細胞淋巴瘤、脂肪肉瘤等多個血液及實體瘤種進入臨床二期和三期研究，共治療超過2400名患者，并有40余項臨床項目正在進行當中。2018年4月，美國FDA授予Selinexor在難治復發的多發性骨髓瘤適應癥中的快速審評通道資格。

德琪醫藥有限公司董事長梅建明博士表示，德琪希望通過同Karyopharm等全球創新藥的領導企業合作，繼續瞄準中國多發的腫瘤及其他危及生命和生活質量的嚴重疾病，共同耕植擁有廣闊發展前景的中國及亞太市場。此前，德琪同美國新基公司（英文名：Celgene）合作非常順利，第一個合作項目，用于治療晚期肝細胞癌的ATG－008項目正在中國大陸、臺灣、韓國開展國際多中心臨床試驗。此次同Karyopharm的深度合作，標志著德琪正式進軍血液腫瘤領域和非腫瘤類疾病領域，具有里程碑意義。“我們將在今年三季度提交合作的首個產品Selinexor在中國大陸的申報材料。我們雙方的合作，不是簡單的項目引進，而是涵蓋多個產品、多個維度，多個地域的共同開發，但是，我們的最終目的只有一個，就是通過合作開發，早日造福中國及亞太患者。”

Karyopharm專注于全球獨創新藥的開發，特別在血液腫瘤疾病領域，其核輸出蛋白抑制劑相關靶點的創新藥物，經過幾年來的投入開發，已進入上市前的最后沖刺階段。此外，該系列藥物還在實體瘤、流感、呼吸道炎癥、及其它病毒等不同疾病領域表現出非常大的開發潛力。“借助德琪平臺，Karyopharm的新藥項目引進后將快速進行臨床開發和商業化。德琪在中國和其它亞太國家及地區擁有豐富的法規和臨床研發經驗，此次全面合作，充實了我們的全球研發及商業化力量，并將顯著提升我們的產品在中國及亞太市場的開發進度及商業化進程，更多造福中國和亞洲患者。”Karyopharm首席執行官Michael Kauffman博士透露。

關于德琪

德琪醫藥是一家專注于新藥開發和銷售的創新生物制藥公司，專注于解決亞洲地區未被滿足的醫療需求，并力爭為中國及亞太地區的患者提供最尖端和領先的抗癌藥物。2017年4月13日，全球創新藥領導企業新基藥業（Nasdaq：CELG）成為德琪醫藥的長期戰略合作伙伴并入股德琪。目前，德琪醫藥有數個項目處于臨床2／3期開發階段。其中主要研發管線產品TORC1／TORC2雙靶點抑制劑ATG－008的亞太多中心肝癌臨床試驗已在包括中國大陸，中國臺灣和韓國在內的多個地區展開。

關于Karyopharm Therapeutics

Karyopharm公司是一家專注于全球創新藥開發的生物醫藥公司。公司以核輸出蛋白抑制劑相關靶點進行創新藥物的開發，其開發的SINE化合物通過結合并抑制核輸出蛋白XPO1（也稱為CRM1）而起作用。公司的SINE化合物除了通過單藥及聯合用藥治療多種腫瘤外，也在神經退行性病變、炎癥、自身免疫性疾病、病毒感染等多種疾病方面也表現出生物活性。Karyopharm由Sharon Shacham博士創辦，目前有多個藥物處于臨床試驗階段和臨床前研究階段。