近幾年，很多行業(yè)因為人工智能、大數(shù)據(jù)、云計算的技術(shù)發(fā)展發(fā)生翻天覆地的變化。事實上，醫(yī)療大數(shù)據(jù)的價值在探索疾病規(guī)律、精準(zhǔn)醫(yī)療、新藥研發(fā)、臨床試驗等方面也都有突出表現(xiàn)。臨床試驗的流程從最開始的研究規(guī)劃到試驗執(zhí)行以及最后的統(tǒng)計分析都可以廣泛使用大數(shù)據(jù)分析。

事實也確實如此，近些年來，隨著醫(yī)藥研發(fā)經(jīng)費的不斷攀升，成本控制和效率提升開始成為眾多生物制藥和CRO公司及科研機構(gòu)關(guān)注的熱點。到2013年，全球約有75％的新藥試驗摒棄了傳統(tǒng)的病例報告表（CRF），開始使用電子的病例報告表（eCRF）并用電子數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)（EDC）來收集受試者的電子病例報告表（eCRF）。

病例報告表的收集是開展臨床研究、藥物研究最重要的組成部分之一，同傳統(tǒng)的采集流程相比，使用EDC系統(tǒng)有著許多明顯的優(yōu)勢：快捷、方便、可靠。

看準(zhǔn)這塊市場，斯錄欣（上海）信息科技有限公司立足技術(shù)，研發(fā)出易侕云科研平臺，讓相關(guān)工作人員做起科研更簡單。自2016年產(chǎn)品面世以來，已與300多家醫(yī)藥企業(yè)達成合作，為2萬多名醫(yī)生提供數(shù)據(jù)相關(guān)的服務(wù)，2018年的銷售額預(yù)計達到1000萬。

易侕云科研平臺讓臨床數(shù)據(jù)采集步驟減少一半

易侕云科研平臺主要為醫(yī)藥企業(yè)提供臨床系統(tǒng)云部署、臨床科研培訓(xùn)、數(shù)據(jù)管理等相關(guān)產(chǎn)品和服務(wù)，公司名字斯錄欣也是由英文單詞solution音譯而來。

具體的數(shù)據(jù)采集和分析由易侕統(tǒng)計分析軟件、易侕EDC系統(tǒng)、易侕CRS系統(tǒng)等產(chǎn)品共同完成，每個產(chǎn)品之間既相互獨立又可互相協(xié)同工作。

其中，易侕EDC系統(tǒng)是一款數(shù)據(jù)采集軟件，系統(tǒng)以科研思維為導(dǎo)向，逆向設(shè)計數(shù)據(jù)庫結(jié)構(gòu)，面向醫(yī)生、藥企科研人員提供數(shù)據(jù)采集服務(wù)。在此基礎(chǔ)之上，易侕CRS系統(tǒng)根據(jù)藥物臨床研究中的實際需求，制定隨機化方案，并協(xié)同藥物開發(fā)單位進行盲法設(shè)置和易侕EDC系統(tǒng)配合，進行隨機化入組，進行藥物管理。大大減少重復(fù)化操作。由易侕EDC系統(tǒng)和易侕CRS系統(tǒng)采集的數(shù)據(jù)計入數(shù)據(jù)庫之后，易侕統(tǒng)計分析軟件開始工作。軟件按分析思路設(shè)計、自動選擇統(tǒng)計方法，自動編程、自動摘錄統(tǒng)計結(jié)果、自動制作圖表。

據(jù)悉，傳統(tǒng)臨床科研數(shù)據(jù)采集需要病人入組、獲得紙質(zhì)資料、手工錄入數(shù)據(jù)、篩選初步數(shù)據(jù)、數(shù)據(jù)清理、最后結(jié)構(gòu)化數(shù)據(jù)等六步，而運用了易侕云科研平臺只需病人入組、輸入EDC數(shù)據(jù)、得到數(shù)據(jù)三步即可，節(jié)約了50％的人工和時間。除了讓采集數(shù)據(jù)的步驟更簡單，通過該云平臺獲得的數(shù)據(jù)質(zhì)量也更高。易侕團隊通過機器學(xué)習(xí)的方法搭建了易侕AI—智能DM，通過掃描數(shù)據(jù)分類分布類型、關(guān)聯(lián)關(guān)系、自動識別變量中的可疑數(shù)據(jù)，保障錄入數(shù)據(jù)的真實性。

運用了這套云科研平臺，臨床醫(yī)生可以花很少的時間，通過手機上的一個app或者電腦上的一個網(wǎng)頁就能簡單、快速地完成數(shù)據(jù)錄入，自動獲取、得到數(shù)據(jù)分析結(jié)果。

每個醫(yī)生都需要一個自己的臨床數(shù)據(jù)庫

幾年前，武漢某醫(yī)院的一位主任醫(yī)師做了一項臨床研究，花了兩年時間用excel表格收集臨床數(shù)據(jù)采集。結(jié)果后來分析時發(fā)現(xiàn)，這些數(shù)據(jù)結(jié)構(gòu)有些混亂、部分中文編碼存在問題，導(dǎo)致最后的整個研究結(jié)果質(zhì)量降了一個檔次。這也是很多臨床醫(yī)生在做科研時存在的痛點。

易侕云科研平臺聯(lián)合創(chuàng)始人趙廣也遇到過類似的問題。“工作中我發(fā)現(xiàn)很多醫(yī)生想做臨床科研，但大部分醫(yī)生在數(shù)據(jù)采集和分析方面存在很多困擾。所以我們希望研發(fā)出一款平臺，能夠幫助醫(yī)生很輕松就能完成數(shù)據(jù)采集和分析，讓他們做科研時更簡便。”趙廣把醫(yī)生做臨床科研比作做飯，他認為巧婦難為無米之炊，而易侕云科研平臺則為醫(yī)生提供“米”和“炊具”。

易侕團隊相信十年之后，國內(nèi)每個臨床醫(yī)生都需要建立一個自己的數(shù)據(jù)庫。“中國臨床病人、臨床資料都很多，目前這些資料很難轉(zhuǎn)化成臨床證據(jù)。但是我相信這套云科研平臺可以幫國內(nèi)的科研人員采集、分析臨床資料，甚至提供科研思路，幫他們在臨床科研上取得很大的提升。”

此外，易侕團隊把專業(yè)和技術(shù)定位為公司核心，團隊成員大多是來自哈佛大學(xué)、波士頓大學(xué)、華中科技大學(xué)等高校計算機或者流行病統(tǒng)計相關(guān)專業(yè)的人才。首席技術(shù)專家陳常中是哈佛大學(xué)醫(yī)學(xué)院數(shù)據(jù)分析工程師，在流行病學(xué)研究設(shè)計與數(shù)據(jù)分析咨詢領(lǐng)域有25年的經(jīng)驗，發(fā)表了SCI論文近百篇。

為了保證產(chǎn)品質(zhì)量，產(chǎn)品研發(fā)成功之后團隊還另外花半年時間完善細節(jié)，科研人員親自調(diào)查問卷，反復(fù)修改產(chǎn)品。“我們希望以技術(shù)為導(dǎo)向，做出真正打動客戶的產(chǎn)品，市場自然就打開了。”公司目前沒有專職的銷售人員，絕大部分的項目都是來自科研工作者的推薦。客戶包括中國疾病預(yù)防控制中心、北京安貞醫(yī)院、上海長海醫(yī)院等知名科研單位。

目前，易侕云科研平臺正在籌備Pre—A輪融資，預(yù)計在今年年底完成，資金為800—1000萬，主要用于產(chǎn)品深度開發(fā)和市場開拓。