維眸生物創始人沈旺:中國創新藥政策紅利還將保持5至10年
前段時間,《我不是藥神》把大眾的目光都聚集到了創新藥行業,但影片中呈現的中國醫藥市場已經成為過去。近幾年,針對新藥研發領域,我國不斷推出相關鼓勵政策,這也讓目前中國的醫藥市場增速超過了全球平均水平。
當然,早在過去的幾十年時間里,各類醫藥創新企業不斷地探尋、攻克新的靶點。也正因如此,全球推出新藥的平均時間正在不斷延長,新藥研發成功率也在不斷降低。
對此,維眸生物創始人沈旺博士告訴億歐大健康,在這樣的全球背景下,我國的創新藥市場仍保持較高增速,主要源于國內過去的創新藥領域“欠賬”太多。他認為,未來中國創新藥市場的政策紅利還將持續5至10年。
“立軍心”先從立項開始
過去,在沈旺看來,從市場、政策等方面來看,國內創新藥行業發展一直不太明朗,行業規范也尚未形成。2016年,當沈旺發現國內創新藥政策正在逐漸開放的時候,他便決定從美國回來,在國內創立維眸生物。
在維眸生物成立初期,沈旺便決定團隊發展要先從“立軍心”開始。在他看來,維眸生物首先應該在如何立項的問題上想清楚,而進行差異化競爭和解決臨床問題是他認為立項的兩個關鍵環節。
1、繞道競爭白熱化的腫瘤市場
沈旺告訴億歐大健康,目前行業內從事創新藥的企業90%都集中在腫瘤領域,眼科、皮膚科等慢病領域卻鮮有人關注。當然這不難理解,腫瘤領域疾病因其危害性,不管是患者的支付意愿,還是行業的學術前景的確足以讓大多數醫藥創新企業一頭扎進該賽道中。
但也正因為腫瘤疾病的復雜性,在前期研發過程中勢必需要高投入,并且過程中需要不斷試錯,團隊回報周期自然拉長。沈旺認為,這些對于一個年輕的創新醫藥企業來說,實在不利于“立軍心”。
此外,在沈旺看來,創新藥這一領域往往都是先易后難。腫瘤領域內,在PD-1、PD-L1等新一批靶點發現后,腫瘤領域創新藥企業將更難發現新的靶點。不僅如此,沈旺告訴億歐大健康,目前針對腫瘤領域的同一靶點,全球有超過40家創新藥企業對其進行研究,賽道競爭未來將進入白熱化。
反觀維眸聚焦的眼科領域,由于用眼衛生、環境污染、人口老齡化等因素,近年來干眼癥發病率不斷增長。據流行病學調查顯示,發達國家的干眼發病率約為15%~16%,而我國的干眼發病率在21%。
沈旺認為,目前國內在此領域內的巨大臨床需求并未得到滿足,中國市場上除了療效有限的人工淚液類產品外,也沒有干眼癥的靶向治療藥物進入臨床研究階段。也正因如此,維眸生物開始攻克干眼癥的治療難題。
2、從副作用入手解決臨床問題
其實,維眸生物聚焦的眼科、皮膚科領域除了在市場競爭方面有些許優勢以外,在沈旺看來,能否解決臨床問題,是立項成立的決定性因素。
目前,維眸生物主要聚焦在眼科、皮膚科疾病的局部用藥領域。而局部用藥是臨床常用的一種治療方法,具有局部藥物濃度高、療效好、用藥方便等優點,主要通過通過分子試劑、制劑等方面的應用,藥物不會進入血液。
沈旺告訴億歐大健康,其實眼科、皮膚科兩個領域的相關疾病大多與人體免疫系統不可分割。以皮膚疾病為例,疾病發生原理主要是人體T細胞進入皮膚表層后引發炎癥,沈旺表示,為一位嚴重的濕疹患者選擇治療方案,不能只依賴于表面用藥,而需要通過系統給藥的方式進行治療。
盡管局部用藥的藥效普遍較好,但由于藥物含有強烈激素,其不良反應也時有發生。以眼科疾病為例,沈旺表示,一方面,針對眼睛的局部用藥需要具備良好的水溶性;另一方面,還需在試劑研發上采用不同策略,通過讓化合物在進入血液時更易被降解,以此降低藥物副作用風險。
目前,維眸生物自主研發了PDE4抑制劑和LFA1抑制劑,分別用于治療濕疹和干眼癥。此外,其自主研發的Best in Class干眼癥創新藥也已進入IND(臨床試驗申請)準備階段,預計將在明年啟動臨床試驗。
紅利消失后的戰術
盡管沈旺認為,國內的政策紅利還將保持5至10年的時間,但當政策紅利逐漸消失,企業又該以怎樣的策略提升自身核心競爭力,沈旺也有自己的判斷。最終,他將“扎根慢病、發展多條產品管線”作為維眸生物五年之后的戰術。
從維眸生物創立初期,沈旺就帶領團隊一頭扎進了慢病領域,這主要源于他對國內慢性疾病未來發展的預判。他認為,在當下國內慢病患者基數足夠大的情況下,其增量的可能性也相應較大。對此,《健康管理藍皮書:中國健康管理與健康產業發展報告(2018)》數據也顯示,我國慢性病發病人數在3億左右,其中65歲以下人群慢性病負擔占50%。
此外,如何保證維眸生物可持續的研發能力,也是沈旺一直思考的問題。經過思考后,他告訴億歐大健康,維眸生物未來的發展策略是繼續深耕眼科和皮膚科領域,并且逐步發展多條產品管線。對此,沈旺表示,維眸生物未來針對患者的治療方式將不再限于局部用藥。待穩定好“軍心”后,維眸生物在發展多條產品研發管線的同事,還會適時開拓有難度的產品管線。
據億歐大健康了解,維眸生物在今年7月13日宣布完成5000萬元人民幣的B輪融資,沈旺表示,本次融資將主要用于支持維眸生物干眼癥創新藥項目的臨床一期試驗,以及其他產品管線的開發。
此外,維眸生物團隊將在在今年年底從20人擴充至30人。在產品發展方面,沈旺表示,未來維眸生物有可能會走進OTC,以憑良取勝策略占領國內市場。
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