對于中國的腫瘤基因行業而言，依舊是政策利好、行業發展加速、資本競相追逐的一年。其中，腫瘤基因測序無疑是基因行業的亮點，隨著腫瘤基因測序行業的全產業布局逐漸形成和基因大數據的異軍突起，新的契機和挑戰不斷涌現，億歐預測，中國的腫瘤基因測序行業即將迎來大數據的黃金年代。

9月21日，在中國腫瘤大會CSCO上，北京希思科（CSCO）臨床腫瘤學研究基金會、東方腫瘤臨床研究中心、至本醫療科技共同啟動了中國特色癌種基因信息學大數據平臺，預示了中國基因測序行業正式進入了臨床數據與基因數據整合的大數據時代。

中國腫瘤測序產業前景展望：創新、加速、大Panel

根據國家癌癥中心統計數字顯示，我國每年新發癌癥病例超過350萬例，癌癥患者整體五年生存率僅30％，平均水平為發達國家的一半。同時，中國又在迅速進入老年化時代，2017年居民人均預期壽命為76．7歲。人口老齡化是癌癥發病率上升的一個主要原因，并推動了中國居民對于醫療衛生服務需求以及精準醫療的個性化需求。

大環境的需求帶來了政策的優化，基因及精準醫療行業出現一片繁榮。2017年發改委發布《“十三五”生物產業發展規劃》和《“十三五”生物技術創新專項規劃》，并正式啟動了“中國十萬人基因組計劃”；2018年更是精準治療行業如火似荼的一年，先是羅氏全資收購Foundation Medicine；隨即腫瘤免疫治療藥物PD－1抑制劑Opdivo和Keytruda在中國大陸上市，從申請到正式獲批不過短短數月，刷新抗腫瘤藥物的審批歷史記錄，讓國內患者不出國門便可接受最新的免疫治療；8月，NGS小panel基因測試劑盒獲批上市，雖然僅是針對4－6個基因突變的小panel獲批，卻給中國未來基因檢測產業的發展提供了更加寬松積極的政策指引；10月，國家醫療保障局宣布17種抗癌藥納入醫保，平均降幅達56．7％。

創新、加速、規模化成為了2018年腫瘤基因行業的代名詞，或許我們對腫瘤的認識只是揭開了冰山一角，但一切都在朝著更好、更迅速的方向發展。值得關注的是，在今年在CSCO中國腫瘤大會上，一系列專場和衛星會都在傳遞一個聲音，大panel檢測是未來的重要趨勢。

精準醫療的發展離不開大數據，大panel檢測是大數據平臺的有力支持�？v觀國際腫瘤基因行業，美國食品藥監局FDA在2017年底批準了兩款來自MSK和FMI的NGS大Panel產品，這兩個事件更具有劃時代的意義。MSK病理學系主任David Klimstra表示：“MSK－IMPACT?使病理學家可以更好地了解每個病人疾病發生的遺傳學基礎。通過測序獲得的有價值數據可以指導治療決策，并且在某些情況下，可以幫助選擇癌癥臨床試驗的受試者�！�

為此，億歐采訪了至本醫療科技的創始人王凱博士。作為Foundation Medicine的初創成員，王凱博士參與了FDA獲批FoundationOne CDx泛癌癥臨床伴隨診斷的過程。王凱博士表示，非常高興和興奮NGS小panel基因檢測試劑盒在中國的上市，這是對于整個基因行業的一次鼓勵。隨著精準醫療的發展，大數據已經成為精準治療的一種趨勢。中國目前僅有小panel獲批上市，但4－6個基因的小panel檢測卻無法滿足大數據時代的需求，而大panel基因檢測，或者更全面的檢測，才是未來開啟大數據時代的鑰匙。全面、準確的檢測能夠找出具有臨床意義的致病突變，可以指導癌癥靶向治療、免疫治療、癌癥預后評估，支持新藥開發，從而實現個體化精準治療的變革。

上中下游產業鏈全布局加速

從YourMap收錄的1000余家國內基因企業信息來看，國內基因企業主要集中在北上廣深等一線及沿海城市。其中腫瘤基因檢測賽道火熱，腫瘤基因組企業占比從2017年的14％增長至2018年的18％。

目前國內的腫瘤基因產業鏈主要分為上游、中游和下游三部分。上游為測序儀及試劑耗材，包含illumina等進口設備設備及試劑耗材及華大基因等國產設備及試劑耗材；中游為測序服務和生物信息分析，包含生育健康、遺傳病診斷、腫瘤基因組、微生物組、個人基因組、科技服務、基因大數據、基因編輯和基因合成等細分領域；下游為終端市場，包含科研機構、醫療機構、藥企、個人消費者等細分市場。其中，中游的腫瘤基因組無論從企業數量、融資和產業布局上，近年來都有突出表現，備受市場關注。

目前腫瘤基因檢測市場仍處于培育期，但資本已經敏銳察覺出行業不可估量的前景，并頻頻拋出橄欖枝。隨著技術更新迭代和行業格局逐步清晰，市場終將走向差異化競爭。預計到2019年，腫瘤基因檢測市場的整體格局將逐步清晰。隨著腫瘤基因檢測試劑盒的獲批，腫瘤基因組也在逐步完成上游、中游和下游的全產業布局，以及數字健康聯合、醫療人工智能、跨行業合作等更多的跨界鏈接。

對此，至本醫療科技的CEO王凱博士表示，過去，臨床多采用單基因、單靶點、單藥物的治療手段，而今天，臨床已經接受了多基因、多靶點、多藥物的治療手段，從檢測服務到大數據平臺、從診斷到新藥研發，將成為腫瘤基因企業開拓的新切入點。至本醫療科技從2016年5月成立之初，一直堅持全面的數百個癌癥基因一次性檢測，除了現有的主打產品元溯450可以覆蓋450＋個癌癥核心基因的檢測，也開發了WES全面外顯子測序的深度測序產品服務。而至本醫療科技獨創的生信算法更是獲得了一系列專利授權，保證了樣本分析的更加嚴格、精準和全面，成為行業競爭的核心優勢。在產業布局上，至本醫療科技在今年上半年和上游測序設備領頭公司illumia達成了戰略合作，在今年9月的全國腫瘤大會CSCO上，又開啟了中國特色癌種基因信息學大數據平臺，實現了中游的縱向布局；在下游終端市場，至本醫療科技的產品目前已覆蓋全國5大區域的200多家主要醫院，并與多家藥企和科研醫療機構展開了深入合作。

大Panel推動大數據黃金時代

隨著基因測序技術的快速發展，基因市場正在經歷從單一的基因測序到以測序技術為基礎、進入另一個領域的融合、創新和轉化過程。至本醫療科技啟動的中國特色癌種基因信息學大數據平臺，正是引領腫瘤基因行業進入臨床數據與基因數據整合的一個標桿。

在精準醫學的背景下，實現數據的采集、融合和分析，及最后應用到臨床，并轉化成有用的臨床信息是一個巨大的挑戰。盡管當下基因檢測行業火熱， 但醫學臨床解讀上取得突破關鍵在數據上。換言之，用戶拿到的基因檢測結果，能否用于臨床診斷與藥物研發，而不僅僅只是健康建議。大數據正成為生物醫學研究創新引擎，但國內尚未形成以大數據為基礎的生命科學研究和醫療健康服務應用模式。

CSCO中國特色癌種基因信息學大數據平臺的發起，正是將這一行業發展的瓶頸作為突破口。結合至本醫療科技強大的生信算法和獨創的至本黑科技，尋找中國人群特色高發腫瘤的驅動基因及與轉移、復發、療效、治療毒性等臨床數據相關的基因信息，國內腫瘤精準醫療的快速發展提供了扎實的數據依托。

作為中國最為活躍和具有廣泛影響力的臨床腫瘤學術組織，CSCO目前有近2萬名腫瘤醫生注冊。該項目是中國第一次啟動特色腫瘤的大數據分析平臺，由希思科（CSCO）臨床腫瘤學臨床研究基金會和東方腫瘤臨床研究中心主導，至本醫療科技作為主要參與者之一，利用生物信息學分析的獨特優勢，將主導大數據平臺中的基因檢測和分析版塊。

至本醫療科技CEO王凱表示，中國特色癌種基因信息學大數據平臺啟動之后，第一階段將有近40家醫院入駐，至本醫療科技將為這批醫院的2000多名不同瘤種的患者提供WES全外顯子測序及部分元溯450＋個癌癥核心基因的深度測序，并提供針對性的臨床治療方案。

億歐預測，隨著腫瘤基因行業的繁榮和蓬勃發展，投資和創業的賽道領域逐漸變寬，競爭也將更加激烈，中國的基因技術或將迎來下一個“黃金十年”，同時也需要警惕行業洗牌和整合的風險。在發展賽道上，一方面，覆蓋全產業鏈的綜合平臺企業，獲得資源絕對優勢和綜合執行力的企業將會成為寡頭和資本支持；另一方面，專注小而美的細分賽道企業，在深度技術驅動和產融扶持下成為賽道NO．1——比如腫瘤免疫治療、大數據平臺，將成為行業新寵。