PARP抑制劑數據有望改變卵巢癌患者的治療方式
億歐大健康9月21日獲悉,近日百濟神州在2020年歐洲腫瘤醫學協會會議(ESMO)上首次公布其自主研發的PARP抑制劑帕米帕利(pamiparib,BGB-290)用于治療晚期卵巢癌患者的關鍵性II期臨床試驗數據。該藥對鉑敏感及鉑耐藥的患者均顯示出良好的臨床獲益,有望使卵巢癌患者改變化療的治療方式。
手術及術后的鉑類藥物化療是目前卵巢癌主要的臨床治療手段,而非鉑類藥物治療效果較為遜色,并會加速疾病的進程。卵巢癌極易復發,一般以距離含鉑化療結束的6個月為界限,分為鉑敏感復發(>6個月)和鉑耐藥復發(<6個月)。前者仍然能采用鉑類藥物,而后者則多采用非鉑類藥物治療。
在21天治療周期中(數據截點2020年2月2日,中位隨訪時間為12.2個月),113例患者接受了帕米帕利每日兩次口服用藥、每次60 mg的治療。其中包括90例晚期鉑敏感卵巢癌(PSOC)患者(隊列1)和23例晚期鉑耐藥卵巢癌(PROC)患者(隊列2),該試驗主要終點為經獨立評審委員會基于實體瘤療效評價標準1.1版評估的客觀緩解率(ORR)。
根據百濟神州公布的數據,隊列1中的PSOC患者的治療效果為:客觀緩解率為64.6%,包括8例完全緩解以及45例部分緩解,疾病控制率為95.1%,中位無進展生存期為15.2個月。
隊列2中的PROC患者的治療效果數據為:客觀緩解率為31.6%,其中包括6例部分緩解,其疾病控制率達94.7%,中位無進展生存期為6.2個月。
目前,帕米帕利目前正作為單一療法或與其他藥物聯用治療多種惡性實體瘤進行全球臨床開發,已有1200多例患者入組帕米帕利臨床試驗,覆蓋卵巢癌、前列腺癌、乳腺癌、胃癌、膠質母細胞瘤等疾病。今年7月,帕米帕利用于治療卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌的新藥上市申請已獲CDE受理。
作者: 秘叢叢 來源:億歐
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