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國藥集團新冠病毒滅活疫苗上市申請獲得CDE受理

2020-12-31 11:53

快科技

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冬季到來新冠疫情有抬頭的跡象，而國內的一些相關疫苗也加快了上市節奏。來自國家藥監局藥審中心（CDE）的信息顯示，國藥集團北京生物制品研究所的新型冠狀病毒肺炎滅活疫苗（Vero細胞）的上市申請，已經獲得了CDE的受理。

據國藥集團最新消息，經統計分析，國藥中國生物北京公司新冠病毒滅活疫苗Ⅲ期臨床試驗期中分析數據結果顯示，該疫苗接種后安全性良好，免疫程序兩針接種后，疫苗組接種者均產生高滴度抗體，中和抗體陽轉率為99．52％。

疫苗針對由新冠病毒感染引起的疾病（COVID－19）的保護效力為79．34％，數據結果達到世界衛生組織相關技術標準及國家藥監局印發的《新型冠狀病毒預防用疫苗臨床評價指導原則（試行）》中相關標準要求。

中國新冠疫苗研發同時部署了5條技術路線，目前共有15個疫苗進入不同階段的臨床試驗，5個進行Ⅲ期臨床試驗，數量位于全球前列，其中就包括國藥集團中國生物的兩個滅活疫苗。

本月13日，巴林正式批準國藥集團中國生物研發的新冠滅活疫苗在該國注冊上市，阿聯酋也給予國藥集團冠滅活疫苗正式注冊，并批準一線醫務工作者緊急使用。

在國內，廣東已全面啟動重點人群接種工作，截至12月22日全省累計接種18萬人，無嚴重不良反應發生，總體平穩有序。

之前鐘南山還特別說明了一個大家都很關心的問題，那就是多個國家都證明了（中國的疫苗），第一，安全，第二是什么？有保護性。那么非要比較它是哪個好，現在還太早了。因為保護性只是其中一個因素，那么這個疫苗好不好，還要看它性價比怎么樣，副作用怎么樣，還有它容不容易運輸，還有它容不容易儲存，有5種類型的疫苗需要比較。目前現在在國外用的，還有中國的全病毒滅活疫苗這些，看著是安全的，是有效的。

來源：快科技

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