NCT具有治療精準(zhǔn)度高、療程短、安全性高等優(yōu)點(diǎn)，商業(yè)化發(fā)展步伐正在不斷加快，拉動(dòng)硼藥需求不斷增長(zhǎng)。

硼藥，是一類含有硼10的小分子硼藥或結(jié)合有硼的生物配合物。硼藥是硼中子俘獲療法（BNCT）的兩大核心技術(shù)之一（另一核心技術(shù)是中子源），其藥效優(yōu)劣直接影響B(tài)NCT治療效果。

硼中子俘獲療法（BNCT）是一種腫瘤精準(zhǔn)治療技術(shù)。硼10是硼的穩(wěn)定同位素，有極強(qiáng)的中子特別是熱中子吸收能力。BNCT的治療過(guò)程是，先將硼藥注射到人體內(nèi)，積聚在目標(biāo)腫瘤細(xì)胞周圍，利用低能量超熱中子束對(duì)腫瘤組織照射，硼藥釋放出高能粒子，從而殺傷腫瘤細(xì)胞。BNCT具有治療精準(zhǔn)度高、療程短、安全性高等優(yōu)點(diǎn)，商業(yè)化發(fā)展步伐正在不斷加快，拉動(dòng)硼藥需求不斷增長(zhǎng)。

可用于BNCT療法領(lǐng)域的硼藥有多種，例如硼化核苷、含磷硼化合物、脂質(zhì)體、硼化樹狀大分子等。目前已進(jìn)入臨床階段的硼藥主要是BPA（二羥基硼酰苯丙氨酸）、BSH（巰基十二硼烷二鈉鹽）。2020年，BPA率先在日本獲批上市，成為全球首個(gè)進(jìn)入市場(chǎng)的BNCT硼藥。

根據(jù)新思界產(chǎn)業(yè)研究中心發(fā)布的《2023－2027年中國(guó)BNCT硼藥行業(yè)市場(chǎng)深度調(diào)研及發(fā)展前景預(yù)測(cè)報(bào)告》顯示，硼藥研發(fā)難度大。在BNCT治療過(guò)程中，硼藥在腫瘤組織中的富集濃度越高，越能夠發(fā)揮BNCT治療效果，藥物靶向性，以及藥物在腫瘤組織與正常組織之間的富集比，是研發(fā)硼藥所需關(guān)注的兩個(gè)重點(diǎn)。此外，硼藥還需具備毒性低、正常組織代謝快等優(yōu)點(diǎn)。目前已開發(fā)問(wèn)世的硼藥，在以上特性方面或多或少存在不足，新型硼藥開發(fā)需求依然旺盛。

新思界行業(yè)分析人士表示，在海外市場(chǎng)中，硼藥開發(fā)及生產(chǎn)商主要有日本STELLA PHARMA、捷克Katchem、捷克InterpharmaPraha AS、美國(guó)TAE Life Sciences等。隨著我國(guó)中子源技術(shù)瓶頸不斷突破，我國(guó)BNCT治療裝置研發(fā)速度加快，中硼醫(yī)療已經(jīng)開發(fā)出加速器硼中子俘獲治療裝置（AB－BNCT），硼藥開發(fā)速度隨之不斷加快。現(xiàn)階段，我國(guó)硼藥相關(guān)研究機(jī)構(gòu)與生產(chǎn)廠商主要有中科院、東陽(yáng)光研究院、中硼醫(yī)療、高晉生物、東誠(chéng)藥業(yè)等。

2018年，中硼醫(yī)療與東誠(chéng)藥業(yè)合作，自主開發(fā)出BPA生產(chǎn)工藝；東陽(yáng)光研究院與中科院高能物理所合作，成功合成BPA，性能達(dá)到國(guó)際先進(jìn)水平；2021年11月，高晉生物研制出針對(duì)黑色素瘤、腦癌、神經(jīng)膠質(zhì)瘤等惡性腫瘤的BPA。我國(guó)硼藥研制能力正在逐步提升，高晉生物研制BPA已經(jīng)完成中試，預(yù)計(jì)明年進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段，硼藥上市步伐不斷加快。

       原文標(biāo)題 : 【聚焦】硼藥是BNCT核心技術(shù)之一 研制速度正在加快