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一

企業情況分析

截至2023年9月底，2023年全國共成立生物醫藥企業1254497家；其中，9月新增企業135339家，較上月增長-2.15%。從新增企業地域分布來看，企業數量排名前十的省份為廣東省、山東省、云南省、湖北省、河南省、江蘇省、四川省、浙江省、上海市、北京市，占全國新增企業總量的52.16%。企業數量排名前十的城市為廣州市、上海市、北京市、昆明市、深圳市、成都市、海口市、武漢市、重慶市、鄭州市，占全國新增企業總量的23.98%。

表1：9月新增企業排名前十的省份和城市

來源：火石創造產業數據中心

二

產業融資情況分析

2023年9月，本月全國生物醫藥領域（不算擬收購、被收購、定增、掛牌上市）共發生了72起投融資事件，累計金額超過48.13億元（不含未披露金額項目），和上月融資情況相比，獲投項目數量下降了8.86%，而融資金額下降了17.50%。從融資數量來看，以B輪（13起）和A輪（12起）發生的融資事件最多。從融資金額來看，B輪融資獲得最高融資金額13.60 億元；其次，C輪金額也較為突出，融資金額達11.80億元。

表2：9生物醫藥融資事件輪次分布情況

來源：火石創造產業數據中心

從融資地域看，本月融資事件主要分布在廣東省（16起）和江蘇省（13起）。從融資金額來看，廣東省最為突出，融資金額高達12.70億元；其次，上海市也較為突出，融資金額達12.52億元。

表3：9月融資事件區域分布情況

來源：火石創造產業數據中心

從融資額度來看，本月72次融資事件，其中單筆融資金額在億元以上的融資事件為24起，合計融資金額約42.62億元，占本月融資規模總額的88.54%。

圖1：9月融資金額分布情況

來源：火石創造產業數據中心

三

上市企業情況分析

截至2023年9月底，全國共有生物醫藥上市企業1437家，其中A股生物醫藥上市企業674家，三板生物醫藥上市企業498家，港股醫藥上市企業265家。9月份新增上市生物醫藥企業10家。市場分布為深交所創業板2家，新三板2家，老三板1家，香港主板3家，香港創業板2家。全國上市生物醫藥企業總市值達8.68萬億元。其中，市值突破千億元的生物醫藥上市企業7家，分布在創新藥、醫療器械、醫療服務等領域。

表4：9月排名前十的生物醫藥企業

來源：火石創造產業數據中心

表5：9月生物醫藥上市企業名單

來源：火石創造產業數據中心

同上月相比，賽卓藥業、里定醫療、常山藥業、浩添儲能、益生康健的漲幅較大，其中賽卓藥業（831312）市值漲幅高達675%，里定醫療（839093）市值漲幅達345.16%，常山藥業（300255）市值漲幅達200%，浩添儲能（873834）市值漲幅達103.59%；贏冠口腔、百草堂、固特超聲、小護士、寧波中藥的跌幅較大，其中贏冠口腔（838197）市值跌幅達98.95%，百草堂（871088）市值跌幅達70%，固特超聲（832018）市值跌幅達49.75%。

表6：9月漲跌幅前五的生物醫藥企業

來源：火石創造產業數據中心

四

藥品臨床試驗情況分析

2023年9月，全國共有293個產品獲批臨床，和上月相比，增長了44%。其中化藥領域180個，中藥領域6個，生物藥領域107個。從臨床試驗所屬企業來看，本月獲批臨床試驗來自140家企業，其中百濟神州(蘇州)生物科技有限公司獲批最多，有14個臨床獲批。從臨床試驗階段來看，其中Ⅰ期臨床80個，Ⅱ期臨床47個，Ⅲ期臨床50個，IV 期臨床5個。表7：9月新開展Ⅲ期臨床試驗藥品數據

來源：火石創造產業數據中心

五

藥品獲批情況分析

2023年9月，全國共有126個產品獲批上市，和上月相比，減少了14.9%。其中國產藥品112個，進口藥品14個。從藥品類型來看，其中化藥領域115個，生物藥領域11個。

本月，國家藥品監督管理局共批準18個新藥上市，其中，1 類新藥1個。

表8：9月國家藥品監督管理局批準上市的新藥

來源：火石創造產業數據中心

本月，8個藥品被 CDE 納入優先審評程序。

表9：9月CDE 批準納入優先審評的品種

來源：火石創造產業數據中心

六

醫療器械獲批情況分析 

2023年9月，全國共有3376個醫療器械首次獲批上市，其中國產器械3228個，進口器械148個。從產品注冊分類看，3類醫療器械237個，2類醫療器械1042個，1類醫療器械2097個。從獲批產品的地域分布來看，3類器械獲批排名前十的省份為江蘇省、廣東省、北京市、浙江省、上海市、山東省、天津市、福建省、陜西省、湖北省，占全國新增3類器械產品總量的89.27%。3類器械獲批排名前十的城市為深圳市、北京市、蘇州市、上海市、常州市、天津市、杭州市、無錫市、廈門市、南京市，占全國新增3類器械產品總量的67.80%。

表10：9月首次獲批醫療器械排名前十的省份和城市

來源：火石創造產業數據中心

2023年9月，共有4個產品進入優先審批通道，共有14個產品進入特殊審評審批通道。

表11：9月批準納入優先和特別審批的產品

來源：火石創造產業數據中心

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作者 | 火石創造  吳雯雯  審核 | 火石創造  殷莉

       原文標題 : 9月生物醫藥產業運行報告：新增企業超13萬家