【深度】折疊式人工玻璃體球囊(FCVB)為新型保眼球技術
作為玻璃體替代物,FCVB具有優異的生物相容性、力學性能和光學性能,能最大程度恢復人眼玻璃體生理功能,且效果持久
折疊式人工玻璃體球囊(FCVB)是一種通過模擬人眼玻璃體而制作成的人工器官。FCVB具有自然玻璃體結構,可實現視網膜長期支撐、眼屈光、緩沖外力、細胞屏障等功能。在不斷改進和完善下,目前FCVB已升級至第三代,第三代FCVB主要由球囊、引流管和引流閥組成,由醫用高分子材料制成。
玻璃體占眼球體積4/5左右,是眼球形狀維持的主要載體。人眼玻璃體不可再生,玻璃體切除后需填充合適的人工玻璃體替代物,目前臨床常見的填充物有硅油、重硅油、惰性氣體、重水、空氣等,但以上填充物均存在一定不足,如氣體填充物支撐效果不佳,硅油存在乳化問題,易導致白內障、角膜變性、白內障等并發癥。
作為玻璃體替代物,FCVB具有優異的生物相容性、力學性能和光學性能,能最大程度恢復人眼玻璃體生理功能,且效果持久。FCVB從源頭解決了傳統人工玻璃體替代物存在的并發癥多、支撐效果不佳、需反復手術等問題,未來市場發展空間廣闊。
根據新思界產業研究中心發布的《2024-2028中國折疊式人工玻璃體球囊(FCVB)行業市場現狀綜合研究及投資前景預測報告》顯示,FCVB是新型保眼球技術,可用于治療難治性玻璃體視網膜病,如嚴重眼外傷(如眼球破裂)、硅油依賴眼、復雜視網膜/或脈絡膜脫離、眼球萎縮等。此外FCVB在鞏膜外墊壓術、眼內藥物緩釋系統(DDS)等場景也有一定應用潛力。
FCVB是我國獨立研制、全球首創的眼科醫療創新器械,自誕生以來,FCVB備受關注和好評。2017年FCVB經創新醫療器械“綠色通道”獲得注冊證,2018年FCVB入選《2018年醫療器械創新產品目錄》,2019年納入《三級公立醫院績效考核四級手術目錄》,2023年納入《全國醫療服務項目技術規范(2023年版)》。
廣州衛視博生物科技有限公司(衛視博)是FCVB研發企業,2016年、2018年、2020年、2022年衛視博分別完成A輪、B輪、戰略融資、C輪四次融資。目前衛視博FCVB已獲得NMPA、澳大利亞TGA注冊證、歐盟CE證書,并在澳大利亞、英國、德國、荷蘭、波蘭、俄羅斯等多個國家正式銷售和臨床應用。
新思界行業分析人士表示,自上市以來,FCVB已在國內服務近3000名患者,超百家醫院開展了FCVB植入手術,包括自貢市第四人民醫院、廣州愛爾眼科醫院、長沙市第一醫院、淮安市第二人民醫院、山東省魯南眼科醫院等。在人口老齡化背景下,眼科疾病將趨于復雜化、多樣化,FCVB作為新型、長期保眼球技術,市場需求將快速釋放。
原文標題 : 【深度】折疊式人工玻璃體球囊(FCVB)為新型保眼球技術 廣州衛視博是其研發企業
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