一、企業情況分析

截至2024年7月底，2024年全國共成立生物醫藥企業886726家；其中，7月新增企業127813家，同比上月增長5.81%。

從新增企業地域分布來看，企業數量排名前十的省份為廣東省、湖北省、山東省、北京市、河北省、湖南省、江蘇省、云南省、上海市、安徽省，占全國新增企業總量的15.78%。企業數量排名前十的城市為廣州市、北京市、武漢市、上海市、襄陽市、海口市、深圳市、成都市、重慶市、昆明市，占全國新增企業總量的8.86%。

表1：7月新增企業排名前十的省份和城市

來源：火石創造產業數據中心

二、產業融資情況分析

2024年7月，本月全國生物醫藥領域（不算擬收購、被收購、定增、掛牌上市）共發生了66起投融資事件，累計金額超過33.14億元，和上月融資情況相比，獲投項目數量下降了25%，融資金額下降了67.29%。

從融資數量來看，以A輪（12 起）和天使輪（7起）及Pre-A輪輪（6起）發生的融資事件最多。從融資金額來看，A輪獲得最高融資金額12.74億元；其次，A+輪融資金額也較為突出，融資金額達5.12億元。

表2：7月生物醫藥融資事件輪次分布情況

來源：火石創造產業數據中心

從融資地域看，本月融資項目主要分布在廣東省（12起）和江蘇省（11起）。從融資金額來看，廣東省最為突出，融資金額高達8.14億元；其次，上海市也較為突出，融資金額達5.27億元。

表3：7月生物醫藥融資事件區域分布情況

來源：火石創造產業數據中心

從融資額度來看，本月66次融資事件，其中單筆融資金額在億元以上的融資事件為20起，合計融資金額約29.84億元，占本月融資規模總額的90.02%。

圖1：7月融資金額分布情況

來源：火石創造產業數據中心

三、上市企業情況分析

截至2024年7月底，全國共有生物醫藥上市企業958家，其中A股生物醫藥上市企業687家，港股生物醫藥上市企業271家。7月份新增1家上市生物醫藥企業。全國上市生物醫藥企業總市值達8.9萬億元。其中，市值突破千億元的生物醫藥上市企業6家，分布在創新藥、醫療器械、醫療服務等領域。

表4：7月市值排名前十的生物醫藥企業

來源：火石創造產業數據中心

同上月相比，*ST景峰、*ST吉藥、亮晴控股、卡賓、ST春天的漲幅較大，其中*ST景峰（000908）市值漲幅高達164.47%，*ST吉藥（300108）市值漲幅達82.8%，亮晴控股（8603）市值漲幅達81.93%；卓悅控股、榮昌生物、普利制藥、德斯控股、榮昌生物的跌幅較大，其中卓悅控股（0653）市值跌幅達65.1%，榮昌生物（688331）市值跌幅達36.65%，普利制藥（300630）市值跌幅達36.52%。

表5：7月漲跌幅前五的生物醫藥企業

來源：火石創造產業數據中心

四、藥品臨床試驗情況分析

2024年7月，全國共有319個產品獲批臨床，和上月相比，增長了39%。其中化藥領域195個，中藥領域4個，生物藥領域120個。

從臨床試驗所屬企業來看，本月獲批臨床試驗來自167家企業，其中江蘇恒瑞醫藥獲批最多，有10個臨床獲批。

從臨床試驗階段來看，其中Ⅰ期臨床105個，Ⅱ期臨床67個，Ⅲ期臨床43個，IV 期臨床5個。

表6：7月新開展Ⅲ期臨床試驗（以生物制品為例）

來源：火石創造產業數據中心

五、藥品獲批情況分析

2024年7月，全國共有274個產品獲批上市，和上月相比，減少了53.8%。其中國產藥品257個，進口藥品17個。從藥品類型來看，其中化藥領域264個，生物藥領域8個，中藥領域2個。

本月，國家藥品監督管理局共批準9個新藥上市，暫無1類新藥。

表7：7月國家藥品監督管理局批準上市的新藥

來源：火石創造產業數據中心

本月，2個藥品被 CDE 納入優先審評程序。

表8：7月CDE 批準納入優先審評的品種

來源：火石創造產業數據中心

六、醫療器械獲批情況分析 

2024年7月，全國共有3841個醫療器械首次獲批上市，其中國產器械3708個，進口器械133個。從產品注冊分類看，3類醫療器械311個，2類醫療器械1463個，1類醫療器械2067個。從獲批產品的地域分布來看，3類器械獲批排名前十的省份為江蘇省、上海市、廣東省、北京市、浙江省、山東省、河南省、四川省、福建省、湖北省，占全國新增3類器械產品總量的90.91%。3類器械獲批排名前十的城市為上海市、北京市、深圳市、蘇州市、杭州市、南京市、常州市、威海市、武漢市、廈門市，占全國新增3類器械產品總量的21.74%。

表9：7月首次獲批醫療器械排名前十的省份和城市

來源：火石創造產業數據中心

2024年7月，共有5個產品進入優先審批通道，共有7個產品進入特殊審評審批通道。

表10：7月批準納入優先和特別審批的產品（部分）

來源：火石創造產業數據中心

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作者 | 火石創造  王 娟  審核 | 火石創造  殷 莉

原文標題 : 2024年7月生物醫藥產業運行報告