鉛筆道作者 | 欣欣

益諾思，這位“生命健康的守護人”，近日沖刺IPO，向上交所遞交招股書，預計最高募資16.02億元。

這是一家怎樣神奇的公司？

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益諾思隸屬于國藥集團，成立于2010年。它的業務，對于非醫療專業人士而言，可能會有些難懂。

這本質是一家醫療研發服務公司，為生物醫藥企業提供非臨床研究服務。比如非臨床安全性評價：在新藥進入臨床試驗前，通過動物實驗等手段評估藥物的安全性；再比如非臨床藥代動力學研究：研究藥物在體內的吸收、分布、代謝和排泄過程。

益諾思過去14年的成績，可以用一組數字來總結：已累計為國內外770多家制藥公司、新藥研發機構和科研院所提供13,700余項服務，助力國內創新藥研發NDA成功案例18例，IND注冊成功案例逾370余例，助力國外創新藥研發NDA/BLA成功案例2例，協助90余個項目獲批了美國、歐盟、韓國及澳洲等國外監管機構的注冊申報。

這些藥物，部分用于治療腫瘤：胰腺癌、肺癌、結直腸癌、黑色素瘤、胃癌、肝癌等。

比如近幾年比較火的CAR-T細胞治療產品。 益諾思為多個CAR-T細胞治療產品提供了非臨床安全性評價服務，助力其成功獲批中國、美國、歐盟等地的上市許可或IND申請。

益諾思的主要客戶包括4類：

1、國內知名頭部制藥企業，如恒瑞醫藥、百濟神州、君實生物、信達生物等；

2、國內知名創新生物技術公司，如亦諾微、紐福斯、愛薩爾、艾爾普、斯微生物物等；

3、國外知名制藥企業，如諾華、阿斯利康、百健、輝瑞、默克、羅氏等；

4、國外知名創新生物技術公司，如 Moderna、Gilead、Biogen等。

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在“非臨床安全性評價”這個細分領域，益諾思的成績相對最突出：市場占有率排名境內（中國大陸）市場前三。

根據Frost & Sullivan的統計，2021年度和2022年度，益諾思在該領域的市場占有率分別為6.10%和6.80%。

這個生意有一定的技術壁壘。

首先是資質門檻。益諾思是國內最早同時獲得NMPA和OECD GLP的認證資質，也是符合美國FDA GLP標準的非臨床安全性評價研究機構之一。GLP認證對研究機構的設施、人員、管理制度等方面要求極為嚴格，需要投入大量資金和時間進行建設和完善，這是新進入者難以跨越的門檻。

其次是研發實力。在該領域，益諾思擁有多項核心技術，例如重要靶器官毒性生物標志物評價技術、特殊毒性安全性評價關鍵技術、創新藥物非臨床安全性評價體系、動物特殊給藥技術、放射性同位素標記與Micro-PET/MR影像技術等。

以上，新進入者同樣難以復制。

最近三年，益諾思的營業收入和凈利潤持續增長。2021年至2023年，公司分別實現營業收入58,177.05萬元、86,307.38萬元、103,842.92萬元，凈利潤分別為8,452.01萬元、11,815.57萬元、18,151.52萬元。

       原文標題 : 上海自貿區殺出超級獨角獸：年入10億！境內前三