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        百濟神州的形勢大好與居安思危

        2024-11-04 16:53
        銠財
        關注

        潛在變數知多少

        作者:巖石

        編輯:喬治

        風品:張戈

        來源:銠財——銠財研究院

        持續虧態的百濟神州又有波瀾。

        10月25日,據21世紀經濟報道,百濟神州大中華區首席商務官殷敏被相關方面帶走調查。受此消息影響,當日百濟神州A股股價盤中閃崩一度跌超10%,截至收盤報收于172.6元/股,下跌3.6%,總市值2383億元。

        消息一出,市場炸了鍋。針對媒體報道,25日百濟神州在官微發表聲明稱,該員工所涉事件與百濟神州無關。公司將一如既往地重視并遵循合法、合規且高道德標準的運營原則。

        這一說法也得到部分媒體證實,據經濟觀察報、鳳凰網援引多位知情人士透露,殷敏被帶走是涉嫌在阿斯利康(中國)任職時參與走私,與她一起被帶走的還有多位阿斯利康管理層人士。10月31日,阿斯利康中國總裁王磊被帶走配合調查的消息刷屏。

        01

        從管理到技術

        多位核心人物離場

        越是較勁時,管理層越要穩定。相信包括銠財在內,許多人都期望這只是虛驚一場,殷敏的個人問題。

        回歸創新藥發展史,2021年是商業化的一個短期沸點。2022年開始,受資本市場低迷、醫保談判壓力等多重挑戰,行業發展進入短暫低谷期。

        也是2021年6月,百濟神州納斯達克、港交所、科創板三地上市的最大功臣之一,公司前任CFO梁恒正式退休。然僅一個月后,梁恒又加入美國基因書寫公司Tessera Therapeutics、任職CFO,開始了職業生涯新傳奇。

        眾所周知,正是得益于躋身國內首家三地上市的創新藥企,快速完成雄厚資本積累的百濟神州才能扛過持續虧損、保持創新戰略定力。而作為梁恒繼任者,王愛軍在任職期間“找錢”能力遠不及前任。

        2024年7月18日,百濟神州公告稱,高級管理人員王愛軍于近日提出離職申請,將于7月19日正式辭任首席財務官。

        此外,百濟神州也面臨重要技術人員離職的煩惱。2022年3月3日,公司公告稱,高級管理人員暨核心技術人員黃蔚娟出于個人職業規劃考慮,將于美國當地時間4月3日辭任血液學首席醫學官一職。

        眾所周知,血液領域是百濟神州重要的優勢領域,公司在白血病、骨髓瘤和惡性淋巴瘤領域擁有著世界級創新藥物管線,作為血液學首席醫學官、核心技術人員,黃蔚娟的離職顯然是一個不小損失。

        值得注意的是,在黃蔚娟離職前不久,2022年2月11日百濟神州公告,核心技術人員賁勇在美當地時間2022年2月9日起不再擔任免疫腫瘤學首席醫學官職務。

        血液、腫瘤兩個優勢產線的科研帶頭人紛紛離職,對于公司的后續產品創新是一個不小挑戰。核心技術人員的含金量有多高?公開資料顯示,百濟神州稱得上核心技術人員的僅4人。賁勇、黃蔚娟離職后,目前百濟神州僅有總裁吳曉濱與高級副總裁、全球研究和亞太臨床開發負責人汪來為核心技術人員。

        一下失去“半壁江山”,主打創新藥的百濟神州研發力是否依舊能打?時間會給出一個標準答案。

        02

        三年半累虧超400億

        還有多少融資騰挪空間

        相比國內多數藥企的仿制藥+創新藥雙軌策略,神州百濟選擇了一條更專注更激進的創新單核驅動。雙軌好處在于可將仿制藥的利潤補貼創新藥研發,相比之下創新單核更顯專業,但對企業財務狀況要求更高。

        同花順iFinD數據顯示,2021年至2024上半年,百濟神州歸母凈利為-97.48億元、-136.42億元、-67.16億元、-28.77億元,累計虧損329.83億元。同期,研發費95.38億元、111.52億元、128.13億元、66.28億元,累計投入401.31億元。

        可見,高研發投入、高額虧損已是百濟神州“常態”。雖然近一年半虧額可喜收窄,但自我造血力仍顯薄弱,公司正常運營的最大依仗是近年來的資本運作,三地上市融得了不少規模資金。

        公開資料顯示,2016年百濟神州在美股上市,IPO募資額1.58億美元。2017年、2018年又兩次通過增發融資1.75億美元和7.5億美元,累計融資77.57億元人民幣。2018年百濟神州在港二次上市,融資70.85億港元,后又通過配售方式二度融資27.8億美元和160.8億港元,累計從港股市場融資366億元。2021年12月,百濟神州以192.60元登入A股市場,IPO籌資221.6億元,超額募集54.84億元。總計三地累計融資規模破665億元。

        此外還有一些短期長期借款。最新半年報顯示,截至2024年6月末,公司短期借款58.71億元、長期借款13.48億元,合計72.19億元。若加上上述融資規模突破737億元。

        能融也能花。持續燒錢后,公司“子彈”還剩下多少?截至2024年6月末,百濟神州現金規模197.16億元。2021年至2023年,公司現金規模為312.36億元、276.25億元、227.21億元。

        燒錢不可怕,可怕的燒不出核心競爭力、盈利能力。現金儲備規模持續下降,凸顯盈利改善的急迫性。

        據新浪財經測算,根據現金類資產與研發支出比值大致測試期研發投入壓力,其中研發投入根據2024年上半年研發的2倍進行粗略估算。百濟神州現金類資產/年度研發支出合計由3.83下降至2.19,公司目前現金儲備可支持研發的時間約26個月,資金“安全墊”的厚實程度值得關注。

        除了研發投入,管理費也是連虧原因之一。2023年,公司研發人員3744名,研發薪酬支出達30.97億元,研發人員平均薪酬達82.72萬元,當年百濟神州管理費34.72億元,同比增長28.8%。2024上半年管理費21.04億元,同比再增22.70%。

        行業分析師孫業文表示,缺乏穩定盈利情況下,百濟依靠“燒錢”構筑的護城河并不穩固,放眼創新藥賽道,發展路線不同但價值衡量殊途同歸,盈利才是最大底氣,也是創新戰略能夠持續的根基。實現三地上市多輪融資后,百濟神州資本騰挪空間已不大。提振內外信心,公司迫切需在短期內扭虧。‌

        03

        競爭加劇、訴訟風險

        核心產品“煩惱”知多少

        深入業務面,百悅澤(澤布替尼)、百澤安(替雷利珠單抗)是百濟神州兩款基石產品。

        2023年報顯示,百悅澤(澤布替尼)全球銷售額13億美元,同比增長129%,為中國首先突破十億美元的創新藥產品。該品的橫空出世,打破了跨國藥企艾伯維在BTK抑制劑的統治力,對其伊布替尼增長構成了較大威脅。

        然而2023年6月,艾伯維以侵犯伊布替尼專利為由,對百濟神州澤布替尼提起專利侵權訴訟。據界面新聞,2024年9月13日,海外醫藥業媒體Fierce Biotech報道,艾伯維近期再次起訴百濟神州,理由是后者剽竊其BTK降解劑(BTK degrader)的商業秘密。

        孰是孰非,等待時間作答。能夠肯定的是,在BTK抑制劑領域,兩個強者間的競爭愈發白刃,上述兩起訴訟成敗對百濟神州意義重大,直接關系到其在美國與全球范圍內的銷售情況。據公司披露數據顯示,2023年澤布替尼在美銷售額占全球品種收入的70%以上。可以說,能否打贏這場訴訟戰,決定了澤布替尼的全球抗腫瘤藥物領域優勢是否穩固、業績面怎么走。

        行業分析師王婷妍認為,對于醫藥企業而言,專利訴訟戰無論結果如何,都將對企業發展造成一定影響。首先,專利訴訟過程繁雜需要企業投入大量的人力與物力去應對,而一旦敗訴企業將面臨巨額賠償、產品市場地位不保等多重沖擊,進而對股價業績造成連鎖影響。

        好在,百濟神州PD-1抑制劑賽道也有很深布局。2024年10月21日公司微信公眾號宣布,PD-1抑制劑百澤安®(替雷利珠單抗)正式獲得國家藥監局批準,聯合含鉑化療新輔助治療,并在手術后繼續本品單藥輔助治療,用于可切除的II期或IIIA期非小細胞肺癌患者的治療。

        眾所周知,肺癌是PD-1抑制劑最核心的競爭賽道。替雷利珠單抗是國產PD-1抑制劑梯隊中獲批最晚的產品,卻也是營收增速最快的。原因在于其已有14項適應癥獲得國家藥監局批準,其中11項適應癥已納入國家醫保藥品目錄,是國內市場中獲批癌種和適應癥最多的國產PD-1藥物。

        具體來看,除了肺炎多個適應癥外,替雷利珠單抗還拿下鼻咽癌、尿路上皮癌、食管鱗癌、霍奇金淋巴癌、肝細胞癌、胃癌及胃食管結合部腺癌(GC&GEJC)、微衛星高度不穩定型腫瘤(MSI-H實體瘤)7大癌種。

        基于此,百澤安是現階段中國適應癥拓展最迅速的PD-1抑制劑。機構預測數據顯示,2025年,全球PD-(L)1抑制劑銷售額將增至580億美元。過去五年間復合年增長率達到45%。換言之,百濟神州正身處一個巨大金礦。

        只是大市場也強競爭,君實生物、信達生物、恒瑞醫藥等紛紛重金布局,未來PD-(L)1領域國產PD-(L)1抑制劑也將不斷增多,創新藥市場競爭越發激烈,百濟神州能否做個好礦工、如愿掘金還需時間觀察。

        截至11月1日收盤,百濟神州A股收盤價168.5元,相比之下H股收盤123.6港元。價差背后,是A股投資者情緒過為樂觀,還是H股市場情緒相對悲觀呢?

        無論何種答案,對百濟神州都是一個值得重視的信號,如何展示更多商業化空間、成長確定性是一個嚴肅考題。

        04

        下一爆款野望 

        形勢大好與居安思危

        經歷了資本早期狂熱、遇冷去泡沫后,創新藥發展來到歷史的十字路口,較勁時刻往往需要領軍企業去承擔時代的重擔。

        作為國內目前最有競爭力的創新藥公司,產品收入增長成為百濟神州短期價值秀肌、長期穩健研發、擺脫虧態的最大底氣。雖然百悅澤(澤布替尼)面臨訴訟煩惱,短期卻沒影響公司增長勢頭。

        2024上半年,百濟神州實現營收119.96億元,同比增長65.4%,其中產品收入同比增長73%至16.68億美元。截至2024年6月末,百悅澤全球銷售額達80.18億元,其中二季度全球銷售額約45.43億元,同比增長107%。有望成為A股市場唯一一個單品年收入能超百億的創新藥核心大單品。

        基于澤布替尼在美國市場的強勁表現,不少海外大行提升了銷售預測,進一步推升市場看好情緒。如花旗銀行將2024財年銷售預測從16億美元提到19億美元,峰值銷售預測提至34億美元;摩根大通則將2024—2025年澤布替尼全年銷售額預測分別調至25億美元、34億美元。

        東吳證券醫藥團隊在中報點評中提到,百濟神州相較上年同期的虧損顯著收窄,主要得益于產品收入大增及費用管理的優化,共同推動經營效率的提升。中銀國際報告稱,百濟神州2024年二季度業績遠超預期,接近盈虧平衡點,并將2024—2026年營收預測上調25%~27%,以反映百悅澤銷售額超出預期。

        上述期許是有邏輯的,百澤安預計2024下半年在美國正式上市,能否成為下一爆款外界不乏遐想。整體來看,收入上揚、虧損收縮,百濟神州正處在一個向好上攻階段,多年媳婦熬成婆,走出虧損至暗、迎來盈利曙光或許并不遙遠。

        不過,越是形勢大好越要居安思危、警惕變數。這也是開文首席商務官被調查,外界強關注的邏輯所在。兩個訴訟案的最終走向也需審視,要知道2023年百濟神州銷售費73.04億元、同比增長21.8%、2024上半年達41.7億元、同比再增22.4億元,體量均超管理費、增速均超研發費,意味著公司正在商業化發力的關鍵時候,一旦敗訴大概率會影響前期的市場培育努力、為規模起量、擺脫虧態蒙上陰影。而長遠觀,伴隨創新藥產業的日益成熟,相應質量專業性比拼也日益高階,百濟神州核心研發人員還有擴容補齊的必要性。

        但愿殷敏的被查,百濟神州只是躺槍。虛驚一場、小波瀾過后,公司能消除更多積弊、展露更多扭虧的確定性。

        本文為銠財原創

        如需轉載請留言

               原文標題 : 百濟神州的形勢大好與居安思危

        聲明: 本文由入駐維科號的作者撰寫,觀點僅代表作者本人,不代表OFweek立場。如有侵權或其他問題,請聯系舉報。

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