成立3年便在美上市的再鼎醫藥,發布首個治療卵巢癌的商業化產品
12月11日,再鼎醫藥對外宣布,其全球范圍內首個商業化上市的產品則樂正式上市。據悉,則樂是香港首個獲批用于所有鉑敏感復發卵巢癌患者維持治療,而無論BRCA是否突變的PARP抑制劑。
此前,則樂已先后經于2017年3月、11月分別在美國、歐洲獲批,用于卵巢癌的二線治療。今年10月22日,則樂在香港獲批。公開資料顯示,則樂在香港獲批乃是基于國際III期臨床試驗ENGOT-OV16/NOVA的研究結果,而這一研究由TESARO發起,采取雙盲、安慰劑對照的方式進行研究。
卵巢癌是常見的婦科惡性腫瘤之一,《卵巢癌的大數據研究》給出的數據顯示,卵巢癌在全球發病率位列第三位,死亡率居首位。另有研究人員估算,中國每年新發卵巢癌患者約5.1例,死亡約2.3萬例。臨床研究表明,作為在香港首個獲批用于所有鉑敏感復發卵巢癌患者維持治療,并且在用藥之前不需進行BRCA或其它生物標志物檢測的PARP抑制劑,則樂能顯著延長患者中位無進展生存期(PFS)。
2014年,再鼎醫藥在上海設立,是一家創新型生物制藥公司。目前,再鼎醫藥專注于癌癥、自身免疫性疾病及傳染性疾病領域的藥物開發,擁有包括三個美國食品藥品管理局(FDA)獲批的產品和五個已經處于臨床后期開發的產品在內的管線,抗癌藥物在研管線涵蓋了乳腺癌、卵巢癌、肺癌、肝癌、胃癌等多個腫瘤適應癥。
2017年9月,成立僅3年的再鼎醫藥在美國納斯達克上市,創紀錄地成為中國醫藥行業第一家在未產生銷售收入前便以超過10億美元市值上市的企業。再鼎醫藥CEO杜瑩對外表示,再鼎醫藥的快速發展與“內部研發+外部合作”雙輪驅動的研發模式密不可分。
眾所周知,長周期、高投入、高風險是新藥研發企業所面對的共同難題。“內部研發+外部合作”作為一種較新的研發模式,通過內外協同的合力,一方面降低新藥研發的失敗風險,另一方面則縮短了研發周期。
除了模式上的推動之外,資本力量亦對生物醫藥公司起著舉足輕重的作用。在這一點上,再鼎醫藥也不例外。天眼查收錄的數據顯示,IPO之前,再鼎醫藥先后拿到A、B、C三輪融資,累計融資總額約為1.66億美元。2018年9月,再鼎醫藥獲NVCR戰略投資。
現今,再鼎醫藥在上海設立了全球研發中心,專注于創新藥物自主研發。與此同時,其在蘇州亦建成小分子和大分子生產基地,為將來的自主化生產賦能。此外,為了推進則樂的臨床應用,再鼎醫藥在香港建立了商業和醫學團隊。另據杜瑩透露,則樂計劃于2020年在中國大陸上市。
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