再鼎醫藥這份財報,隱喻著中國醫藥產業歷史走向
本文系基于公開資料撰寫,僅作為信息交流之用,不構成任何投資建議。
今年中期業績披露后,再鼎醫藥股價一度大漲8%,似乎公司的拐點已經來臨。
然而,回歸業績層面,再鼎醫藥雖然營收同比增長45%至1.001億美元,卻依然錄得0.803億美元的虧損,整個上半年合計虧損額達1.337億美元,同比收窄21%。這樣的業績究竟為何會觸發股價上漲呢?核心原因還是在于預期的釋放。
《再鼎模式的問題究竟在哪?》報告中,我們曾直接對再鼎License-in模式給出明確的結論:再鼎License-in模式想要跑通,引進的藥物中必須持續誕生爆款。
一直以來,再鼎醫藥的最大問題正在于缺乏第二增長點,完全依靠則樂苦苦支撐。在則樂營收放緩的情況下,投資者遲遲看不到盈利希望。今年中期業績的最大亮點,正在于衛偉迦(艾加莫德)的顯著放量,不僅營收同比暴增75.8%,而且再鼎醫藥還上調衛偉迦全年營收指引至8000萬美元。
找到了業績第二增長點后,投資者才會相信再鼎醫藥“2025年底實現盈利”的目標是可行的。如若再鼎醫藥的License-in模式最終得以跑通,那么整個中國醫藥產業的預期或將被全面重塑。
01終于找到第二增長點
再鼎醫藥引進管線的質量是毋庸置疑的,基本是國內臨床處于空白的管線,不少都是First in class或者Best in class。
然而,醫學價值是無法直接兌換成商業價值的,這也是一直以來再鼎醫藥持續虧損的原因。在保持原有License-in模式不變的情況下,再鼎醫藥想要扭虧為盈,唯一的路徑就是產品端商業化放量。
縱觀再鼎醫藥的所有管線,PARP抑制劑則樂是毫無疑問的大單品,2023年營收已經超過1.688億美元。不過,由于阿斯利康、恒瑞醫藥和百濟神州等競爭對手PARP抑制劑的先后上市,則樂營收已經肉眼可見的增速放緩。此種境遇下,再鼎醫藥必須找到新的業績增長點。

圖:再鼎醫藥各產品季度營收一覽,來源:錦緞研究院
但較為可惜的是,無論是全球唯一一款獲批上市的腫瘤電場療法愛普盾,還是胃腸間質瘤 (GIST) 靶向藥擎樂,都沒有在商業化層面實現突破,單季營收至1000余萬美元已是巔峰,這就使得投資者始終對再鼎醫藥的模式心存顧慮。
很多時候故事與事實之間,只隔了一層窗戶紙,只有捅破它才能讓市場相信價值。對于再鼎醫藥而言,衛偉迦就是那根捅破了窗戶紙的針。
衛偉迦是一款針對全身型重癥肌無力(gMG)的FcRn拮抗劑,屬于First in class藥物。其于2023年6月底在國內獲批上市,2023年9月正式上市銷售。滿打滿算,今年二季度才是衛偉迦上市的第四個完整季度,但其卻已經實現2320萬美元的銷售成績。這一銷售數據已經相當于則樂如今銷售額的一半,展現出超強的營收潛力。
創新藥商業模式中,研發支出是占比最高的成本項,而商業化之后則是持續創造營收階段。隨著衛偉迦后續銷售數據的釋放,再鼎醫藥的虧損數據勢必將顯著降低。
更為關鍵的一點在于,只有再鼎醫藥找到業績第二增長點,市場才會相信它整套License-in模式是行得通的,后續的一系列布局才會顯得有意義。
02確定性帶來的預期強化
基于衛偉迦業績釋放的確定性,再鼎醫藥未來潛在的預期價值也得到了進一步增強。
今年上半年,再鼎醫藥依然虧損8000余萬美元,如此大的虧損額度,顯然僅靠衛偉迦一款產品的放量是不足以扭虧的,后續產品的持續放量才是最為關鍵的。帶著衛偉迦全面放量的預期,再鼎醫藥后續一系列潛在布局的價值都會被顯著放大,市場也會更加關注這些管線的商業化價值。
在今年上半年,再鼎醫藥共在國內獲批上市3條管線,分別是鼎優樂、奧凱樂以及衛偉迦適應癥的拓展。具體來看:
今年7月,國家藥品監督管理局(NMPA)批準衛偉迦的申請,與常規藥物聯合,用于治療乙酰膽堿受體(AChR)抗體陽性的成人gMG患者。這項批準將擴大衛偉迦的市場競爭力,有望助力業績提升。
鼎優樂引進自Innoviva Specialty Therapeutics公司,于2023年5月在美國獲批上市,是FDA批準的首款靶向鮑曼-醋酸鈣不動桿菌復合體的敏感分離株的療法。今年5月,鼎優樂獲批用于治療18歲及以上患者由鮑曼-醋酸鈣不動桿菌復合體敏感分離株所致醫院獲得性細菌性肺炎(HABP)、呼吸機相關性細菌性肺炎(VABP)。
奧凱樂是靶向 ROS1 和 NTRK 致癌因數的新一代酪氨酸激酶抑制劑。引進自BMS,再鼎醫藥擁有大中華地區的商業化權益。今年5月,奧凱樂獲得NMPA批準,用于治療ROS1陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌成人患者。我國非小細胞肺癌患者基數龐大,雖然ROS1融合陽性患者雖僅占2%-3%,但卻仍是頗具商業價值的適應癥。
除即將上市的3條管線外,再鼎醫藥還預期未來12個月內將提交另外4條管線的上市申請。同時,再鼎醫藥還在最近與麥科思生物達成合作協議,通過合作獲得后者聚焦ROR1靶點的ADC療法ZL-6301,進一步拓展了對于腫瘤管線的布局。
再鼎醫藥的戰略規劃中,2025年將是扭虧為盈的關鍵一年。衛偉迦業績放量讓市場看到了扭虧的希望,今年上市或即將上市的管線將成為能否扭虧的關鍵。
03“再鼎效應”
作為中國醫藥產業的典型樣本,再鼎醫藥的商業化表現或將對整個產業發展產生深遠影響。如果這套模式最終可以跑通,極有可能在潛移默化之間產生“再鼎效應”,即創新焦點重新回歸于臨床。
再鼎醫藥,既是License-in模式的開創者,但同時也是填補臨床空白的實踐者。一直以來,市場都過于關注資本層面的License-in模式,而忽略了產業層面的創新價值。
目前,中國醫藥產業最大的困境,正在于對于“創新”二字的疑惑。究竟什么樣的產品算創新,創新究竟會帶來怎樣的價值。
從產業層面考量,再鼎醫藥絕對是中國藥企“反內卷”第一人,其引進的管線大多都是全球首款藥物,或是創新型的療法。盡管License-in模式導致再鼎醫藥的管線并非自主研發,但若以落地后的產業表現看,再鼎的管線確實是能夠填補我國臨床空白的,甚至有的管線在很長時間中都不會遇到挑戰者。
中國醫藥產業躊躇不前的當下,再鼎醫藥或是一個最佳的對標案例。再鼎醫藥的License-in模式最終果真如愿跑通,那么就等于向市場傳遞出明確的創新信號:只要公司的管線有臨床價值,即使只有中國市場的權益也是可以商業化放量的。
這對于中國那些大藥企而言,無疑是頗具借鑒意義的,也能讓他們更加堅定地投身于真正的創新研發之中。“me too”類型的仿創藥物,注定只是我國醫藥產業發展過程中的過渡產物,絕非我國創新藥應有的常態。與其耗費精力的“me too”,倒不如更加干脆地像再鼎醫藥這般,直接引進海外藥物的國內權益。
回歸到產業層面,中國創新藥的核心訴求,不應停留在對于海外優秀產品的借鑒,而應該真正地從臨床空白領域入手,嘗試從根源去解決問題。這才是大多數中國頭部藥企應該做的事情,而不是全部扎堆在熱門靶點,希望依靠比拼研發速度來內卷取勝。
基于“再鼎效應”,我們認為中國創新藥的估值體系將迎來劇變:“源頭創新”投資價值飆升,“License-in模式”將注重商業化結果,“me too”式仿創或將逐漸在產業中被邊緣化。
當然,這一切都要建立在再鼎醫藥License-in模式全面跑通的基礎上。一份財報,不能隱喻全部,再鼎仍需持續證明。
原文標題 : 再鼎醫藥這份財報,隱喻著中國醫藥產業歷史走向
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