近日,麥科奧特科技有限公司正式宣布,其自主創新品種MT2004在美國FDA批準IND后,于3月6日順利完成I期臨床研究的美國健康受試者首例給藥。該項研究的目的是評估MT2004采用SAD/MAD的給藥方式下,在健康受試者中的安全性、耐受性和藥代動力學特征。

MT2004采用特定的化學修飾手段使其靶向肝臟并特異性地激活 FXR受體,進而調控參與膽汁酸代謝基因的表達來維持膽汁酸的內環境穩定;MT2004能夠發揮肝靶向作用并用于治療非酒精性脂肪肝炎(NASH)、原發性膽汁性肝硬化及門靜脈高壓等慢性肝臟疾病。

麥科奧特團隊經過長期不懈的科研攻關,大量的臨床前動物實驗數據總結分析表明MT2004在降低NASH病理學評分表現優異,肝臟功能兩項重要轉氨酶AST和ALT指標有生理性浮動,不產生肝臟損傷; 同時,臨床前研究數據證明,MT2004在降低肝纖維化、抑制NASH病程進展、降低血清轉氨酶AST/ALT、改善肝損傷方面也有較好表現。預期未來臨床應用中,在 降低肝膽事件發生率方面,為廣大患者帶來全新的臨床解決方案。

對此,麥科奧特創始人、總經理王冰先生表示,在當前疫情之下,MT2004項目I期臨床實驗健康受試者首例給藥的按時完成,充分表明麥科團隊是有能力和信心克服困難,保證公司年度整體項目的順利推進的;麥科人會繼續沿著既定的戰略目標,以滿足未被滿足的臨床需求為使命,為人類的生命健康而持續創新、不懈奮斗。

關于麥科奧特科技有限公司

麥科奧特科技有限公司,成立于2007年,是一家面向世界的中外合資性質的創新藥物研發公司。公司致力于成為雙功能和多功能特異性多肽新分子實體藥物研發,成為多肽新藥細分領域和心血管創新藥物的國際領先藥物研發企業。公司以全球視野下的創新藥物研發為戰略,以“服務醫患,創制新藥,挽救生命,減輕病痛,提高生活質量,滿足未被滿足的臨床需求”為使命,專注于心血管、代謝、抗炎鎮痛等領域的新藥研發。

超過10余年的發展,麥科奧特建立起了一條包括17個新藥品種的產品鏈,覆蓋缺血性心臟病,腦卒中,抗凝抗血栓,神經系統損傷及退行性變,糖尿病等五大疾病領域,其中:3個品種入選國家“重大新藥創制”專項;3個獲準進入中國CFDA臨床研究;2個獲準進入美國FDA臨床研究;3個品種正在美國進行臨床前研究;擬有8個品種在美國FDA申報新分子實體藥物臨床研究。

目前,公司在西安投資建設的研究基地占地總面積超過3千平方米,建成了完備的現代化新藥研究實驗室,可以自主完成新藥設計合成、原料研究、質量研究、制劑研究和藥理藥效研究。現有員工40余人,其中研究生及以上學歷人員超過60%。同時公司計劃于2020年啟動在蘇州建立一個和公司戰略規劃相匹配的新的研發中心,以及一個可滿足公司產品NDA后商業化生產需求的GMP生產基地,并在北京、上海及美國波士頓等多地設置辦事處。預計于2020年啟動相關工作并逐鹿資本市場。