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        全流程CRO服務商陽光諾和申請科創板上市!

        2020-09-03 09:15
        動脈網
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        動脈網獲悉,2020年9月2日,北京市陽光諾和藥物研究股份有限公司向上海證券交易所申請科創板上市,發行總股數不超過2,000.00萬股,發行后總股本比例25%以上。

        北京市陽光諾和藥物研究股份有限公司(以下簡稱“陽光諾和”)成立于2009年,是一家為客戶提供「臨床前+臨床」全過程藥物研發服務的綜合型CRO公司,致力于提供仿制和創新藥物相關的CRO服務。公司核心業務涵蓋化學藥物研發、成果轉讓與合作、API中間體生產及貿易、臨床研究服務、進口注冊服務等領域。

        根據招股書的財務數據顯示,陽光諾和近兩年的凈利潤遠超5000萬元以上,已滿足上海證券交易所科創板上市對發行人要求,本次上市擬融資4.84億元。

        涵蓋藥學研究和臨床研究的全流程CRO

        陽光諾和主營業務為醫藥企業提供個性化定制的醫藥研發服務,致力于協助中國醫藥制造企業加速實現進口替代和自主創新,主要分為藥學研究和臨床研究和生物分析服務,分設子公司完成相關服務。

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        陽光諾和全流程綜合性CRO服務內容

        藥學研究服務

        主要針對仿制藥開發和一致性評價,由陽光諾和及其子公司諾和晟泰與弘生醫藥承接相關業務委托,為客戶提供藥學研究服務。此外,該服務還包含了配合客戶完成藥品注冊申報等服務。

        臨床試驗研究

        主要包括生物等效性研究和Ⅰ-Ⅳ期臨床試驗研究等,由子公司諾和德美接受申辦者委托,制定臨床試驗研究方案、監查臨床試驗研究過程、進行臨床試驗的數據管理、統計分析并完成臨床試驗研究總結報告等。

        生物分析業務

        既服務于陽光諾和自身的臨床試驗業務,亦獨立對外承接業務。該業務由子公司陽光德美開展,涵蓋了大、小分子創新藥物的藥代動力學、免疫原性、藥效學及生物標志物等相關研究,并可提供臨床前及臨床樣本生物分析服務。

        藥物發現服務

        藥物發現服務業務主要由子公司諾和晟泰從事。在藥物發現方面,諾和晟泰擁有包括創新藥物分子設計及開發、多肽藥物開發、小核酸藥物合成及質量控制開發等方面的化學研究能力和設施,建立了多肽分子創新設計、合成、純化 等專業的研發隊伍。 目前諾和晟泰在創新藥方面聚焦于多肽類和小核酸類藥物的研發,研發標的的來源均為自主立項。截至招股書說明書簽署之日,公司藥物發現服務業務尚未產生收入。

        陽光諾和在為客戶提供醫藥研發服務的過程中,通常分階段收取款項,根據研發進度或最終交付成果時確認收入。目前三大主營業務已經實現全面盈利,其中藥學研究服務與臨床試驗和生物分析服務盈利所占比例正在逐漸拉近,公司的全流程CRO服務正在得到業界認可。

        2020年一季度,陽光諾和主營業務收入7376.95萬元,藥學研究服務收入占一季度主營收入的58.28%。

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        根據招股書披露,2015年以來,陽光諾和共計完成133項仿制藥臨床批件或臨床備案號,其中1項創新藥進入Ⅲ期臨床試驗,且為“國家重大科技專項-重大新藥創制專項”,另有1項創新藥進入Ⅱ期臨床試驗。此外,公司另完成56項仿制藥藥品注冊受理號,其中5項仿制藥首家取得藥品注冊批件或首家通過一致性評價。

        2017年度、2018年度、2019年度,陽光諾和連續獲得中華全國工商業聯合會醫藥業商會授予的“中國醫藥研發公司20強”稱號,公司在“藥學+臨床”綜合型CRO公司中,具有較強的市場影響力。

        上市所得融資將用于補全CRO產業服務鏈

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        根據招股書披露,陽光諾和及其子公司在過去的三年中業績幾乎翻倍,凈利潤從2017年的112萬元增長到了2019年的4793萬元。盡管2020年年初新冠疫情對各個行業都造成了重大打擊,但陽光諾和仍在持續投入研發。2020年第一季度,公司研發費用398萬元,占第一季度營業總收入5.4%。不僅如此,陽光諾和業績持續攀升,僅在2020年第一季度就已完成1656萬元人民幣的凈利潤。從財報數據上看,陽光諾和運營狀況正處于上升階段。

        陽光諾和符合并選擇第一套上市標準上市:預計市值不低于人民幣 10 億元,最近兩年凈利潤均為正且累計凈利潤不低于人民幣 5,000 萬元,或者預計市值不低于人民幣 10 億元,最近一年凈利潤為正且營業收入不低于人民幣 1 億元。

        本次募集資金將對公司現有主營業務的全面擴展和深化,將進一步補全公司CRO產業服務鏈,擬投資于“特殊制劑研發平臺項目”、“藥物創新研發平臺項目”、“臨床試驗服務平臺建設項目”和“創新藥物PK/PD研究平臺項目”。

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        其中特殊制劑研發平臺和藥物創新研發平臺獲投資金額占比超過總募資金額一半。特殊制劑研發平臺是公司的主營業務之一,將重點增強特殊制劑研發能力和中試服務能力。藥物創新研發將由子公司諾和晟泰負責,主要開展多肽和小核酸創新藥研發服務。

        作者:唐巧

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