動脈網第一時間獲悉，上海博志研新藥物技術有限公司（簡稱博志研新）近期完成過億元B輪融資，本輪融資由長江創新領投，凱石資本跟投，老股東興富資本繼續跟投。博志研新總裁應述歡表示：“本輪融資的資金將用于建設FDA認證的制劑生產中試基地，與博志研新既有的CRO相結合，加速實現創新藥及創新制劑的研發和產業化。”

據介紹，該中試基地將實現FDA認證的cGMP制劑中試以及API公斤級生產。可支持創新藥、創新制劑及特殊制劑一體化的CRO／CDMO，包括博志研新獨特的口服增溶平臺及口服緩控釋平臺。博志研新復雜液體制劑平臺及其他優勢技術平臺，CDMO能力會后續籌建。

博志研新是一家專業從事藥物研究技術服務的高新技術企業，于2012年在上海張江藥谷成立。目前，博志研新擁有上海研發總部、南京研發中心及成都臨床子公司。經過多年積累，博志研新掌握了200多項藥物開發技術，產品涉及腫瘤、心血管、免疫、神經和精神等多個治療領域。

據了解，博志研新先后獲得上海市高新技術企業、“上海市專利工作試點企業”認證，并在2017至2020年連續四年獲得工商聯評定的“醫藥研發企業二十強”榮譽稱號。2019年獲得上海市“科技小巨人企業”稱號，2020年成為科技部抗病毒小分子藥物平臺項目承接企業。在2020年，博志研新亦入選南方經濟所評定的“2019年度中國醫藥工業百強系列榜單、2019年度中國CRO／CDMO企業TOP20排行榜”。

創新制劑構筑核心競爭力

依托創新技術的積累，博志研新將目光瞄準了創新制劑，注冊途徑505（b）（2）或改良型新藥，并做了前瞻性布局。

改良型新藥是在已上市藥物基礎上進行改進，如降低副作用、改善安全性、提高藥效及依從性……由于是對已上市藥物進行改進，改良型新藥具備一定的臨床基礎，基本不需要進行完整臨床試驗。因此，相比于創新藥，改良型新藥具有高成功率、高回報、低風險等特點。

博志研新從臨床應用及患者的角度，針對已上市藥物的缺點進行改良型研發，對已上市的活性成分進行改良，降低或消除相關藥品的缺陷。

以一款心血管藥物為例，該藥物在改良前劑量為400毫克，肝腎毒性很大，存在顯著的P－gb糖蛋白外排效應，進而導致口服生物利用度低，經過博志研新獨創的增溶技術平臺改良后，劑量降為50毫克，改良后藥物毒性大幅度降低，且不受性別及食物的影響，大大提高了患者依從性及用藥安全性。

博志研新在研改良制劑項目超過20個，口服固體制劑改良與復雜注射制劑改良均有。敢于同時推進如此數量的項目，博志研新的底氣在于多年累積的平臺技術及合規高效的研發體系。例如，博志研新的緩控釋平臺，擁有胃漂緩釋、滲透泵、微丸釋藥、緩釋骨架、腸溶釋藥等多種技術，已研發出托法替布控釋片、普瑞巴林緩釋片、硝苯地平緩釋片等復雜制劑產品。再如，其增溶平臺擁有固體分散、熱熔、自微乳、納米晶體等技術；復雜注射劑平臺擁有溶媒優化、長效難溶混懸等技術……

博志研新已經擁有近80項知識產權，授權發明專利33項、實用新型專利8項、國際發明專利1項。

憑借多年積累的制劑DDS技術，博志研新實現了多種難度的產品研發。而創新制劑NDDS方面的優勢，則構筑了博志研新的核心競爭力。

打造API及創新制劑CRO／CDMO一體化平臺

在技術上，博志研新通過“API合成技術＋創新制劑技術組合”形成技術壁壘。例如，博志研新通過掌握的前藥設計與篩選技術、酸型鹽型晶型篩選技術、規模化大生產合成工藝技術優化、前沿合成技術等，助力客戶完成高難度藥物的全合成、工藝優化、處方前研究，及創新制劑、特殊制劑的研發與產業化。

博志研新目前已建立391項SOP文件，為實驗室安全、衛生管理、研發現場管理、保密制度等提供了完善的標準化操作。應述歡表示：“博志研新支持創新藥及創新制劑臨床樣品研發與試制的同時，可根據動物體內評價數據給出I期臨床方案，并在eCTD系統支持下，協助客戶在中美兩地快速進行IND申報，打造高效合規的IND一體化平臺。”

除此之外，博志研新的子公司成都潤澤醫藥是一家臨床CRO公司，可為客戶提供臨床運營、現場管理、受試者招募、臨床數統與分析、臨床方案咨詢等服務。目前，成都潤澤已完成超過200項BE研究，多項創新藥I－II期研究，具有豐富的臨床試驗經驗。

隨著本輪融資的完成，博志研新的API及創新制劑一體化平臺將擁有支持FDA申報的cGMP中試生產基地，將會大幅提高平臺競爭力，同時創新制劑優勢將更加明顯。

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關于長江創新

長江證券創新投資（湖北）有限公司系長江證券的全資子公司，專業從事股權投資。長江創新長期堅持“產業聚焦、研究驅動”的業務發展策略，布局生物醫藥、信息技術、新能源行業，并充分發揮投研團隊的產業背景及專業能力，協助企業發展，助力企業早日實現證券化目標。長江創新目前已投項目十余個，其中2個項目完成IPO，多個項目完成后續融資。

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關于興富資本

興富資本（興富投資管理有限公司）自2015年5月成立以來，將股權投資新型投行服務有機融合，致力于成為中國創業家的最好伙伴和最佳推手，專注于發掘并助力中國新興產業的細分行業優秀企業成為“隱形行業冠軍”。興富資本現管理規模數十億，四支主基金在三年多時間里，共投資了近40家企業，2家企業完成IPO掛牌上市，2家企業完成全現金并購退出，15個項目完成了后續融資，十幾個項目正開展境內外IPO和并購重組的各項準備工作。

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關于凱石資本

凱石資本是凱石集團旗下專注于股權投資和并購業務的核心平臺，建立了一個資歷深厚專業卓越的國際化并購投資團隊，和數百家國內外頂級金融機構和大型集團建立了深厚的戰略合作伙伴關系，已投資眾多行業龍頭企業，在中國股權投資領域擁有卓越聲譽。凱石資本基于宏觀與產業研究，尋找具有巨大潛力的細分行業，并從中選擇最有可能脫穎而出的領跑企業。

作者：張靖