BioNTech與復星醫(yī)藥的新冠mRNA疫苗在中國開展II期臨床
11月25日，BioNTech和復星醫(yī)藥共同宣布，其首選新型冠狀病毒mRNA疫苗BNT162b2于中國江蘇泰州和漣水開展II期臨床試驗。
兩家公司稱，在中國進行的BNT162b2疫苗II期臨床試驗由江蘇省疾控中心（江蘇省公共衛(wèi)生研究 院）負責，試驗現(xiàn)場位于泰州中國醫(yī)藥城疫苗工程中心和漣水縣疾控中心，泰州市人民醫(yī)院，漣水縣人民醫(yī)院等單位共同參與。
II期臨床試驗計劃通過線上招募 960 名健康受試者，年齡段在18至85歲，以評估該候選疫苗的安全性和免疫原性，用于支持該疫苗未來在中國上市申請。
今年3月份，復星醫(yī)藥與BioNTech達成戰(zhàn)略合作，共同在中國大陸及港澳臺地區(qū)開發(fā)、商業(yè)化基于其專有的mRNA 技術平臺研發(fā)的、針對新型冠狀病毒的疫苗產品。目前，復星醫(yī)藥除了與合作方BioNTech探討研發(fā)計劃，完成中國境內臨床試驗外，還設計并與中國研究單位完成了包括BNT162b2在內的多個mRNA獲選疫苗的動物攻毒試驗。
據(jù)之前媒體報道，該疫苗正在進行的Ⅲ期臨床研究表明，BNT162b2已達到所有主要有效性終點，在預防新型冠狀病毒上的有效性達到 95％。目前，BioNTech和另一合作方輝瑞已經(jīng)收集了足夠的安全數(shù)據(jù)，用以支持于本月20日向美國FDA提交緊急使用授權（EUA）申請。此外，BNT162b2目前正在接受歐洲、英國和加拿大監(jiān)管部門的監(jiān)管審查。
作者：林怡齡
分享
請輸入評論內容...
請輸入評論/評論長度6~500個字
圖片新聞
最新活動更多
-
10 海西新藥，上市了
- 1 百億失眠藥市場即將迎來“破曉時刻”？
- 2 百濟神州把美國巨頭給扳倒了
- 3 腦機接口對普通人的投資價值 | 人人能懂的產業(yè)報告
- 4 腦機接口“中美爭霸”
- 5 安徽馬鞍山85后小伙搞醫(yī)療人工智能，年入2.9億，港股上市，騰訊押注
- 6 首個海外適應癥BLA | 康方生物依沃西即將赴美上市
- 7 “狂熱”半年后，創(chuàng)新藥牛市“眾生相”
- 8 港股IPO混戰(zhàn)中的靖因藥業(yè)：siRNA療法成殺手锏，但商業(yè)化仍是遠方的星
- 9 ESMO | 阿斯利康晚期卵巢癌聯(lián)合療法OS不顯著
- 10 MATTERHORN III期試驗中，英飛凡治療方案將早期胃癌患者死亡風險降低了22%
- 高級軟件工程師 廣東省/深圳市
- 自動化高級工程師 廣東省/深圳市
- 光器件研發(fā)工程師 福建省/福州市
- 銷售總監(jiān)（光器件） 北京市/海淀區(qū)
- 激光器高級銷售經(jīng)理 上海市/虹口區(qū)
- 光器件物理工程師 北京市/海淀區(qū)
- 激光研發(fā)工程師 北京市/昌平區(qū)
- 技術專家 廣東省/江門市
- 封裝工程師 北京市/海淀區(qū)
- 結構工程師 廣東省/深圳市
