6月中旬，國內兩家腫瘤NGS頭部廠商的燃石醫學和泛生子，一周內前后腳登陸美股，分別公開募集2．5億美元和2．6億美元資金，這是全球資本市場首次迎來以提供腫瘤NGS服務和產品為主營業務的標的。從上市后的表現來看，兩支股票都相對平穩，燃石醫學的股價走勢稍好于泛生子，曾一度接近市值翻倍。

2020年62起融資所在的細分領域

2020年，31％的融資事件發生在腫瘤NGS領域，是基因檢測融資最密集的應用場景。其后則是腫瘤早篩，占比24％。此外，融資事件數量排名第四的單細胞測序項目，也主要圍繞腫瘤展開，包括腫瘤新藥研發和臨床支持。值得一提的是，mNGS融資事件數量在2020年排名第三，院內病原感染診斷仍然是基因檢測十分火熱的應用領域。

作為TOP10的頭部融資事件，華大智造、泛生子、燃石醫學、思路迪診斷、臻和科技等9家企業累計募資164．19億元等值人民幣，占比79．7％，對應的技術平臺、伴隨診斷、疾病篩查、醫學轉化成為這一年最炙手可熱的基因檢測落地場景。

2020年上市的泛生子與燃石醫學擅長腫瘤NGS的臨床應用推進。據各自的招股說明書披露，燃石醫學的肺癌用藥伴隨診斷產品，和泛生子的相應產品，分別占據了26．7％、16．7％的市場份額。而思路迪診斷、臻和科技、卡尤迪則相對擅長腫瘤NGS服務產品化，采用IVD策略，完善品類、發力自動化。此外，吉凱基因和邁杰轉化醫學諳熟轉化醫學，構建功能強大的研發平臺，連接基礎研究與臨床應用……2020年登上融資榜TOP10的腫瘤NGS可謂各有其差異化優勢。

據測算，國內腫瘤NGS市場將從2019年的3億美元增長到2030年的45億美元。2019年，國內腫瘤NGS滲透率僅6．4％。預計到2030年，經診療指南指引，腫瘤NGS滲透率可以達到45．2％。

國產設備陸續登場，將如何破局？

作為基因檢測最重要的上游技術平臺，基因測序儀被海外巨頭壟斷，是國內基因檢測行業成長的隱痛。議價權的缺失，極大抑制了行業的健康發展，造成基因檢測“打印機與墨盒”時代最大的窘境。

早期，基因檢測在入院前，待檢樣本會被送往院外的獨立醫學檢驗所進行集中監測，逐漸催生出具備一定規模的獨立醫檢所。據統計，國內近90％的基因檢測市場份額被十幾家大型獨立醫檢所所占據。海外技術平臺巨頭對這些獨立醫檢所的市場策略變得多元，聯合開發的模式隨即出現。從2014年前后開始，Illumina、Life Technologies、Thermo Fisher等紛紛與國內的達安基因、貝瑞基因、安諾優達、泛生子、博奧生物、金域檢驗等合作開發基因測序平臺，來滿足特定場景的需求。

通過“打印機與墨盒”式售賣，和聯合中游廠商定制開發，海外基因測序儀器廠商在數年內為國內的科研機構、醫學實驗室配置了強大的基因檢測能力。

當年，華大基因的基因檢測業務不斷做大，越被難以控制的成本所發掣，于是下定決心從收購關鍵技術專利起步，走上基因測序儀國產化的道路。經過多年內部技術孵化，2016年，華大智造成立，扛起測序儀核心部件國產化的大旗，每年推出一款新機型的頻率，相繼推出高、中、低通量的基因測序儀。2020年12月，成為全球第三家有能力實現臨床級測序儀量產的公司后，華大智造申請科創板上市。

根據華大智造的招股書，從2017年到2020年9月，華大智造已經累計出貨基因測序儀1871臺，累計獲得營收18．22億元。其中，華大智造在2019年獲得的基因測序儀銷售收入相當于Illumina當年這項收入的20％。

此外，齊碳科技、賽納生物、今是科技等具有測序平臺開發能力的團隊，也在2020年取得了階段性成果。

6月，賽納生物在公布C輪融資消息時曾表示，自主研發的基因測序儀已通過實驗室樣機測試，并計劃在次年進入外測階段并開啟注冊申報上市。賽納生物將NGS測序原理與信息通訊領域的“編碼校驗”概念，能夠自動檢測到在測序過程中發生的痕量測序錯誤并予以糾正，保證讀長的同時極大提高準確度。

9月，齊碳科技在其官網上線了其納米孔基因測序平臺QNome－9604正式發布的消息。這款產品采用創新的納米孔基因測序原理，以電信號為基礎，進行基因測序，盡管功能和穩定性仍在快速優化迭代中，但已經能夠經8小時測序產生500Mbp數據，達到中等通量水平，并且準確率具備一定競爭力，讀長超過150k，適用于微生物檢測、擴增子測序等快速靈活的使用場景。

12月末，一直頗為低調的今是科技也召開了其蛋白納米孔基因測序儀的工程樣機發布會。雖然沒有公布明確數據，今是科技在發布會上給出了產品時間表： 2022年初推出符合科研服務需求的納米孔測序儀，2024年前后推出面向臨床市場的10M通量高端測序儀。

不過，由于海外基因測序儀廠商已經搶先占據了科研機構、醫學檢驗所市場，國產基因測序儀面臨如何破局的問題。作為唯一實現量產的基因測序儀廠商，華大智造仍高度依賴華大集團的內部資源：2017年和2018年，華大智造90％以上的營收來自華大集團；到2019年，這一比例下降到約70％。

近年來，海外基因測序儀廠商越來越注重深度開發生態鏈資源，包括基于技術授權的新應用場景探索、嵌入醫院流程和跨界合作。例如，Illumina聯合比爾蓋茨、Bezos Expeditions等基金成立開發腫瘤早篩產品的Grail、為梅奧醫院改善研究遺傳病的報告工作流程、與飛利浦、IBM聯合開發IntelliSpace Genomics臨床信息平臺、Watson for Genomics等。目前，從公開的新聞來看，華大智造主要通過技術授權來激發增量市場，如與泛生子、吉因加聯合開發基因測序儀，而其他國產基因測序儀則尚處于工程樣機優化的階段，或者還沒有啟動正式的市場推廣。

“花式”入院，腫瘤NGS新的挑戰是什么？

隨著技術平臺端的選擇面越來越廣，基因檢測公司與醫院合作，將腫瘤NGS從院外的區域中心實驗室搬到院內，成為這個行業新的主流趨勢。當然這其中，有上游測序平臺競爭格局、上中游相互關系的微妙變化，但更多是由于腫瘤NGS本身需求量巨大、耗時長、操作難度大，且基因檢測供大于求。

對于基因檢測廠商而言，服務場景從院外轉移到院內，服務內容從單純的檢測服務或試劑，轉變為完整的實驗室解決方案，與醫院的業務綁定更深。一般來說，醫院定制實驗室后也會持續采購相應的試劑和服務。這就緩解了基因檢測能力過剩之下，同質化服務產品化帶來的競爭壓力。

而設立院內NGS實驗室以后，醫院也可以大幅度降低開展這類項目的成本，壓縮周轉時間。中國醫學科學院腫瘤醫院病理科主任應建明表示，快速、準確及合規的基因檢測對醫院實施臨床腫瘤診治至關主要。首都醫科大學肺癌診療中心主任、首都醫科大學宣武醫院胸外科首席專家支修益則認為，建立院內NGS實驗室能夠為病人檔案建設提供新武器，幫助醫院完善信息化系統。

不過，設立院內的腫瘤NGS實驗室既需要滿足自動化、高精度技術要求，又要符合醫療機構管理規范，這意味著開展這項業務的基因檢測公司面臨極大的前期投入，包括與上游儀器廠商聯動開發儀器、配置專門的地面團隊與醫院密切互動，和持續的運營維護成本。

腫瘤NGS院內化流程