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        盤點8家CXO半年報:細胞和基因治療崛起

        2021-09-01 14:19
        億歐網
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        截至8月30日,生物醫藥企業陸續發布2021年半年報,其中,起碼有8家CXO企業發布了半年報。無一例外,在疫情逐漸平穩后,各家都是營收與利潤雙增長。

        從業績來看,CXO龍頭藥明系可謂一枝獨秀。藥明康德上半年實現營收105.37億元,同比增長45.7%。藥明生物營收44.07億元,同比增長126.7%。與此同時,兩家的市值都在4000億元左右。無論是業績還是市值排行榜,兩家都是當之無愧的排頭兵。

        凱萊英的表現則有些魔幻。據15日發布的半年報,其營業收入為17.60億元,同比增長39.04%。然而這可喜的業績并沒有在第二天為其股價帶來好勢頭。次日,凱萊英股價開盤便迅速被砸跌停。

        要知道,在兩天前,凱萊英的股價還在持續上走,市值一度沖上近千億。業內普遍認為,高瓴資管在二季度的“跑路”,或為其帶來了大影響。不過,盡管股價跌停,證券公司和研究機構卻有著相反的態度——皆給予凱萊英“增持”或“買入”評級。

        從細分領域來看,以分子砌塊為導向的CDMO企業藥石科技為首家發布中報,財報顯示,其2021H1實現營收6.2億元,同比增長35.2%;實現歸母凈利潤3.8億元,同比增長336.5%。專攻細胞和基因治療的CDMO企業博騰股份同樣發展迅速,上半年實現營業收入12.56億元,同比增長35.73%;實現扣非凈利潤2.01億元,同比增長69.99%。

        實際上,當全球制藥產業分工逐步細化和專業化,CDMO模式已經進入“快車道”。CDMO企業藥明生物超4000億元的市值,正是各界對該賽道看好的驗證。而在這條賽道中,多家券商則認為細胞和基因治療CDMO值得期待。東吳證券醫藥行業首席分析師朱國廣曾在研報中直言,細胞基因治療帶富CDMO“賣水人”。

        近兩年,國內資本市場十分追捧CXO。同樣是千億級別的公司,國內似乎只用幾年就走完了海外巨頭20多年的路。到目前為止,全球CXO龍頭諸如昆泰、Labcorp(原科文斯)市值一個僅3000億元出頭,另一個則還不到2000億元,遠不及藥明系兩位排頭兵。而從營收來看,2021年上半年,昆泰和Labcorp都實現近500億元營收,幾乎是藥明康德的5倍,藥明生物的8倍。

        不過,朱國廣曾撰文指出,未來,全球最大的CXO將誕生于中國。“我們判斷18-28年是中國CXO公司發展的黃金十年,各細分領域龍頭公司收入體量有十年8-14倍的收入空間。”他說道。

        市值高漲的背后,是借助中國創新藥市場紅利,國內CXO企業正在乘風飛翔的現實。眼下,這些茁壯成長的頭部CXO企業也將目光放到了與創新藥企深度綁定的關系上。目前,繼藥明康德走上VIC模式后,泰格醫藥也緊隨其后,在7月份出資百億參與大型生物醫藥產業基金。

        而在加速擴張的同時,頭部CXO企業卻不得不面對最大的瓶頸——產能。各家在中報中都披露了產能擴建的進展。不過,相較于資本能“砸”出越來越多的產能,合格專業人才的缺乏,卻不一定是有錢就能解決。

        各家業務大PK

        2021上半年,截至8月30日,CRO版塊已經上漲了22.20%。而透過各家中報,也得以窺探這半年來國內CXO行業各個階段的火熱。可以說,無論是從營收和利潤還是從訂單數量來看,各家的增長仍有廣闊空間。

        從市值來看,前五位的CXO企業分別是藥明生物、藥明康德、康龍化成、泰格醫藥和凱萊英。目前,藥明生物的市值遙遙領先,遠超4000億元,而緊隨其后的藥明康德則接近4000億元。這兩家企業,已經將“醫藥一哥”恒瑞甩在了后頭。

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        從布局來看,市值第一的藥明生物、凱萊英都是CDMO企業,康龍化成則注重臨床前CRO,而號稱一站式全產業鏈布局的藥明康德,目前的創收主力軍亦是臨床前CRO,即中國區實驗室業務。泰格醫藥則是臨床CRO的代表。

        按照細分賽道來看,截至目前,在臨床前CRO領域,藥明康德、康龍化成和美迪西都發布了中報。其中,藥明康德的中國區實驗室業務(藥物發現CRO和臨床前CRO)收入同比增長45.2%到54.87億元,主要受益于中國與海外市場需求的強勁增長。

        眼下,該板塊依舊是其中長期發展的重要驅動力,總收入比重為52%。作為“跟隨分子”戰略的入口,該業務還可以為下游業務導流。報告期內,藥明康德的長尾客戶戰略為其新增544個新客戶,長尾客戶收入比例也在2021年二季度提升至65%的歷史高位。

        市值僅次于藥明康德的康龍化成,則在報告期內實現營收約32.86億元,同比增長49.81%;利潤在收入增長下,規模效應進一步增加,營業利潤約為6.70億元。而從市值和營收來看,二三名仍有一定差距。

        目前,實驗室業務(臨床前CRO)是康龍化成營收的主力軍,上半年實現收入20.27億元,相比去年同期增長41.87%,占總收入比重為61.69%,毛利率進一步提升。而在實驗室業務之外,康龍化成還布局了CMC(小分子CDMO)服務等。報告期內,該業務實現營業收入7.62億元,相比去年同期增長50.50%,毛利率更是大幅提高7.67個百分點至36.65%。

        在財報中,康龍化成將這一增長歸結于前期積累的眾多藥物發現項目進入藥物開發階段、CMC(小分子CDMO)服務范圍拓展及技術能力提升、產能的不斷擴大,加之國內創新藥市場的發展提供的助力。

        不同于前兩家都在布局CXO全產業鏈,美迪西則是一家專注于臨床前CRO公司。盡管規模尚不能與龍頭企業相比,但也發展迅速——上半年創收4.85億元,營業收入持續穩步增長,同比增長86.26%。

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        美迪西2021年H1業務營收情況。圖源:美迪西2021中報

        而拆分它的臨床前CRO業務來看,美迪西布局了藥物發現與藥學研究,以及臨床前研究兩大版塊。其中,藥物發現與藥學研究是創收主力,主要包括化合物合成及篩選、原料藥及制劑工藝研究等服務。報告期內,該版塊實現營收約2.60億元,同比增長78.59%,而臨床前研究服務,上半年其實現營業收入近2.25億元,同比增長95.38%。

        根據弗若斯特沙利文2020年的數據,2020年國內CRO市場規模83億美元,預期未來3年復合增速27.49%,遠遠高于全球市場增速。其中,國內臨床前CRO市場規模為23億美元,遠小于臨床CRO的60億美元。但從企業數量來看,臨床前CRO反而擁有更多的玩家。

        泰格醫藥在近期的一次交流會上就曾表示:‘臨床前上市有20家+,臨床CRO很少,看上去臨床很好做,就是招幾個人,但實際上要做大是非常難的。而泰格的經驗是優勢。臨床CRO包含的細分領域是非常多的。”去年,泰格醫藥為公司各部門布置了任務,目的便是在希望在各個細分領域找到國內外的對標企業,把每塊業務做到中國最大甚至全球最大。

        當下,頭部企業中,主營業務是臨床前CRO的藥明康德正在往臨床CRO方向上拓展,上半年,其臨床研究及其他CRO服務逐漸恢復,實現收入約7.83億元,同比增長 56.51%。盡管增速快,但在總營收中占比仍非常小。而泰格醫藥則開始試圖探索臨床前CRO業務。

        在泰格醫藥眼中,他們的臨床CRO服務已經做到了亞太第一。泰格醫藥在交流會上表示:“今年臨床方面壓力不太大,臨床前需要抓緊時間追趕。”2021年上半年,泰格醫藥便實現收入20.56億元,同比增長41.62%,主營業務仍是臨床CRO,其中臨床試驗技術服務收入10.33億元,同比增長45.36%;臨床試驗相關服務及實驗室服務收入10.16億元,同比增長38.43%。

        再看CDMO賽道。大分子CDMO企業藥明生物國內CXO市值第一,凱萊英在此之前則一直有高瓴“背書”。事實上,相較于CRO像是一錘子買賣,CDMO商業化訂單的金額則與藥品上市后的銷售規模有關,如果是重磅藥物,訂單數量可能是臨床階段訂單的幾倍到幾十倍不等。隨著中國創新藥市場逐步擴大以及創新藥陸續進入市場,近年來CDMO領域可謂迅猛。

        2021年上半年,藥明生物收益同比增長126.7%,達44.07億元,純利同比增長157.7%至18.82億元。 而凱萊英雖然年報發布后跌得慘不忍睹,但業績卻表現優異——半年實現營業總收入17.60億元,同比增長39.04%,扣非歸母凈利潤3.53億,同比增長27.29%。各家機構也給予其“增持”或“買入”的評級,其中,廣發證券表示維持凱萊英買入評級,目標價位460.1元。

        不過,與藥明生物聚焦大分子藥不同,財報所示,凱萊英的業務是以小分子藥為主,小分子業務占比高達92%,而新興服務(非小分子藥)規模較小,但增速較快。西南證券指出,放眼全球,CDMO行業集中度并不高,而在中國,大分子 CDMO 集中度則要遠高于小分子CDMO集中度。2019年,藥明生物市占率就超過80%,是業內絕對龍頭,相比之下,小分子CDMO龍頭合全藥業市占率不到10%,凱萊英則緊隨其后。

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        凱萊英業務情況。圖源:凱萊英2021中報

        細分賽道崛起,海外客戶仍是創收主力

        而從療法上細看,當下,細胞和基因療法則被業內視為CDMO領域前景廣闊的一類藥物。而在這個細分賽道中,博騰股份是一個代表。報告內期內,其實現營業收入12.56億元,同比增長35.73%;實現扣非凈利潤2.01億元,同比增長69.99%。

        2020年博騰股份快速切入細胞治療和基因CDMO賽道。四個月后,蘇州博騰便引進高瓴等戰投,融資總額4億元,激發了基因細胞治療CDMO業務快速發展。上半年,蘇州博騰共獲得9個新項目訂單,涉及金額約5466萬元。截至報告期末,蘇州博騰累計在手訂單客戶12家,在手訂單項目14個。

        同樣在細分領域快速發力的,還有今年CXO領域第一家發布中報的藥石科技,其主要以分子砌塊為導向,為該領域的龍頭企業。上半年,藥石科技實現歸母凈利潤同比增長336.5%至3.8億元。事實上,分子砌塊能夠滲透到新藥研發的臨床前至商業化銷售全周期,目前仍是藍海市場。

        過往,有關分子砌塊,都是國外大藥企自己在做,而隨著創新的源頭候選藥物發現技術缺乏,尤其是在具有高臨床價值卻開發難度大的新型藥物靶點上,小分子創新藥物研發已經遇到挑戰,研發時間和成本急劇上升。因此,被稱之為構造藥物分子的磚瓦——分子砌塊的外包趨勢愈發明顯。曾有數據顯示,2020年,分子砌塊市場規模可達479億美元。

        由于分子砌塊業務處于先導化合物到候選化合物的最早期階段,因此,與傳統CRO相比,藥石科技的商業模式也略有不同——主要在于主動設計和銷售產品,而非服務模式。目前,其下游客戶既可以是藥企,也可以是CRO企業。不過,與全球擁有25萬個小分子庫的Sigma-Aldrich相比,目前,藥石科技的規模只在13萬個,仍有很大的增長空間。

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        藥石科技的業務模式。圖源:藥石科技2021中報

        報告期內,海外銷售帶來的收入占到了藥石科技總收入的70%以上,客戶包括禮來、諾華、默克等跨國制藥巨頭,也包括諸多創新藥企。2021年上半年,藥石科技承接的項目中,有320余個處在臨床前至臨床II期,29個處在臨床III期至商業化階段; 除以上項目外,另有350余個公斤級以上項目。報告期內,除中后期項目的衍生增長外,其還積累了大量早期項目,形成可持續增長的項目管線。

        盡管中國創新藥市場快速增長,并有望誕生全球最大的CXO,但海外仍舊是這些企業當下主要的市場。與藥石科技多數營收來自海外相同,國內幾家頭部CXO企業的大部分營收皆來自境外客戶。以藥明康德和藥明生物為例,報告期內,藥明康德來自海外客戶收入80.35億元,同比增長45%,占總收入比重超80%。藥明生物的海外客戶則主要分布在北美和歐洲市場,其海外客戶帶來的收入占總收入比重為73.7%。而美迪西或許是個例外,其營收則以境內客戶為主。

        擴產能攬人才,布局前沿賽道

        近些年,隨著不少前沿方向迎來新突破,諸如核酸藥物、ADC、細胞治療等細分賽道紛紛崛起。產業的發展加之后續生產困難度大,頭部CXO企業也陸續進場。透過頭部CXO的中報,不難發現,核酸藥物、ADC、細胞和基因治療領域等幾乎是各家延伸邊界的首選。此外,在一些CXO公司中,諸如藥明康德、美迪西等都在臨床前CRO業務方面,投資布局AI制藥平臺,以加速項目進展。

        以ADC為例,東曜藥業CEO劉軍曾在接受億歐大健康采訪時表示,如何去偶聯,如何把這項工藝放大,能夠到幾百升的生產規模,亦是后期商業化生產時的挑戰。“ADC跟抗體不一樣,帶著毒性。因此,它的生產需要獨立的生產線,對安全性也有極高的要求。”

        后期規模化生產的難度,使得現下超過7成的ADC藥企都選擇了將藥物交與CMO開發。“如果到后期要自建廠房和生產團隊,是不劃算的。此外,最大的挑戰還在于這樣會延長藥品上市時間,因此,未來合作是必然。”劉軍說道。

        而對于細胞和基因治療的CDMO,多家券商則認為值得期待。朱國廣更是在研報中直言,細胞基因治療將帶富CDMO“賣水人”。

        除了巨頭布局,在初創領域,據媒體報道,目前中國細胞和基因治療行業主要經營CDMO業務的企業就有16家。大部分細胞和基因治療的CDMO獲得的最新一輪融資都在億元級別。

        目前,各家都在通過自研或者投資收購的形式布局前沿技術,如康龍化成便曾以1.375億美元的價格收購了Absorption Systems公司,布局細胞和基因治療CDMO賽道。

        隨之而來的,是產能建設也被各家提上了日程。事實上,在CXO領域,訂單情況要比收入利潤指標在一定程度上更能夠反應公司未來的業績。而與之相關聯的,便是產能和員工數量。當下,產能已經是各大頭部CXO企業的一大瓶頸,在多家企業的中報中,都披露了擴建產能的進展。

        當下,持續打造CRDMO(合同研究、開發與生產)業務模式的藥明康德正在布局新技術領域,中報顯示,在CDMO領域已經布局了PROTAC、ADC、寡核苷酸與多肽類藥物以及細胞和基因治療等前沿賽道。目前,藥明康德CDMO服務項目所涉新藥物分子達到1413個,臨床III期階段48個、臨床II期階段220個、臨床I期及臨床前階段1113個、已獲批上市的32個。

        其中,寡核苷酸與多肽類藥物分子數量同比增長129%,抗體偶聯藥物(ADC)客戶數量同比增長57%。而為了滿足不斷增長的客戶需求,今年6月份,藥明康德與藥明生物合作成立了藥明合聯,提供ADC和多肽偶聯藥物(PDC)一體化端到端的CDMO服務。

        而在細胞和基因治療領域,一個重要的發展瓶頸在于病毒載體的產能受限,因此,各家CXO都在布局該賽道時紛紛擴充產能。藥明康德的子公司藥明生基在上海臨港建立細胞治療及基因產品的研發生產基地已動工建設,設計產能15300平米,建成后將成為其在中國境內除無錫惠山之后的第二個細胞及基因療法的生產基地。

        與此同時,藥明康德還在報告期內完成了對英國OXGENE的收購,希望借助該公司獨特的腺相關病毒生產新型TESSA技術和用于慢病毒穩定生產的XLenti解決方案,加強其在該領域的CTDMO技術能力。今年2月份,藥明康德的子公司合全藥業還收購了BMS位于瑞士庫威的生產基地,以實現大規模生產膠囊和片劑。

        對于業務或者大部分業務都集中CDMO的企業而言,產能擴張則更為急需。目前,大分子CDMO企業藥明生物在核酸藥物、ADC、雙抗領域皆有布局,其中,較為特殊的是它賦能了全球超過10個COVID-19項目。從2019年起至今的四次配售中,藥明生物所得資金都主要用在了這些布局和擴張產能上。其DP3的產能擴建項目,便可以將凍干產能提高五倍,以滿足多個ADC后期開發及生產項目的要求。

        截至目前,通過自建和全球收購,藥明生物計劃的43萬升產能已經在全球遍地開花。在收購方面,藥明生物從拜耳收購了位于德國的MFG19及DP7;從輝瑞收購位于中國杭州的MFG20、DP9及DP10以及收購CMAB位于中國蘇州的MFG21及DP11。

        不過,相較于依靠資本就能“砸”出產能,對于勞動密集型產業CXO來說,人力亦是當前一個不可忽視的瓶頸。健康界的一篇報道指出,合格專業人才的缺乏已成為制約中國CRO產業快速發展的重要因素,而從其走訪過的企業得知,超過30%的企業面臨著缺乏合格專業人才的問題。

        目前,從各家中報披露的員工人數來看,排名靠前的藥明系、康龍化成、泰格醫藥和凱萊英,員工人數則在4000到2萬多。員工人數在1000至3000人左右的,則有博騰股份、昭衍新藥和美迪西。據已披露的中報數據,藥明康德研發人員占比高達95.63%,其次是泰格醫藥的91.15%.

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        本文來源于億歐,原創文章,作者:林怡齡。轉載或合作請點擊轉載說明,違規轉載法律必究。           

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