為數不多的同時布局了冷凍球囊消融及PFA技術雙平臺的企業。

本文為IPO早知道原創作者｜Stone Jin

微信公眾號｜ipozaozhidao  

據IPO早知道消息，創新電生理平臺型企業「安鈦克醫療」日前完成近億元人民幣C輪融資，本輪融資由張科禾潤基金領投，黃埔醫藥基金、山藍資本跟投，老股東鼎心資本持續追加投資，浩悅資本擔任獨家財務顧問。

本輪融資將用于安鈦克醫療創新電生理產品的研發、臨床注冊及商業化推廣。

中國心律失常患者數量巨大，其中房顫患者數量就超過1000萬。房顫可使腦卒中風險增加5倍，且房顫所導致的腦卒中具有高致殘率、高致死率及高復發率的特點。因此，對于房顫的早診早治已成為臨床的共識。大量的臨床試驗研究表明，房顫導管消融手術治療效果優于藥物治療。在2021年的房顫中國專家共識中，房顫導管消融已提升為癥狀性陣發性房顫患者的一線療法。

但是傳統的射頻消融技術需要結合三維標測系統，用導管由點畫線完成肺靜脈隔離，對術者要求極高，大大限制了房顫導管消融治療的普及。這一矛盾在冷凍球囊消融技術出現后才有了快速解決的可能。冷凍球囊消融因其操作簡單、學習曲線短、潛在并發癥少等優勢，獲得了越來越多醫生的青睞。截至目前，冷凍球囊消融已在全球范圍內累計應用逾100萬例，更于2021年6月被FDA批準作為唯一抗心律失常藥物之前的房顫一線療法。冷凍球囊消融憑借其優勢，近年來在中國市場處于快速放量階段，有望實現技術下沉、普及。

PFA（脈沖電場消融）技術作為近年來的熱點，因其組織選擇性、非熱效應消融、消融效率高的特點，相較傳統射頻消融技術，潛在安全性提升，在操作上也更為簡便。根據已公布的早期臨床結果，PFA技術可實現85％的1年成功率。PFA技術初步驗證了其在房顫導管消融領域的治療潛力，但仍待更大規模的研究、更長期的隨訪和更多真實世界的臨床經驗積累來驗證其長期效果。

目前國際電生理市場的主要玩家是強生、雅培、美敦力和波士頓科學。而國內市場超過90％的份額亦被這些國際巨頭占據。對標美敦力、波士頓科學等全球巨頭，安鈦克醫療是為數不多的同時布局了冷凍球囊消融及PFA技術雙平臺的企業，進度國內領先。安鈦克醫療的房顫冷凍球囊消融產品相比已上市產品，在球囊、鞘管、電極設計上做了大量優化，亦實現了冷量調整等功能設計。目前該產品已在臨床隨訪階段，臨床效果令人滿意，進度處于國內第一梯隊。安鈦克醫療的PFA產品相較國際競品，通過獨具特色的創新設計優化了電場空間分布，可實現更好的均勻可靠消融效果，使用更簡單，臨床有效性預期更好，即將開始臨床試驗。

在核心團隊方面，安鈦克醫療的創始、管理團隊為中國心腦血管介入、心臟電生理、冷凍消融領域的開拓者和資深人士，平均擁有15年以上領域內研發、生產、商業化、企業管理經驗，在醫療器械特別是電生理領域內擁有豐富的臨床、營銷及專家資源。

在商業化落地方面，已加盟的前圣猶達（現為雅培）電生理市場銷售負責人，利用多年積累的行業資源迅速開始搭建國內市場銷售團隊，并與多家頂級電生理中心建立了緊密合作關系，為產品上市后快速占領市場提前做好了全方位準備。

在加快海外業務落地方面，安鈦克醫療搭建了國際業務部門，由電生理行業全球重量級人物領銜國際業務開拓，展開國際產品注冊工作，為國際視野的商業化實施打好提前量。

安鈦克醫療聯合創始人兼總經理薛衛先生表示，冷凍球囊消融將顯著改善傳統射頻消融學習曲線長、必需復雜三維標測輔助、手術效果高度依賴術者經驗的臨床痛點。公司的房顫冷凍球囊消融系統憑借創新的設計、穩定的工藝，已取得了優異的臨床效果；與此同時，公司的房顫脈沖電場消融系統也即將開始臨床。在房顫治療領域，安鈦克醫療冷凍球囊和PFA雙管齊下，必將促進房顫手術難度降低，有利醫生治療技術選擇的多樣性，增加房顫患者治愈方法的可獲得性，助力國內房顫消融手術放量下沉。

張科禾潤基金項目負責人表示，電生理賽道作為器械領域的藍海市場，目前仍以進口產品為主。早期射頻消融的復雜操作限制了國內房顫導管消融的手術普及。冷凍球囊消融作為FDA唯一批準的、優于藥物治療的一線療法，很好地解決了臨床痛點，在國內外市場已得到了大量應用。而PFA作為新一代技術，也初步在海外臨床驗證了其選擇性消融的有效性和安全性。安鈦克醫療作為國內領先的創新電生理平臺型企業，同時布局了兩條管線，進度領先。結合創始團隊在電生理領域的深厚積累和戰略眼光，我們持續看好公司作為創新平臺型企業，后續進口替代的能力。

山藍資本執行董事顧勝寒先生表示，中國房顫患者基數大，治療需求迫切。冷凍球囊消融學習曲線短，國際臨床循證醫學證據充分；PFA消融組織選擇性強，安全性高。安鈦克醫療擁有冷凍球囊消融與PFA消融雙產品線，作為國產第一梯隊填補了國內的市場空白，產品性能在實現全面對標進口最新一代產品的同時，在多項功能上實現改進優化。公司核心研發與銷售團隊均具備多年從業經驗，在多個心臟電生理技術平臺上具備深厚積累，商業化落地方面執行力強。山藍有幸參與本輪融資，我們期待公司產品上市后真正為臨床帶來多維的創新解決方案。

黃埔醫藥基金項目負責人姚靚女士表示，我國房顫患者群體龐大，房顫電生理手術滲透率遠不及歐美，未來發展空間巨大。冷凍球囊消融因其更安全、并發癥更少、手術學習曲線更低，同時在歐美已有超過100萬例的手術量，技術得到了很好的驗證，解決了目前臨床受制于射頻消融學習曲線長，不易向下面基層醫院推廣滲透的問題。安鈦克醫療作為國內領先的冷凍球囊消融自研創新公司，同時布局新興的脈沖電場消融新技術，我們非常看好公司自研的產品在臨床的快速應用，造福更多基層房顫患者。

鼎心資本董事總經理郭瀚華先生表示，電生理是少有的醫療器械大賽道，房顫治療的難度很高，國內市場基本被外資企業壟斷。安鈦克醫療團隊有深厚的技術積累，鼎心在原型機階段就Pre－A輪獨家投資了安鈦克醫療，并在其后多次追加投資，至今仍為其最大的外部機構投資人。安鈦克醫療，也自鼎心投資之后，研發進展良好，現在公司的第一個核心產品：冷凍球囊消融，已經從臨床前的原型機階段，到目前已在臨床隨訪階段，醫生反饋手術操作體驗良好。公司的另一個核心產品：脈沖電場消融，也即將開始臨床。

       原文標題 : 電生理平臺型企業「安鈦克醫療」完成近億元C輪融資，聚焦房顫治療