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【聚焦】全球注射用兩性霉素B脂質體市場整體保持增長趨勢歐洲是其最大市場

2022-12-07 11:32

近年來，作為新型藥物載體，脂質體注射劑憑借粒徑可塑、高效靶向、生物相容性好、毒性低等優勢，在制藥領域受到高度關注。

注射用兩性霉素B脂質體是一種全身用抗真菌藥，用于診斷明確的敏感真菌所致的深部真菌感染。注射用兩性霉素B脂質體成分主要為兩性霉素B，外觀為淡黃色或黃色塊狀物，藥理作用是通過與真菌細胞膜上的固醇結合，改變膜通透性，細胞內容物流出而使真菌細胞死亡。

1997年，注射用兩性霉素B脂質體在美國獲批上市，商品名Ambisome，用于治療深部真菌感染。現階段，注射用兩性霉素B脂質體已成為治療多種侵襲性真菌感染的標準療法。全球注射用兩性霉素B脂質體市場主要集中在歐洲、北美等地區，其中歐洲是最大市場。

注射用兩性霉素B脂質體最早由NeXstar公司開發，全球范圍內，Ambisome銷售企業主要有吉利德、安斯泰來、日本住友等。在國內市場上，注射用兩性霉素B脂質體僅有上海上藥新亞藥業獲批，商品名為鋒克松。

根據新思界產業研究中心發布的《2022－2026年中國注射用兩性霉素B脂質體行業市場行情監測及未來發展前景研究報告》顯示，自上市以來，全球注射用兩性霉素B脂質體銷售額整體處于上升趨勢，且目前尚未達峰，根據吉利德年報顯示，2021年其銷售額達5．4億美元。目前在美國、歐洲地區，注射用兩性霉素B脂質體專利已到期，但其仿制藥研發進程較緩慢。

脂質體是由親水基、疏水基組裝形成的一種雙分子層結構。近年來，作為新型藥物載體，脂質體注射劑憑借粒徑可塑、高效靶向、生物相容性好、毒性低等優勢，在制藥領域受到高度關注。除注射用兩性霉素B脂質體外，目前我國已批準生產的脂質體注射劑還包括注射用鹽酸多柔比星脂質體、注射用紫杉醇脂質體等。

注射用兩性霉素B脂質體是一種特殊注射劑，由于目前國內尚無其相關技術指導原則，2022年7月，國家藥品監督管理局藥品審評中心起草了《注射用兩性霉素B脂質體生物等效性研究技術指導原則（征求意見稿）》，這將進一步規范注射用兩性霉素B脂質體的生物等效性研究。

新思界行業分析人士表示，近年來，全球注射用兩性霉素B脂質體市場整體保持增長趨勢，消費市場主要集中在歐洲地區。我國注射用兩性霉素B脂質體市場發展晚，獲批生產企業少，因此其銷量并不高，但作為一種特殊注射劑，隨著脂質體研究不斷深入、相關標準日漸完善，我國注射用兩性霉素B脂質體市場仍有增長空間。

原文標題 : 【聚焦】全球注射用兩性霉素B脂質體市場整體保持增長趨勢歐洲是其最大市場

新型藥物載體脂質體注射劑生物制藥抗真菌藥臨床研究