但受KRAS基因結合點不明顯、結構近似球形等因素影響，KRAS靶點藥物研發長期以來難以攻克，一度被認為是不可成藥的靶點。

KRAS是一種鼠類肉瘤病毒癌基因，是RAS基因家族的一員，位于12號染色體。KRAS基因突變存在多個實體瘤之中，可導致胰腺癌、肺癌等疾病，其中在KRAS突變中，G12C（導致甘氨酸變為半胱氨酸）突變最常見，約占KRAS突變的45％。而G12C突變主要存在胰腺癌、肺癌、結直腸癌等實體瘤之中，因此以其為靶點的KRAS G12C抑制劑有望成為治療該類腫瘤疾病的有效手段。

KRAS突變是多種癌癥的關鍵致病因素，因此KRAS是腫瘤學藥物研發領域最明確的靶標之一，其相關靶向藥物研發前景較好。但受KRAS基因結合點不明顯、結構近似球形等因素影響，KRAS靶點藥物研發長期以來難以攻克，一度被認為是不可成藥的靶點。直至全球首款KRAS G12C抑制劑安進的Lumakras（索托雷塞）在2021年5月經FDA獲批上市，打破了KRAS不可成藥的歷史。目前Lumakras適應癥僅為至少接受過一種前期全身性治療的攜帶KRAS G12C突變的NSCLC患者。

KRAS G12C抑制劑是治療非小細胞肺癌（NSCLC）患者的一類新型靶向藥物，其可在G12C突變中使非小細胞肺癌患者腫瘤縮小30％以上，臨床治療優勢作用明顯。目前我國非小細胞肺癌患者人數較為龐大，2021年我國非小細胞肺癌患者人數約為81．5萬人。未來在我國非小細胞肺癌患者人數不斷提升背景下，KRAS G12C抑制劑市場需求將不斷增加。

目前全球范圍內僅有安進Lumakras一款KRAS G12C抑制劑獲批上市，其他KRAS G12C抑制劑仍處于臨床研究階段。其中從國內研發賽道來看，根據新思界產業研究中心發布的《2023－2027年KRAS G12C抑制劑行業市場深度調研及投資前景預測分析報告》顯示，目前本土企業KRAS G12C抑制劑研發進程正不斷加快，例如2021年4月，貝達藥業口服小分子KRAS G12C抑制劑獲NMPA臨床試驗批準、2022年1月，澤璟生物KRAS G12C抑制劑ZG19018片獲FDA臨床許可、2022年4月，益方生物口服KRAS G12C抑制劑D－1553Ⅰ期臨床獲積極成果等。

新思界產業分析人員表示，目前美國安進已在KRAS G12C抑制劑市場中拔得頭籌，同時在2021年5月Lumakras上市后的4個月內累計銷售額達到4500萬美元，足以證明KRAS G12C抑制劑行業有著極大的發展前景。當前在KRAS G12C抑制劑展現出巨大發展前景背景下，未來本土藥企還需加大KRAS G12C抑制劑研發力度與加快研發進程，促使該類項目研發適應癥不斷增加、研發速度不斷加快，進而搶占KRAS G12C抑制劑這一藍海市場先機，行業發展潛力巨大。

       原文標題 : 【聚焦】KRAS G12C抑制劑行業發展前景廣闊 本土企業紛紛加快研發進程