文/陳根

5月25日，美國(guó)企業(yè)家埃隆·馬斯克旗下的腦機(jī)交互技術(shù)公司Neuralink宣布，已獲得美國(guó)食品和藥物管理局（FDA）批準(zhǔn)，可以啟動(dòng)大腦植入設(shè)備的人體臨床試驗(yàn)。

據(jù)馬斯克介紹，Neuralink公司成立于2016年，著力于研發(fā)一種利用電流讓電腦和腦細(xì)胞“互動(dòng)”的“腦機(jī)接口”設(shè)備，名為“Link”。“在很多方面，它就像你頭骨中的Fitbit，帶有細(xì)小的電線。”對(duì)于Neuralink設(shè)備，馬斯克如是介紹，該設(shè)備為一個(gè)可植入人腦的微小裝置，依靠多達(dá)1024根直徑為5微米的導(dǎo)線“縫合”到患者的大腦灰質(zhì)中，以形成與周圍神經(jīng)元的連接，提供大腦電發(fā)射的高分辨率采樣，并在模擬電脈沖和數(shù)字計(jì)算機(jī)代碼之間進(jìn)行轉(zhuǎn)換。裝置中含芯片的電子元件，可以將導(dǎo)線捕捉到的大腦神經(jīng)活動(dòng)無(wú)線傳輸給應(yīng)用程序，由程序“解碼”分析出大腦意圖。

Neuralink公司希望，通過(guò)向人腦植入該裝置，建立連接人腦與外部設(shè)備的通信和控制通道，從而實(shí)現(xiàn)通過(guò)讀取的大腦生物電信號(hào)來(lái)直接操控外部設(shè)備或以外部刺激調(diào)控大腦活動(dòng)的目的。同時(shí)，利用這類植入設(shè)備，可以幫助治療患者的記憶力衰退、頸脊髓損傷及其他神經(jīng)系統(tǒng)疾病，幫助癱瘓人群重新行走。馬斯克說(shuō)，除了治療神經(jīng)系統(tǒng)疾病外，該技術(shù)的最終目標(biāo)是確保人類在智力上不會(huì)敗給人工智能。

目前，Neuralink公司雖然已經(jīng)獲得FDA的批準(zhǔn)，但是該公司關(guān)于人類大腦植入物的臨床試驗(yàn)的招募工作尚未開始。據(jù)馬斯克介紹，Neuralink公司已利用多種動(dòng)物對(duì)大腦植入物技術(shù)進(jìn)行了試驗(yàn)。

2019年，Neuralink公司首次宣布在猴子身上測(cè)試其設(shè)備。根據(jù)演示，硬幣大小的植入物被植入猴子頭骨。這些猴子能夠通過(guò)植入物操控簡(jiǎn)單的視頻游戲，或在屏幕上移動(dòng)光標(biāo)。2020年8月，馬斯克在線直播展示了大腦被植入腦機(jī)接口設(shè)備的小豬，其腦部活動(dòng)信號(hào)可以被實(shí)時(shí)讀取。腦部植入設(shè)備后又取出的小豬表現(xiàn)健康，與普通小豬并無(wú)差異。2021年，Neuralink發(fā)布了一段視頻，展示一只植入其設(shè)備的猴子通過(guò)心靈感應(yīng)玩電子游戲，引起巨大轟動(dòng)。

自2019年以來(lái)，馬斯克至少4次預(yù)測(cè)其公司將很快開始對(duì)大腦植入物進(jìn)行人體試驗(yàn)。不過(guò)，直到2022年初才尋求美國(guó)食品和藥物管理局的許可，但當(dāng)時(shí)卻遭到了拒絕，原因是對(duì)腦部植入設(shè)備試驗(yàn)安全性的擔(dān)憂。

直到今年5月25日，Neuralink的申請(qǐng)才獲得FDA的批準(zhǔn)。 “這是Neuralink團(tuán)隊(duì)與FDA密切合作后完成的讓人難以置信的結(jié)果，代表著我們可以邁出重要的第一步，有一天，我們的技術(shù)將幫助到許多人。”Neuralink公司說(shuō)。

       原文標(biāo)題 : 陳根：Neuralink人腦植入物試驗(yàn)獲FDA批準(zhǔn)