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一

企業情況分析

截至2023年7月底，2023年全國共成立生物醫藥企業962035家；其中，7月新增企業126991家，較上月增長-15.02%。從新增企業地域分布來看，企業數量排名前十的省份為廣東省、山東省、河南省、北京市、安徽省、云南省、江蘇省、浙江省、上海市、湖北省，占全國新增企業總量的59.28%。企業數量排名前十的城市為廣州市、北京市、上海市、深圳市、成都市、�？谑小⑧嵵菔�、昆明市、武漢市、杭州市，占全國新增企業總量的29.02%。

表1：7月新增企業排名前十的省份和城市

來源：火石創造產業數據中心

二

產業融資情況分析

2023年7月，全國生物醫藥領域（不算擬收購、被收購、定增、掛牌上市）共發生融資事件70起，累計金額58.28億元，和上月相比，融資事件數量上升了4.48%，融資金額下降了32.64%。從融資數量來看，以A輪和B輪發生的融資事件最多，分別有12個和10個項目獲投。從融資金額來看，A輪融資獲得最高融資金額11.05 億元；其次，C輪金額也較為突出，融資金額達11.00億元。表2：7月生物醫藥融資事件輪次分布情況

來源：火石創造產業數據中心

從融資地域看，本月融資事件主要分布在江蘇�。�15起）和上海市（13起）。從融資金額來看，北京市最為突出，融資金額高達22.10 億元；其次，上海市也較為突出，融資金額達16.28億元。

表3：7月融資事件區域分布情況

來源：火石創造產業數據中心

從融資額度來看，本月70次融資事件，其中單筆融資金額在億元以上的融資事件為25起，合計融資金額約53.71億元，占本月融資規�？傤~的92.16%。

圖1：7月融資金額分布情況

來源：火石創造產業數據中心

三

上市企業情況分析

截至2023年7月底，全國共有生物醫藥上市企業1424家，7月份新增上市生物醫藥企業9家。市場分布為上交所科創板1家，深交所創業板4家，北交所1家，新三板1家，老三板1家，香港主板1家。全國上市生物醫藥企業總市值達11.78萬億元。其中，市值突破千億元的生物醫藥上市企業12家，分布在創新藥、醫療器械、醫療服務等領域。

表4：7月排名前十的生物醫藥企業

來源：火石創造產業數據中心

表5：7月生物醫藥上市企業名單

來源：火石創造產業數據中心

同上月相比，鑫樂醫療、天意藥業、亞森實業、紫杉藥業、寧波中藥的漲幅較大，其中鑫樂醫療（832294）市值漲幅高達30100%，天意藥業（872055）市值漲幅高達1522.46%，亞森實業（832240）市值漲幅達560.55%，紫杉藥業（873858）市值漲幅達532.44%；諾克特、里定醫療、匯博醫療、3D MEDICINES-B、誠輝醫療的跌幅較大，其中諾克特（835877）市值跌幅達64.14%，里定醫療（839093）市值跌幅達59.33%，匯博醫療（838460）市值跌幅達59.23%。

表6：7月漲跌幅前五的生物醫藥企業

來源：火石創造產業數據中心

四

藥品臨床試驗情況分析

2023年7月，全國共有329個產品獲批臨床，和上月相比，增長了6.5%。其中化藥領域205個，中藥領域6個，生物藥領域118個。

從臨床試驗所屬企業來看，本月獲批臨床試驗來自160家企業，其中南京艾美斐生物醫藥科技有限公司獲批最多，均有12個臨床獲批。

從臨床試驗階段來看，其中Ⅰ期臨床66個，Ⅱ期臨床49個，Ⅲ期臨床40個，IV 期臨床11個。表7：7月新開展Ⅲ期臨床試驗藥品數據

來源：火石創造產業數據中心

五

藥品獲批情況分析

2023年7月，全國共有79個產品獲批上市，和上月相比，減少了45.5%。其中國產藥品75個，進口藥品4個。從藥品類型來看，其中化藥領域76個，中藥領域1個，生物藥領域2個。本月，國家藥品監督管理局共批準7個新藥上市，其中，1 類新藥0個。表8：7月國家藥品監督管理局批準上市的1類新藥

來源：火石創造產業數據中心

本月，2個藥品被 CDE 納入優先審評程序。

表9：7月CDE 批準納入優先審評的品種

來源：火石創造產業數據中心

六

醫療器械獲批情況分析 

2023年7月，全國共有2886個醫療器械首次獲批上市，其中國產器械2789個，進口器械97個。從產品注冊分類看，3類醫療器械245個，2類醫療器械918個，1類醫療器械1723個。從獲批產品的地域分布來看，3類器械獲批排名前十的省份為江蘇省、廣東省、北京市、浙江省、上海市、天津市、山東省、遼寧省、河南省、安徽省，占全國新增3類器械產品總量的90.38%。3類器械獲批排名前十的城市為深圳市、北京市、上海市、蘇州市、天津市、杭州市、南京市、廣州市、常州市、無錫市，占全國新增3類器械產品總量的66.83%。表10：7月首次獲批醫療器械排名前十的省份和城市

來源：火石創造產業數據中心

2023年7月，共有8個產品進入優先審批通道，共有12個產品進入特殊審評審批通道。

表11：7月批準納入優先和特別審批的產品

來源：火石創造產業數據中心

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作者 | 火石創造 曹臣  審核 | 火石創造 殷莉

       原文標題 : 7月生物醫藥產業運行報告：新增企業超12萬家