《港灣商業觀察》施子夫 王璐

二度遞表港交所的江蘇荃信生物醫藥股份有限公司(以下簡稱，荃信生物)是否能很快收獲資本市場夢？這是外界很關心的問題。

然而，在研發大幅支出以及虧損持續增加的當下，荃信生物將如何平衡商業化及收入前景？這也是公司必須要面臨的重要難題。

官網顯示，荃信生物成立于2015年，是一家專注于自身免疫及過敏性疾病生物療法的臨床后期階段生物醫藥企業，擁有完全自主研發的藥物管線及成熟的商業級規模的內部生產能力。

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兩年半虧損近10億

據悉，公司現已形成包含多個創新品種的產品管線，其中6個品種已處于臨床試驗階段，適應癥覆蓋銀屑病、特應性皮炎、強直性脊柱炎、炎癥性腸病、系統性紅斑狼瘡、哮喘等皮膚、呼吸、消化、風濕四大疾病種類。目前，荃信生物已擁有及申報國內外專利60余項。

招股書顯示，荃信生物尚未產生營收。公司并無產生任何收入或發生任何收入成本。

2021年至2022年及截至2023年5月31日止五個月（報告期內），荃信生物虧損分別為4.26億元、3.12億元、2.24億元。也就是說，兩年半不到，公司累計虧損達9.62億元。

有港股投資市場人士告訴《港灣商業觀察》，生物醫藥類企業不少呈持續虧損態勢，這也是行業使然。因而，盈利能力及未來核心技術的市場份額前景是很重要的參考指標。“總體上，隨著遞表港股的內地生物醫藥類企業越來越多，估值整體呈現下降趨勢，除非有足夠強的護城河優勢。對荃信生物而言，目前可能最重要的是市場前景以及預計何時可以盈利的問題。”

荃信生物短期內想盈利無疑難度頗大。公司坦言，預計2023年的虧損凈額相較2022年將有所增加。主要原因包括以股份為基礎的付款開支因企業于相關股權激勵歸屬期間攤銷該等開支而大幅增加，此外，研發開支隨著藥物開發管線的推進而大幅增加。上述報告期內，荃信生物研發開支分別為1.52億元、2.57億元和1.43億元。

荃信生物的藥物管線包含QX001S（一款處于銀屑病III期臨床試驗的IL-12/IL-23p40抑制劑；QX002N（一款處于II期臨床試驗的IL-17A抑制劑，治療強直性脊柱炎方面擁有理想療效）；及QX005N（一款經充分驗證阻斷IL-4Rα的單克隆抗體，可應用于廣泛適用癥的廣泛作用靶點）。QX005N是中國針對特應性皮炎的最成熟候選藥物之一，也是中國國內公司開發首款針對結節性癢疹進行臨床試驗的生物候選藥物。

根據弗若斯特沙利文的資料，自身免疫及過敏性疾病于2021年的市場規模為1788億美元，在所有合并藥物中的占比為12.8%。但值得注意的是，荃信生物所處的中國市場規模相對較小，2020年自身免疫及過敏性藥物市場規模72億美元。

據悉，QX001S是荃信生物預期的首個商業化藥物，亦是首個在中國提交BLA的國產烏司奴單抗生物類似藥，且可能是在中國首個獲批的烏司奴單抗生物類似藥之一，靶向IL-12/IL-23p40并獲全球廣泛視作治療Ps（銀屑病）的主要療法之一。此外，QX001S是荃信生物預期的首個商業化藥物，亦是首個在中國提交BLA的國產烏司奴單抗生物類似藥，且可能是在中國首個獲批的烏司奴單抗生物類似藥之一，靶向IL-12/IL-23p40并獲全球廣泛視作治療Ps（銀屑病）的主要療法之一。

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商業化前景市場競爭壓力極大

報告期內，公司經營活動所用現金凈額分別為1.23億元、2.25億元、1.42億元。

荃信生物表示，公司絕大部分的經營現金流出均由研發開支及一般及行政開支產生。于往績記錄期間，公司的現金主要用途是為公司的候選生物藥物的研發、購買原材料、結算公司于泰州的生產設施的建設費用以及其他營運資金需求提供資金。于往績記錄期間，公司主要通過股權融資滿足公司的營運資金需求。公司監控并維持公司認為足夠的現金及現金等價物水平，以為公司的營運提供資金并減輕現金流量波動的影響。

根據弗若斯特沙利文的資料，2021年中國銀屑病的患病人數為670萬人，預計于2030年將達到690萬。于2021年，中國的銀屑病藥物市場規模為11億美元，預計于2030年將增長至95億美元，復合年增長率為27.1%。

荃信生物所面臨的市場競爭壓力尤為迫切，這也意味著公司想扭虧為盈搶灘市場的難度不小。

一方面，荃信生物最先進及唯一生物類似藥的候選藥物QX001S是烏司奴單抗（全球用于治療Ps的主要生物療法及最暢銷藥物之一）的建議生物類似藥。倘若荃信生物能獲得QX001S的監管批準，不僅將與原研藥Stelara競爭，還將與中國烏司奴單抗的其他生物類似藥及具有同一靶點的生物制劑競爭。

同時，其核心產品QX002N及QX005N將面臨來自跨國制藥公司的獲批藥物的激烈競爭，例如QX002N的司庫奇尤單抗和依奇珠單抗以及QX005N的度普利尤單抗；及來自中國臨床開發中候選藥物的潛在競爭。

另一方面，除QX002N外，中國還有9種治療AS的靶向IL-17候選生物藥物處于臨床階段，及除QX005N外，中國還有16種治療AD的候選生物藥物處于臨床階段，其中9種為IL-4Rα抑制劑。部分處于臨床階段的候選藥物處于與QX002N或QX005N相同或更先進的開發階段。（港灣財經出品）

       原文標題 : 荃信生物兩年半虧損近10億，商業化競爭前景難料