第一章 行業概況

1.1 定義

血液制品行業是一個涵蓋多種生物技術和醫療領域的重要產業。它主要依賴于健康人血漿或特異免疫的人血漿，以及現代的分離、提純和基因工程技術，來制備一系列具有生物活性的血漿蛋白制品。血漿是人血的主要組成部分，約占全血體積的55%。其主要成分包括90%的水分、7%的血漿蛋白以及3%的其他無機鹽成分和糖類電解質。其中，血漿蛋白是血液制品最核心的成分，包括白蛋白、免疫球蛋白、凝血因子以及其他不同功能的蛋白質。

血液制品不僅是重要的血液替代品，其長期的保質期和特殊的生物活性使其在重大疾病的預防、治療和醫療急救等方面，展現出其他藥物無法替代的重要作用。例如，在一些重大傳染病和免疫性疾病的治療中，特定的血漿蛋白制品能夠提供有效的治療方案。目前已經明確血漿中分子結構的蛋白質有100余種，而已經分離并應用于臨床的血漿蛋白則有20余種。這些血漿蛋白在機體的免疫響應、凝血和抗凝血過程以及荷爾蒙、藥物和營養物質的傳遞等生理過程中起著至關重要的作用。

圖 血液制品臨床用途列舉

資料來源：資產信息網 千際投行 東海證券研究所

值得注意的是，大部分血液制品不能通過生物重組技術制造，而只能通過健康人體的血漿提取。這種獨特的制造過程確保了血液制品的生物活性和安全性，但同時也帶來了一定的制造難度和成本。為了保證血液制品的質量和安全，相關生產過程通常需要嚴格的質量控制和監管。

隨著醫學和生物技術的快速發展，血液制品行業也在不斷地創新和拓展。基因工程技術、納米技術和生物信息學等新技術的應用，為血液制品的研發和生產提供了新的可能。同時，全球血液制品市場也在持續擴大，特別是在發展中國家和地區，隨著醫療條件的改善和人們健康意識的提高，血液制品的需求也在逐年增加。

1.2 發展簡史

血液制品的發展歷程是與科技進步和社會需求緊密相連的。從二戰時期到現代，血液制品行業經歷了從最初的技術創新到持續優化，再到基因工程技術的引入和市場規模的不斷擴大的歷程。

1941年，二戰期間，為應對戰爭中大量的傷員搶救需求，美國哈佛大學的E.J Cohn教授和他的研究團隊研發了低溫乙醇血漿蛋白分段分離法（簡稱Cohn法），成功制備了白蛋白，開創了血液制品的制造歷史。隨著時間的推移，1940-1990年間，血液制品的分離技術得到了不斷的發展和進步，也使得血液制品的種類變得越來越豐富。免疫球蛋白、纖維蛋白原、凝血酶原復合物等產品也相繼投產。其中，Oncley領銜的研究團隊發表了9法制備免疫球蛋白的技術，而Cohn 6+9法包含的完整的商業化生產技術在隨后幾十年內被美洲的大多數血液制品生產廠家所采用，推動了整個行業的進步。

進入20世紀60年代，凝膠過濾、離子交換層析、親和層析等層析法成為了各類活性蛋白成分和微量蛋白成分的主要分離方法，大大提高了血液制品的純度和安全性。隨后在70年代，層析法和低溫乙醇法的聯合使用，在多種血液制品的生產中發揮了重要的作用，進一步提升了血液制品的質量和產量。到了80年代，基因工程技術的出現，為血液制品的發展開辟了新的道路，開始出現了以基因工程技術制備的重組血漿蛋白制品，豐富了血液制品的種類和應用范圍。

從1990年至今，隨著醫學技術的不斷進步和臨床需求的不斷增加，血液制品的臨床應用范圍得到了極大的拓展，市場規模也持續擴大。血液制品不僅在傳染病、免疫性疾病和出血性疾病的治療中發揮了不可替代的作用，也在許多新的疾病領域找到了應用。同時，隨著全球血液制品市場的不斷擴大，產業鏈也日漸完善，為未來血液制品的研發和應用提供了更為廣闊的空間。

在回顧血液制品行業的發展歷程時，不難看出，技術創新和市場需求是推動其不斷進步的重要動力。而在未來，隨著科學技術的進一步發展和全球健康需求的增加，血液制品行業也將繼續保持其重要的地位，并為人類健康事業做出更為重要的貢獻。

1.3 發展現狀

中國血液制品行業的發展受到嚴格的監管政策約束，與國際上的血漿獲取和利用存在明顯差異。根據相關政策，我國的血漿主要依賴于單采血漿技術，而不允許使用臨床回收血漿用于生產血液制品。這與歐美等國家的做法存在明顯的區別，例如，歐洲的血液制品企業70%-80%的血漿來源于臨床回收血漿，而美國則有80%-90%的原料血漿來自于單采血漿站。

自2001年以來，我國對血液制品生產企業實行總量控制，不再批準新的血液制品生產企業的設立，至2021年底，國內正常生產的血液制品企業共有28家。在這樣的政策背景下，我國的血漿供應長期面臨偏緊的狀況，存在著近5000噸的供應缺口。盡管在2011年國家衛生部提出了“血漿倍增”計劃，并在該計劃推動下，2011-2016年，國內的血漿采集量實現了從3856噸增長至7100噸的較大增長，但是，血漿的需求仍舊巨大，尤其是與國際先進水平相比，我國的血漿采集量和使用效率還有很大的提升空間。

圖 中國血漿站數量（個）

資料來源：資產信息網 千際投行 財信證券

在過去的十年中，我國血漿采集量雖然實現了大幅增長，全球市場份額也提升至16.00%，但國內仍有60%左右的白蛋白依賴于進口，血制品的自給自足尚未實現。這與我國居民的獻漿意識、單個血漿站的采漿量以及每千人的采漿量相對較低有很大關系。根據世界衛生組織（WHO）的建議，要實現白蛋白的自給自足，每千人的血漿采集量需要達到10L左右，而2021年我國的數據為6.53L，這顯示了我國血漿采集量的巨大增長空間。

圖 中國采漿量及同比增速

資料來源：資產信息網 千際投行 財信證券

為了緩解血漿供應的緊張狀況，多個省份已經制定了“十四五”漿站建設規劃，例如云南省、內蒙古省和河南省分別計劃新設17個、6個和7個漿站。這些新的血漿站的建設將有助于緩解血漿的供應缺口，同時也為血液制品行業的持續發展提供了基礎支持。

然而，面對國內外血漿和血液制品行業的發展現狀，我國還需要在血漿采集政策、技術創新、市場推廣和國際合作等多方面加大力度，以促進血液制品行業的持續健康發展，滿足廣大患者的臨床需求，同時也為推動全球血液制品行業的發展貢獻中國的力量。

第二章 商業模式和技術發展

2.1 產業鏈價值鏈

圖 醫藥行業產業鏈

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圖 主要血液制品提取流程

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血液制品生產用的原料血漿分為回收血漿和單采血漿兩種。回收血漿是醫院將全血中的血細胞提取后剩余的血漿；單采血漿則是通過單采血漿技術從人體內采集的血漿。

回收血漿是由無償獻血取得的全血經分離、使用后留下的血漿同樣可用于血制品生產。美國約10%的原料血漿是回收血漿。國內單采血漿是血制品原料血漿的唯一來源。

單采血漿技術的采集過程為：先從供血漿者體內抽取血液（全血），然后將血漿和紅細胞、白細胞、血小板等其他組分分離。分離出來的血漿用于工業生產，而紅細胞、白細胞、血小板等其余組分則回輸給供血漿者。

在中國，回收血漿不允許用于血液制品的生產，原料血漿只能通過單采血漿技術采集，且原料血漿的采集和管理體系非常嚴格，原料血漿的采集和供應必須由依法審批設立的單采血漿站進行，其他單位和個人不得從事單采血漿活動。

圖 血液制品行業產業鏈

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2.2 商業模式

中國血液制品行業的發展受益于其獨特的商業模式，這些模式在政府監管、市場需求和產業特點的共同作用下不斷演變。以下幾點為中國血液制品行業的主要商業模式：

首先，原料的收集是血液制品生產的基石。在嚴格的政府監管下，血漿收集主要依賴于官方認可的血漿站。這些血漿站通常由大型血液制品企業運營或與之合作，以保證血漿的質量和供應的穩定。同時，與當地社區的合作也是提高獻血者數量和獻血量的關鍵。

其次，高效的生產和持續的研發是血液制品行業發展的動力。企業投資于技術創新和質量控制，以提高生產效率、保證產品質量并滿足市場的需求。與此同時，保持與國際標準同步，也是企業在激烈競爭的市場中保持競爭力的關鍵。

在銷售和分銷方面，強大的銷售網絡和與醫療機構的緊密合作是關鍵。企業通過建立與醫院的長期合作關系，提供優質的服務和產品支持，以保證產品的銷售和市場占有率。

政府采購模式也是不可忽視的一環。由于血液制品的特殊性，政府采購占據了市場銷售的重要份額。企業通過參與政府的招標和采購過程，提供高質量和具有競爭力的產品，以獲得政府采購訂單。

隨著中國血液制品行業的快速發展，國際合作和出口也日益重要。企業通過國際合作引進先進技術和管理經驗，同時通過出口拓展市場，提高國際影響力。

品牌建設和市場推廣也是企業發展的重要方面。企業投資于品牌推廣、市場活動和消費者教育，以建立品牌形象和市場地位。

最后，技術服務和合同生產模式隨著技術的進步和市場的開放而逐漸興起。企業通過提供技術支持和生產能力，與其他企業合作，共同開發和生產血液制品，實現資源共享和利益共贏。

2.3 技術發展

中國血液制品行業技術的發展歷程，反映了國家在醫藥技術和產業政策方面的進步。從1950年至1978年，由于技術封鎖嚴重，國內的血液制品主要依賴于自主研發，如胎盤血來源的免疫球蛋白和白蛋白等。雖然在這期間實現了一些技術突破，但整個行業的發展相對緩慢，臨床所需的主要血液制品還大量依賴進口。

隨著1979年改革開放的推進，血液制品行業逐漸獲得了發展的動力。特別是單采技術的引入和推廣，解決了原料血漿供應短缺的問題。從1979年國內引進單采技術并在天津中心血站試行，到1982年衛生部舉行第一次全國單采漿交流會，單采技術得到了快速推廣。至1984年，多家研究所和地方以及軍隊血站都已應用了單采技術，血液制品的生產也得到了大幅提升。

在技術方面，利凡諾法最早由中國醫學科學院引進，并經過多次改良，用于血液制品的批量生產，盡管解決了市場需求，但生產質量不穩定、不良反應較多。而Cohn低溫乙醇法雖然早在1960年已在上海所的血液制品室中使用，但直至1988年，蜀陽藥業才率先建立低溫乙醇車間并于1990年投產成功，此后，隨著上海所、成都所和北京所的生產線建設和擴建，低溫乙醇法開始得到廣泛應用。

在1979-2000年間，隨著國內血液制品行業的快速發展，尤其是在20世紀80年代，生產凍干人血漿的效益明顯，以及血漿蛋白鹽析法的采用，使得地方血站、軍區血站及科研機構也開始涉足血液制品的生產，市場企業規模達到70家左右，雖然這些廠家在生產質量、工藝和規模上存在較大差異。

進入2012-2015年，國家政策對血液制品行業的發展給予了更多的支持。在這期間，國內的漿站數量從2011年末的146個增加到2015年末的203個，采漿量也從3858噸增加到5846噸，增長了51.5%，顯示出行業的快速發展。龍頭企業在產品種類全面、研發能力強的基礎上，得益于漿站審批政策的傾斜，實現了漿站的顯著增加。

從2015年至2016年，市場力量的推動下，采漿量繼續快速增長，從5846萬噸提升至7200噸，增長了23.2%。但近兩年，由于渠道庫存積壓等因素，行業的采漿量增速有所放緩。

中國血液制品行業技術的發展，是在國家政策支持、市場需求推動和國際技術交流合作的多重因素作用下，逐步實現從自主研發到技術引進、再到技術創新和規模化生產的過程。同時，行業的快速發展也為滿足國內日益增長的血液制品需求，提供了有力的支撐。然而，面對國內外血液制品行業的發展現狀，未來中國血液制品行業還需要在技術創新、產品質量控制以及國際合作等方面加大投入和努力，以實現持續健康的行業發展和滿足廣大患者的臨床需求。

2.4 政策監管

1995年12月，衛生部發布《衛生部藥政管理局關于淘汰利凡諾生產工藝有關問題的通知》（衛藥政發[1995]第458號），要求自1996年1月1日起，各血液制品生產單位必須停止采用利凡諾工藝生產血液制品。

1985年限制進口后，國內臨床所需血液制品瞬間短缺，“血漿經濟”被快速加熱。臨床實驗時理想狀態下的安全與被經濟利益挾持的現實漸相背離，不安全因素隱現。國家對血液制品行業實行高度監管，出臺了一系列嚴格的監管政策來規范血液制品行業的發展。其中1996年12月30日《血液制品管理條例》的發布，標志著中國的血液制品管理進入法制化軌道。

1996年12月國家頒布《血液制品管理條例》（國務院令第208號），主要針對當時漿站面臨的幾大主要問題進行規范。

表 生產單位方面的政策和事件

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1979-2000年，對于血液制品產品本身的規范不斷加強，包括抽檢、停止凍干血漿生產以及限制進口。

表 血液制品相關政策和事件

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2001年5月，國務院辦公廳發布《中國遏制與防治艾滋病行動計劃（2001-2005年）》（國辦發〔2001〕40號），明確要求：實行血液制品生產企業總量控制，從2001年起，不再批準新的血液制品生產企業。至此，國內的血液制品行業進入存量競爭時代。除個別企業因為違規被吊銷生產資質外，并購整合成為行業集中度提升的主要動力。

與此同時，政府先后出臺漿站轉制、批簽發制度、檢疫期制度等政策，加強行業監管，敦促行業進一步健康發展。

表 2001-2014血液制品行業重要政策

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2011年12月25日，衛生部部長陳竺在中國經濟前瞻論壇“生物制藥與國民健康”分論壇上表示：“十二五”期間將實施“倍增”計劃，力爭“十二五”期間血液制品供應量比“十一五”末增加一倍。

2012年1月，衛生部發布《關于單采血漿站管理有關事項的通知》（衛醫政發〔2012〕5號），提到血液制品生產企業申請設置新的單采血漿站，其注冊的血液制品應當不少于6個品種（承擔國家計劃免疫任務的血液制品生產企業不少于5個品種），且同時包含人血白蛋白、人免疫球蛋白和人凝血因子類制品。

鼓勵各地設置審批單采血漿站，并適當擴大現有單采血漿站的采漿區域，提高單采血漿采集量。各地在設置審批單采血漿站時，要向研發能力強、血漿綜合利用率高的血液制品生產企業傾斜，引導血液制品生產企業提高研發水平和血漿綜合利用率。

2005年，國家發改委公布《國家發展改革委定價藥品目錄》，將血液制品列入國家發改委定價目錄中，實行政府定價和政府指導價。直到2015年，國家發改委會同國家衛計委、人社部等聯合發布《關于印發推進藥品價格改革意見的通知》，規定從2015年6月1日起，除麻醉藥品和第一類精神藥品暫時仍由國家發改委管制，其他藥品政府定價均予以取消。

2016年，衛計委發布《關于促進單采血漿站健康發展的意見》（國衛醫發〔2016〕66號），要求嚴格新增單采血漿站設置審批，再次強調按照向研發能力強、血漿綜合利用率高、單采血漿站管理規范的血液制品生產企業傾斜原則，依法做好單采血漿站的審批工作。

第三章 行業估值、定價機制和全球龍頭企業

3.1 財務分析和估值方法

根據綜合財務指標來看，血液制品行業的營業收入和增長率基本呈現逐年遞增的趨勢。行業凈利潤基本呈現逐年增長的趨勢，但是2018年出現大幅下跌。行業ROE與ROA呈現先下降后上升的趨勢。

從行業估值和歷史比較來看，血液制品的估值普遍比A股高，總體趨勢呈現先估值升高后降低的狀態，在2018年達到最高點。單季度營收同比行業歷史比較與全部A股趨勢較為一致。

圖 綜合財務分析

資料來源：資產信息網 千際投行 Wind

圖 行業估值和歷史比較

資料來源：資產信息網 千際投行 Wind

圖 單季度營收同比行業歷史比較

資料來源：資產信息網 千際投行 Wind

圖 單季度凈利同比行業歷史比較

資料來源：資產信息網 千際投行 Wind

圖 單季度凈利率行業歷史比較

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表 以華蘭生物為例的主營結構分析

資料來源：資產信息網 千際投行 Wind

表 中國上市行業公司估值對比

資料來源：資產信息網 千際投行 Wind

血液制品行業估值方法可以選擇市盈率估值法、PEG估值法、市凈率估值法、市現率、P/S市銷率估值法、EV/Sales市售率估值法、RNAV重估凈資產估值法、EV/EBITDA估值法、DDM估值法、DCF現金流折現估值法、NAV凈資產價值估值法等。

3.2 行業發展驅動因子

供不應求的市場格局驅動行業發展

由于國家對血液制品行業監管嚴格，中國醫藥血液制品行業長期處于供不應求的情況。2001年，中國國務院完全關閉了血液制品行業的市場準入，使得目前通過藥監局批準文件的生產企業僅30余家。同時，中國作為一個人口大國，人口基數大，患者數量多，滿足如此龐大的用藥群體的需求需要較大的供給量。

然而，受監管影響，中國的采漿量在2011年前增長緩慢，主要由于：1）新建單采血漿站需要通過嚴格的要求和條件；2）供血者獻漿量和獻漿頻次受到嚴格規定，每次獻漿不超過580ml，兩次獻漿間隔不少于14天；3）缺乏有效的宣傳手段，發展新的獻漿者存在困難。龐大的需求量和有限的供給量使得中國血液制品供給嚴重短缺。

以具體產品來看，長期以來，50%以上的白蛋白產品需要依賴進口，資歷較弱的醫院甚至采購不到；靜注人免疫球蛋白供應量只可滿足30%左右的臨床需求量，患者用藥困難；凝血因子類產品常常處于短缺，它的替代性產品重組凝血因子類產品又大多依賴進口，售價昂貴。長期的供給缺口給中國醫藥血液制品的快速發展提供了良好的機遇。

血液制品的供給緊張關系不能阻礙相關產品需求量的持續增長。以中國醫藥血制品中銷量最大的人血白蛋白產品來看，該類產品主要用于治療燒傷、失血引起的休克，防治低蛋白血癥和肝病腎病引起的水腫、腹水，還可以用于細胞培養和用作穩定劑。由于相關治療應用例如燒傷、創傷、低蛋白血癥等治療案例的增加，以及醫院用藥傾向的提高，使得中國白蛋白市場需求量持續增加。面對持續增長的市場需求，中國醫藥血液制品的的市場規模將進一步提高。

技術進步提升血液制品生產供應水平

在血液制品行業，血漿的采收成本大體相同，影響成本的核心在于醫藥企業從人體血漿中分離并提取血制品原材料的技術水平。對于相同數量的血漿，企業從中提取產品種類越多，血漿綜合利用率越高，其單位成本越低。目前，國際領先的血制品生產企業已可以分離出超過24種類別的產品，一般性企業也可以生產超過15類產品。相比之下，國內企業最多可以生產13種類別的產品，而大多數企業可生產產品的種類還在10種以下，血漿綜合利用率尚有很大的提升空間。

中國血制品企業已著手加大技術投入，以提高血漿利用率，優化產品結構。例如，天壇生物實現了利用層析工藝生產靜丙，博雅生物著力研發投入于各類人免疫球蛋白，衛光生物完成纖維蛋白原的申報等。未來，各公司研發進程的逐漸推進，產品有望不久落地，預計將會顯著提升中國血液制品企業的經營效率，其行業規模也將實現跨越性的增長。

除了從人體中直接提純獲取的血制品原料，國際上已廣泛利用基因重組技術來制造血液制品，國內企業也已于2018年完成了此方面的嘗試。以重組凝血因子VIII為例，它是一種利用重組DNA技術生產的凝血因子，擁有與從血漿中提純的凝血因子VIII相同的生物活性，可用以治療傳統的甲型血友病。相較于傳統的人凝血因子VIII，重組凝血因子生產過程中運用了提高病毒安全的多重技術，大大降低了血源性病毒污染的風險，在彌補血液制品緊缺的同時，提高了安全性。

然而由于重組凝血因子的生產技術較為復雜，且均由國際大型醫藥企業掌握，中國本土重組凝血因子市場依舊依賴進口，產品價格昂貴。2018年，天壇生物旗下子公司成都蓉生藥業有限責任公司已收到國家食藥監總局頒發的關于注射用重組人凝血因子VIII《藥物臨床試驗批件》，華蘭生物也在積極研發相關產品，有望改變該領域尚無國內產品上市的局面。得益于相關產品的量產面市，以及市場價格的逐步穩定，預計中國血液制品行業將進一步擴張，為下一輪產品創新奠定堅實行業基礎。

政策利好助力血液制品行業擴容

血液制品行業從原料血漿的采集、生產、銷售到進口等環節均受到中國法律法規的管理，政策支持是驅動該行業穩定發展的關鍵性因素。中國政策有不允許將回收血漿用于血制品的生產的規定，原料血漿只能通過單采血漿技術采集。

2011年，國家衛生部提出了“倍增”計劃，即要在“十二五”期間將中國血制品的供應量提升一倍。隨著單采血漿站的建設逐步落實，各地區采漿工作均衡發展，成果顯著。2011年到2016年五年間，全國單采血漿站數量由146個增加至226個，總采漿量由3858噸提升至7100噸左右，基本完成了“倍增”計劃。此外，單站采漿量也有明顯提升。2011年，平均每個采漿站采漿量僅有26.4噸，到2016年，單個血漿站已可完成32.5噸的采收量。

居民醫療衛生意識不斷提高，醫藥改革不斷深入，中國在不斷修訂與完善醫保報銷目錄的過程中也開始拓寬血制品的醫保使用適應癥范圍。人力資源社會保障部于2017年2月23日印發了2017版國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄。目錄首先增加了報銷種類，將重組IX因子新納入醫保目錄；寬松了人血白蛋白、靜注人免疫球蛋白等的限制范圍，增加了適用癥，突破了工傷保險的限制，擴展至基本醫療保險；降低了纖維蛋白原以及重組VIII因子報銷的情況要求。新版醫保目錄的改動充分體現了國家對血液制品行業的支持，更多的患者將通過醫保獲取血制品，必將刺激終端的銷售，最終促進行業的發展。

3.2 風險分析

表 常見行業風險因子

資料來源：資產信息網 千際投行

中國的血液制品行業是一個關系到國民健康和生命安全的重要行業，同時它也面臨著多方面的風險和挑戰。本文將從政策監管、技術創新、市場需求、原材料供應和國際競爭五個維度，深入分析中國血液制品行業的風險因素。

政策監管風險：中國的血液制品行業受到嚴格的政府監管，政策的變動可能會對企業的運營造成影響。例如，政府對血漿采集和血液制品生產的監管政策，可能會影響企業的原料供應和生產成本。

技術創新風險：血液制品行業的技術創新是推動行業發展的重要驅動力，但同時也面臨著技術風險。如果企業不能及時掌握行業的核心技術，或者技術創新不能得到市場的認可，都可能會影響企業的市場地位和經營業績。

市場需求風險：血液制品的市場需求受到多方面因素的影響，例如國民健康水平、醫療保健政策和市場認知等。如果市場需求出現不確定性或下滑，可能會對血液制品企業的銷售收入造成影響。

原材料供應風險：血液制品的生產依賴于穩定的血漿供應，但血漿資源的稀缺性和采集政策的嚴格，可能會導致原材料供應不穩定，從而影響血液制品的生產和市場供應。

國際競爭風險：隨著全球化的推進，中國的血液制品企業不僅要面對國內競爭，還要應對國際市場的競爭壓力。國外的血液制品企業在技術、品牌和市場運營方面可能具有一定的優勢，中國企業需要加強國際合作和市場拓展，提升自身的國際競爭力。

3.3 競爭分析

在全球醫藥健康產業中，血液制品行業占據了重要的位置，對于保障人類健康和應對重大疾病具有不可替代的價值。中國作為世界上人口最多的國家，其血液制品行業的發展對于國民健康和社會穩定具有重要意義。下文將通過波特五力模型，對中國血液制品行業的競爭格局進行深入剖析。

行業競爭者（Industry Rivalry）：中國血液制品行業中存在一定數量的企業，但由于政府的嚴格監管和準入門檻較高，使得行業內競爭相對有序。龍頭企業通過不斷的技術創新和市場拓展，已經建立了較強的市場地位和品牌影響力。然而，市場需求的不斷增長吸引了更多企業加入競爭，市場競爭將逐漸加劇。

新進入者的威脅（Threat of New Entrants）：血液制品行業的準入門檻相對較高，包括嚴格的政府審批、高昂的初期投資和技術門檻等。盡管如此，隨著技術的進步和市場需求的增加，未來可能會有新的企業試圖進入該領域，尤其是具備強大資本和技術實力的企業。

替代品的威脅（Threat of Substitutes）：血液制品具有一定的替代風險，例如一些生物制品和化學藥品可能替代血液制品的某些應用。但由于血液制品的特殊性和多元化應用，其替代風險相對較低。

供應商的議價能力（Bargaining Power of Suppliers）：在血液制品行業中，原料血漿的供應是關鍵環節。政府嚴格的血漿采集和使用規定，以及血漿資源的稀缺性，使得供應商具有一定的議價能力。企業需要通過多途徑確保穩定的血漿供應，以保障生產需求。

購買者的議價能力（Bargaining Power of Buyers）：血液制品主要應用于醫療領域，購買方通常為醫院和藥品分銷商。隨著政府對醫藥領域的監管加強，以及國家藥品集中采購等政策的推行，購買者的議價能力逐漸增強。

3.4 中國主要參與者

上海萊士 [002252.SZ]

上海萊士血液制品股份有限公司（以下簡稱“上海萊士”）成立于1988年，2008年在深交所中小板掛牌上市，是亞洲知名的血液制品企業。公司成立30年來，一直秉承“安全、優質、高效”的質量方針，打造了涵蓋血液制品人血蛋白、人免疫球蛋白和凝血因子三類別的11項產品。上海萊士已在近20個國家注冊，是國內少數能夠出口血液制品的生產企業。

截止目前，上海萊士在全國含在建的共有41家血漿站，血漿年生產能力達900噸，已累計銷售各類血液制品超過3000萬瓶，從未發生任何確定的病毒感染報告及產品質量相關的不良事件。截止至2020年11月26日，上海萊士市值554.77億元。

上海萊士主要產品包括人血白蛋白、人免疫球蛋白、靜注人免疫球蛋白、乙型肝炎人免疫球蛋白、破傷風人免疫球蛋白、狂犬病人免疫球蛋白、人凝血酶原復合物、人凝血因子VIII、凍干人凝血酶、人纖維蛋白原、外用凍干人纖維蛋白粘合劑。

天壇生物 [600161.SH]

北京天壇生物制品股份有限公司最初建立于1919年，并于1998年由北京生物制品研究所在上交所發起上市，目前控股于是中國生物技術集團有限公司，是一家國有醫藥血液制品的生產企業。公司的主營業務是血液制品的研發、治療、銷售及咨詢服務，是國內最早開始從事血液制品工業化生產的企業。

公司目前在全國十三個省、自治區擁有50余個單采血漿采集基地，是國內血液制品行業規模最大的上市公司。2020年前三個季度，公司營業收入26.36億元。截止至2020年11月26日，天壇生物市值496.13億元。

公司目前可以生產人血白蛋白、人免疫球蛋白、人凝血因子VIII三大類產品，共計14類品種的70個產品，生產產品品種數量在全國領先。醫藥血液制品例如人血白蛋白、靜注人免疫球蛋白、破傷風人免疫球蛋白等均是由公司在國內首發上市，在行業中具有顯著的地位。目前，公司研發了注射用重組人凝血因子VIII，且已獲得食藥監總局頒發的臨床批件，新產品的最終投產發布有望填補市場上的空白，進一步擴大中國醫藥血液制品的市場規模。

泰邦生物 [CBPO.NASDAQ]

泰邦生物集團公司成立于2002年，是一家在山東生物制品研究所的基礎上重組的合資企業。公司獲得“國家級高新技術企業”和“國家綜合性新藥研發技術大平臺產業化示范企業”的稱號，主要業務為血液制品、生化藥品、基因工程產品、中成藥和保健品的研發、生產與銷售。公司控股山東泰邦生物、貴陽黔峰生物，參股西安回天等三個血液制品企業，在中國血制品行業市場份額名列前茅。

公司于2009年在美國納斯達克轉板上市，是中國境內唯一一家在美國上市的血液制品企業。截止至2020年11月26日，泰邦生物市值46.06億美元（約合302.83億元）。

公司目前可生產人血白蛋白、人免疫球蛋白、靜注人免疫球蛋白、狂犬病人免疫球蛋白、破傷風人免疫球蛋白、乙型肝炎人免疫球蛋白、人凝血因子VIII、人凝血酶原復合物、人纖維蛋白原共9個品種、24個規格的血液制品。公司不僅在行業主要產品的市場份額上位列前列，例如在人血白蛋白、靜丙、狂免、破免等產品的批簽發比占比均為市場第一，且質量管理體系完善，產品擁有100%的批簽發合格率。

3.5 全球主要參與者

Grifols [GRFS]

GRIFOLS, S.A.由Jose Antonio Grifols i Roig先生于1940年在西班牙巴塞羅那創建成立，公司是全球主要生物制藥企業。公司業務涉及血漿系列產品的研發，生產和大范圍銷售。Grifols股份有限公司的商業活動包括原材料分類、生產各類型血漿提取產品以及將最終產出售并配送給保健品提供商。

Baxalta [BXLT]

Baxalta股份有限公司于2014年9月8日在特拉華注冊成立。Baxalta是一個全球性的、創新型的生物制藥龍頭，旨在解決許多例如血友病、免疫學、腫瘤學等疾病領域的分化療法。Baxalta將專注于開發和銷售創新的生物制藥。

卡萊爾伙伴 [CSL]

Carlisle Companies Incorporated 作為卡萊爾公司（其業務始于1917年）和其全資附屬公司的控股公司于1986年在美國特拉華注冊成立。卡萊爾是一家由五個分部組成的多元化制造公司，生產和銷售各種各樣的產品。該公司致力成為所服務的各個細分市場的市場領導者。該公司致力于實現低成本和提供基于卓越的品質，準時交貨和較短的循環時間的優越服務。

第四章 未來展望

中國血液制品行業站在技術創新和政策支持的交匯點，未來發展充滿希望。首先，生物技術和基因工程的進步將助力產業升級，開發出更多安全、有效的血液制品以滿足市場多元需求。政府的支持，如加大血漿收集的政策優化、簡化審批流程和加強市場監管等，將為行業持續健康發展提供有力保障。

國際合作和出口是中國血液制品行業拓寬發展空間的重要途徑。通過與國際先進企業的合作，引進先進技術和管理經驗，同時拓寬國際市場，提升我國血液制品在全球市場的影響力。

市場競爭是不可避免的挑戰。隨著更多企業的加入，市場競爭將日益激烈，企業需要不斷提升自身的技術創新能力和市場運營能力，以保持市場領先地位。同時，應重視消費者需求，優化產品，提高服務質量，以滿足市場的多元化需求。

隨著居民健康意識的提升，對血液制品的需求將持續增長。而行業標準和規范的完善將為保證產品質量和市場秩序，推動行業長遠發展提供基礎支持。

千際投行認為，中國血液制品行業的未來發展需要企業、政府和社會各方的共同努力。通過技術創新、政策支持、國際合作和行業標準的完善，有望推動中國血液制品行業朝著更為健康、可持續的發展道路前進，為保障公共衛生和社會穩定貢獻力量。

Cover Photo by National Cancer Institute on Unsplash

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       原文標題 : 2023年中國血液制品行業研究報告