一

企業情況分析

截至2024年1月底，2024年全國共成立生物醫藥企業112368家；其中，1月新增企業112368家，比上月增長-24.94%。從新增企業地域分布來看，企業數量排名前十的省份廣東省、山東省、河南省、江蘇省、湖北省、北京市、浙江省、安徽省、四川省、上海市，占全國新增企業總量的57.43%。企業數量排名前十的城市為廣州市、北京市、上海市、深圳市、海口市、成都市、重慶市、武漢市、杭州市、鄭州市，占全國新增企業總量的28.19%。

表1：1月新增企業排名前十的省份和城市

來源：火石創造產業數據中心

二

產業融資情況分析

2024年1月，本月全國生物醫藥領域（不算擬收購、被收購、定增、掛牌上市）共發生了76起投融資事件，累計金額超過137.06億元，和上月融資情況相比，獲投項目數量下降了12.64%，而融資金額上升了85.14%。從融資數量來看，以A輪（13起）和Pre-A輪（10起）及戰略融資（10起）發生的融資事件最多。從融資金額來看，股權融資獲得最高融資金額66.83億元；其次，A輪融資金額也較為突出，融資金額達17.04億元。

表2：1月生物醫藥融資事件輪次分布情況

來源：火石創造產業數據中心

從融資地域看，本月融資項目主要分布在上海市（17起）和廣東省（14起）及江蘇省（14起）。從融資金額來看，廣東省最為突出，融資金額高達69.51億元；其次，上海市也較為突出，融資金額高達34.36億元。

表3：1月融資事件區域分布情況

來源：火石創造產業數據中心

從融資額度來看，本月76次融資事件，其中單筆融資金額在億元以上的融資事件為30起，合計融資金額約132.66億元，占本月融資規模總額的96.79%。

圖1：1月融資金額分布情況

來源：火石創造產業數據中心

三

上市企業情況分析

截至2024年1月底，全國共有生物醫藥上市企業1441家，其中A股生物醫藥上市企業679家，三板生物醫藥上市企業494家，港股生物醫藥上市企業268家。1月份新增上市生物醫藥企業4家，市場分布為北交所1家，新三板2家，香港主板1家。全國上市生物醫藥企業總市值達8.96萬億元。其中，市值突破千億元的生物醫藥上市企業8家，分布在創新藥、醫療器械、醫療服務等領域。

表4：1月市值排名前十的生物醫藥企業

來源：火石創造產業數據中心

表5：1月新增生物醫藥上市企業名單

來源：火石創造產業數據中心

同上月相比，金達科技、濤生醫藥、匯博醫療、官醞控股、百信國際的漲幅較大，其中金達科技（836059）市值漲幅達1000%，濤生醫藥（839411）市值漲幅達324.1%，匯博醫療（838460）市值漲幅達204.62%；來凱醫藥-B、愛帝宮、亳藥千草、瑞一科技、爹地寶貝的跌幅較大，其中來凱醫藥-B（02105）市值跌幅達77.59%，愛帝宮（00286）市值跌幅達70.27%，亳藥千草（870472）市值跌幅達64.36%，瑞一科技（836193）市值跌幅達64.22%。

表6：1月漲跌幅前五的生物醫藥企業

來源：火石創造產業數據中心

四

藥品臨床試驗情況分析

2024年1月，全國共有332個產品獲批臨床，和上月相比，減少了12%。其中化藥領域208個，中藥領域4個，生物藥領域120個。

從臨床試驗所屬企業來看，本月獲批臨床試驗來自182家企業，其中諾和諾德股份公司獲批最多，有15個臨床獲批。

從臨床試驗階段來看，其中Ⅰ期臨床71個，Ⅱ期臨床47個，Ⅲ期臨床54個，IV 期臨床3個。

表7：1月新開展Ⅲ期臨床試驗（以生物制品為例）

來源：火石創造產業數據中心

五

藥品獲批情況分析

2024年1月，全國共有116個產品獲批上市，和上月相比，減少了56.2%。其中國產藥品103個，進口藥品13個。從藥品類型來看，其中化藥領域104個，生物藥領域10個，中藥領域2個。

本月，國家藥品監督管理局共批準16個新藥上市，其中，1 類新藥7個。

表8：1月國家藥品監督管理局批準上市的新藥

來源：火石創造產業數據中心

本月，1個藥品被 CDE 納入優先審評程序。

表9：1月CDE 批準納入優先審評的品種

來源：火石創造產業數據中心

六

醫療器械獲批情況分析 

2024年1月，全國共有3034個醫療器械首次獲批上市，其中國產器械2919個，進口器械115個。從產品注冊分類看，3類醫療器械288個，2類醫療器械1033個，1類醫療器械1713個。從獲批產品的地域分布來看，3類器械獲批排名前十的省份為江蘇省、廣東省、北京市、上海市、浙江省、山東省、福建省、天津市、河南省、重慶市，占全國新增3類器械產品總量的90.28%。3類器械獲批排名前十的城市為北京市、深圳市、上海市、蘇州市、杭州市、常州市、廈門市、廣州市、天津市、南京市，占全國新增3類器械產品總量的68.42%。

表10：1月首次獲批醫療器械排名前十的省份和城市

來源：火石創造產業數據中心

2024年1月，共有7個產品進入優先審批通道，共有19個產品進入特殊審評審批通道。

表11：1月批準納入優先和特別審批的產品

來源：火石創造產業數據中心

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作者 | 火石創造  張 琴  審核 | 火石創造  殷 莉

       原文標題 : 2024年1月生物醫藥產業運行報告