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        堅守創新初心,30歲的復星醫藥如何穿越周期?

        2024-03-27 20:24
        氨基觀察
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        中國企業面對周期挑戰時的韌性和孜孜不倦的探索精神,一直在醫藥行業上演。

        站在當下,中國醫藥處于一個歷史轉折點,面臨的挑戰不僅是如何在周期調整中堅定創新,更是如何跨出國門,開辟新的篇章。這不僅是一場技術與資本的競賽,更是對企業擔當與意志的考驗。

        當下,需要那些敢于擔當、愿意引領變革的企業站出來。它們的使命,不僅是成就自身的榮光,更在于引領并塑造產業的未來生態,推動人類醫藥科學的進步與突破。

        有著30年產業積累的復星醫藥,正在成為這樣的存在。

        作為傳統醫藥巨頭,在變革中不斷進化,堅定的創新轉型,穩健的全球化布局,使其成為了中國醫藥產業高速發展的見證與縮影。

        與此同時,透過2023年財報來看,作為醫藥行業創新“燈塔”,復星醫藥的底盤依舊穩健,創新轉型持續推進,重點創新產品如漢斯狀、漢曲優和蘇可欣的收入依舊保持增長,全球運營能力更是得到進一步夯實,包括達芬奇手術機器人、CAR-T藥物奕凱達在內的創新產品本土化落地接踵而至。

        過去30年,復星醫藥在每一個發展階段的戰略布局,一并構成了一次次經典跨周期戰役,體現了一家中國公司對于周期的深刻理解,這也是產業走向專業與成熟的標志。

        當下,全球性的經濟新周期處于將張未張之際,復星醫藥這艘創新航母已經蓄勢待發,正全面航向更高質量的新周期。

        / 01 / 創新燈塔

        創新,早已刻入復星醫藥的基因。

        成立30年以來,其通過自主研發、合作開發、許可引進、深度孵化等多元開放式創新模式,推動了多款全球領先、中國首個的創新技術和產品的開發和轉化落地,實現了國內多個領域從0到1的突破。

        如果細究,復星醫藥的創新之路,應當是始于2009年,其生物藥平臺復宏漢霖的成立。

        彼時的中國醫藥領域,幾乎是創新“荒漠”,復星醫藥則毅然轉向創新。醫藥產業是長周期,起碼要耐得住10年寂寞才能看到曙光。

        直到2019年,由復星醫藥自主研發的中國首款生物類似藥漢利康(利妥昔單抗)獲批上市,填補了國內生物類似藥市場空白;后續上市的首個中歐雙批國產單抗生物類似藥漢曲優(曲妥珠單抗),已在全球40多個國家和地區獲批上市,惠及超18萬名患者;全球首個獲批一線治療小細胞肺癌的抗PD-1單抗漢斯狀(斯魯利單抗)則攻克“治療荒漠”。

        在復星醫藥的護航之下,復宏漢霖實現了飛躍式增長,成為“18A”陣營中第一家盈利的創新藥企,2023年凈利潤達5.46億元。

        復宏漢霖的成功也是對復星醫藥堅守創新最好的褒獎。事實上,隨著國內醫改深入,作為創新領航員的復星醫藥,布局早已全面鋪開,自研產品持續落地的同時,還積極將國際領先技術和產品引入中國市場,本土化進程不斷提速。

        2017年,復星醫藥和Kite Pharma成立合資公司復星凱特,引進CAR-T細胞產品奕凱達(阿基侖賽注射液),并依托復星醫藥專業高效的臨床及商業化能力,迅速轉化落地。2021年,奕凱達成為中國首個獲批準上市的CAR-T產品。

        CAR-T細胞療法是近年來癌癥治療領域的重大突破之一,憑借強大的治療效果讓無數淋巴瘤患者的生存期得到了顯著改善。

        根據最新研究數據,奕凱達最佳總緩解率達到79.2%,客觀緩解率83%、完全緩解率58%,4年總生存率達44%,顯著提高了患者總生存期及生活質量。

        2023年6月,奕凱達又新增獲批二線適應癥,為更多一線免疫化療無效或復發的淋巴瘤患者帶來生的希望。

        當然,與療效同樣突出的是,CAR-T細胞療法在國內的商業化困境。為了提高可及性,復星凱特推動奕凱達獲納入超過100款省市惠民保和超過75項商業保險,備案的治療中心覆蓋全國超25個省市、數量超160家。2024年1月,奕凱達在國內率先推出按療效價值支付的創新方案,如果在3個月沒有達到完全緩解指標,將會退還患者支付費用的一半。

        不僅在創新藥領域突破不斷,復星醫藥在外科手術機器人的精準治療領域,同樣引領行業不斷向前。

        2023年10月,首臺國產達芬奇Xi系統下線,標志著全球領先的達芬奇手術機器人正式實現國產化,這將進一步提升可及性,惠及更多患者;日前,復星醫藥合營企業直觀復星宣布,lon支氣管導航操作控制系統獲批。這是其繼達芬奇機器人后獲批的第二個本土生產的產品,有望對早期肺癌的診療路徑帶來革命性的變化。

        生物科技大航海時代,深度創新帶來的突破、跌宕起伏的市場、風起云涌的出海,深刻改變著行業格局。

        作為燈塔型企業,不僅需要扎實的產業基礎,更離不開敏銳洞察力和前瞻性視野。2019年以來創新成果的持續兌現,讓我們見識到復星醫藥從跟隨到引領,作為創新燈塔型企業的實力。

        / 02 / 筑巢引鳳,穩健創新底盤

        源頭創新不易,涉及的基礎研究與底層技術轉化,更是需要“政、產、學、研、醫、資”等多方聯動。

        為提前布局新產品、新技術,復星醫藥結合自身國際化優勢,摸索出投資與孵化聯動的新模式,積極轉化全球前沿技術。

        復星醫藥產業及資本整合能力已經備受認可,旗下的復健資本在深圳50億生物醫藥產業基金的全球遴選中脫穎而出,便是例證。

        3月12日,復星醫藥宣布,控股子公司復鑫深耀、復星醫藥(深圳)、復健基金管理公司與深圳市引導基金等其他7方投資人擬共同出資設立目標基金,計劃募資50億元,其中深圳市引導基金認繳份額達50%。

        可以預見,復星醫藥將繼續加大源頭創新轉化的投入,促進更多創新項目的轉化落地。這也將進一步夯實其創新燈塔的地位。

        事實上,不論是自主研發、合作開發、還是深度孵化,在創新藥的研發過程中,復星醫藥始終專注于以臨床需求為導向、療效確切、符合現代醫學發展導向的疾病及技術領域。

        前述革命性創新療法如此,在面對重大公共衛生事件時,復星醫藥更是扛起大旗,打造了從預防、檢測到治療的產品矩陣,積極抗擊疫情,履行社會責任。

        在這一過程中,復星醫藥也收獲了相應的商業回報。而當疫情消散,抗疫產品行將淡出“舞臺”,復星醫藥也面臨著“填坑”的挑戰。目前看,復星醫藥已在短時間內熨平了新冠產品收入下滑造成的業績波動,根據2023年年報,不含新冠相關產品,其營收同比增長約12.43%。其中,抗腫瘤及免疫調節領域年收入達76.38億元,同比增長37.99%,很好彌補了新冠產品收入下滑帶來的影響。

        這得益于其穩健的創新底盤,以及創新產品差異化優勢帶來的回報。

        時至今日,復星醫藥已形成開放式、全球化的創新研發體系,聚焦腫瘤、免疫、中樞神經、慢病等核心治療領域,重點強化小分子、抗體/ADC、細胞治療、RNA等核心技術平臺。多款新產品及新適應癥陸續獲批上市,收入結構持續優化的背后,是其多年來堅持研發投入。

        2023年,復星醫藥研發投入共計59.37億元,位列國內醫藥企業第一梯隊,主要在研創新藥、生物類似藥項目超過70項(按適應癥計算)。

        復星醫藥董事長吳以芳表示,創新是公司發展的核心驅動力,未來將繼續加大研發投入,整體管線也將更呈體系化,聚焦的核心領域在管線生命周期的分布上保持合理,且更強調管線價值,更關注和聚焦大品種產品,優選高價值管線并集中資源推進核心管線研發,更好地實現公司價值,惠及更多患者。

        回望過去十余年間醫藥行業的巨變,在國內醫藥改革的紅利下,本土藥企成長的速度可謂驚人。

        根據全球醫藥智庫信息平臺 Informa Pharma Intelligence發布的《2023年醫藥研發趨勢年度分析》白皮書,復星醫藥連續第二年入選“全球醫藥企業研發管線規模Top25”榜單。

        10年前,看著跨國大藥企兼具深度與廣度的產品線,可能沒人會想到,國內企業能在這么短時間內與它們并駕齊驅,共同角逐全球市場。

        / 03 / 全球化的運營能力‍

        當出海成為國內創新藥企的必答題,復星醫藥已經率先走向國際化,覆蓋美國、歐洲、非洲、印度和東南亞等海外市場。

        作為中國第一批出海的醫藥企業,早在2009年復星醫藥就在非洲自建營銷隊伍和網絡。

        2010年,復星醫藥自主研發的注射用青蒿琥酯Argesun成為首個通過世界衛生組織藥品資格預認證(WHO PQ)的重癥瘧疾治療藥物。面對完全陌生的商業環境和文化,復星醫藥跨過一道道障礙,為“注射用青蒿琥酯”在非洲打開了新的局面,也讓當地人對“中國制造”的印象有了改觀。

        經過超15年的運營,復星醫藥已在非洲40多個國家和地區建立了銷售網絡。截至2023年末,其抗瘧藥品已救治了超過6800萬重癥瘧疾患者,其中大部分為5歲以下非洲兒童。

        去年6月,復星醫藥自主研發的第二代注射用青蒿琥酯Argesun也通過了WHO預認證,成為首個通過WHO預認證的“一步配制青蒿琥酯注射劑”。第二代藥品將青蒿琥酯兩步溶解配過程制合為一步,準備時間由3分鐘縮減至1分鐘,可節省救治重癥瘧疾患者的寶貴時間。

        除了抗瘧藥物,復星醫藥還在推動實現“非洲本地制造和供應”的愿景。集藥品研發、制造及物流配送為一體的科特迪瓦園區已在建設中,未來將實現非洲本地化藥品制造及供應。

        而隨著綜合能力的提升,復星醫藥已形成較為完整的全球化運營體系,全球化能力早已今非昔比。具體可以從研發和商業化層面來看。

        首先,在研發方面,復星醫藥在集團層面成立了科學顧問委員會(Scientific Advisory Board, 即“SAB”),SAB共有委員12人,為享有國際聲望、學術造詣深厚的國內外院士、科學家、臨床專家、資深企業家等組成,作為“外部智庫”協助公司優化研發戰略。

        在銷售體系方面,復星醫藥不僅在非洲擁有健全網絡,在印度擁有Gland Pharma的銷售團隊,在創新藥的“天堂”美國市場,其更是不斷尋求新的突破。目前,仿制藥自營隊伍已初步成熟,與5家大型分銷商及16家集中采購組織開展合作,推進制劑產品銷售。同時,其已啟動美國創新藥團隊組建,積極開展H藥的商業化籌備工作,加速國產創新藥“走出去”。

        對于復星醫藥而言,2019年之前,更多是通過許可引進別的知識產權和產品,經過本土化運作,轉化為自身的創新研發能力和全球運營能力;2019年之后,隨著創新成果的涌現,其正加速推動自研藥品的出海。

        盡管國際形勢復雜,但吳以芳表示,復星醫藥將堅定國際化戰略,與此同時也將認真研究政策變化,在研發、BD、生產運營及商業化等多維度進一步踐行國際化戰略。

        可以預見,國際化的持續推進,將為復星醫藥這艘巨輪,帶來更為強勁的增長動能。

        / 04 / 堅持做難而正確的事

        自1994年創立至今,復星醫藥穿越了多個周期,不論是宏觀周期還是行業周期。30年來,復星醫藥走過三個發展階段。

        1994-2004年,通過并購奠定制藥主業根基,通過參股國藥控股,重塑醫藥流通格局;

        2004-2014年,持續創新探索,率先國際化;

        2014-2024年,深耕產業布局全球,創新產品加速上市。

        可以看到,創新是復星醫藥的核心成長引擎。持續推進研發創新的產品成功商業化是其保持長期競爭力的關鍵;在此基礎上,其在全球各市場的本地化、臨床能力、注冊能力、營銷能力、當地合作伙伴的網絡,以及全球化的供應鏈體系建設等等,更是日積月累下的堅實壁壘,讓其有能力抵御更大風浪,駛向更寬廣的海域。

        堅持做難而正確的事情,讓復星醫藥擁有了不斷穿越周期的底氣。畢竟,在一個創新底盤足夠堅實的基礎上去實現更高目標,或許不算太難。

        當然,任何一家企業的命運,既要靠自己奮斗,也要看歷史的進程。

        回看復星醫藥這30年,是中國醫藥監管變化最大、最快且最頻繁的30年,也是中國醫藥產業創新生態從貧瘠到豐滿、本土藥企創新實力大踏步邁進的30年。

        復星醫藥進入市場較早,堅持創新及以臨床需求為導向,這使其抓住了中國改革的每一次政策紅利,迅速壯大。

        當下,在技術革命性突破、生產要素創新性配置以及產業深度轉型升級背景下,一場新質生產力革命已經拉開序幕。

        2024年《政府工作報告》提出,要大力推進現代化產業體系建設,加快發展新質生產力。積極培育新興產業和未來產業,包括加快新材料、創新藥等產業發展,積極打造生物制造等新增長引擎。

        從經濟學角度看,新質生產力代表一種生產力的躍遷,它是科技創新發揮主導作用的生產力。

        本質上,復星醫藥今日之局面,也正是依靠創新完成的躍遷轉變。而其未來,更是深度綁定“創新”二字。

        作為中國醫藥產業高速發展的參與者、受益者,享受發展紅利之后的復星醫藥,當前正在積極探尋,如何深耕源頭創新、加速技術轉化落地,如何幫助中國藥企更好地走上國際化這條路。

        / 05 / 總結

        唯有變革的巨浪襲來時,我們方能逐漸看清價值與成長的真相,即與產業發展保持高度同向性,抗周期特質的公司,才是真正的價值與成長典范。

        這樣的公司注定不甚多,卻總在市場逆風時刻顯現。

        面對當下的時代和市場環境給予的挑戰和機遇,復星醫藥這艘巨輪,除了不斷加速自身發展,還必須發揮其在產業中的領導力,持續推動創新的深度和廣度。這不僅關乎其未來發展的方向和速度,更關乎中國醫藥創新力量在全球版圖中的地位和影響力。

               原文標題 : 堅守創新初心,30歲的復星醫藥如何穿越周期?

        聲明: 本文由入駐維科號的作者撰寫,觀點僅代表作者本人,不代表OFweek立場。如有侵權或其他問題,請聯系舉報。

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