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【聚焦】我國分子診斷需求穩定上升分子診斷流水線市場增長空間大

2024-03-07 14:28

在分子診斷市場中，聚合酶鏈式反應（PCR）憑借高敏感性、高特異性、易于操作、成本較低等優點成為主流技術，應用比例高。

分子診斷流水線，是用于分子診斷領域的、能夠實現樣本從上機到出具結果報告全過程自動化的設備，是體外診斷流水線的一種。

體外診斷（IVD）是臨床上疾病診斷、治療與預防的重要手段之一，分子診斷是體外診斷市場中發展最快的技術，憑借速度快、靈敏度高、精準度高、效率高等特點，在多種疾病診療過程中發揮重要作用。分子診斷重要性日益突出，可以檢測的項目不斷增多，同時，民眾健康意識不斷增強，分子診斷樣本量不斷增加，因此臨床實驗室檢測壓力不斷增大。

根據新思界產業研究中心發布的《2024-2029年中國分子診斷流水線行業市場深度調研及發展前景預測報告》顯示，隨著醫療技術不斷進步，臨床實驗室自動化發展成為趨勢，目的是縮短檢測時間、保證檢測質量、提高檢測效率、降低技術人員需求。在此背景下，分子診斷流水線被開發問世，其全過程實現自動化，能夠滿足大批量樣本高效率檢查需求，在患者數量多的大型醫院中普及率逐步提升。

在分子診斷市場中，聚合酶鏈式反應（PCR）憑借高敏感性、高特異性、易于操作、成本較低等優點成為主流技術，應用比例高。以PCR為例，PCR實驗室操作流程包括樣本處理、試劑準備、PCR儀器設置等，較多步驟需要人工操作，不同環節采用不同的設備，功能存在差異。

分子診斷流水線將分子診斷（例如PCR）各個環節所需設備集合于一體，功能高度集成，從而實現完全自動化，可以廣泛應用于傳染性疾病、遺傳性疾病、腫瘤等疾病診斷，以及產前診斷、健康管理等領域。

2019年以前，我國分子診斷市場一直保持穩定上升態勢；2020-2022年，由于新冠疫情爆發，相關檢測需求暴漲，我國分子診斷市場規模一直處于較高水平；預計2023年，由于新冠病毒檢測需求下降，我國分子診斷整體市場增速放緩，全年市場規模將為245億元左右，但除新冠以外的其他領域檢測需求保持穩定增長態勢，利好分子診斷流水線行業發展。

新思界行業分析人士表示，在我國市場中，分子診斷流水線供應商主要有羅氏（Roche）、豪洛捷（HOLOGIC）、賽沛（Cepheid）、安普利、仁度生物、安圖生物、之江生物、博日科技等，既有國外企業，也有國內企業。目前我國分子診斷流水線市場滲透率依然偏低，未來增長空間大，國內企業具有本土化優勢、性價比優勢，若產品性能得到市場認可，占有率將不斷提升。

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聚合酶鏈式反應分子診斷流水線醫療器械