一

企業情況分析

截至2024年4月底，2024年全國共成立生物醫藥企業437087家；其中，4月新增企業93688家，同比上月增長-63.36%。

從新增企業地域分布來看，企業數量排名前十的省份廣東省、山東省、湖北省、河南省、河北省、浙江省、北京市、安徽省、云南省、上海市，占全國新增企業總量的22.22%。企業數量排名前十的城市為廣州市、北京市、上海市、深圳市、武漢市、成都市、�？谑�、鄭州市、昆明市、杭州市，占全國新增企業總量的10.83%。

表1：4月新增企業排名前十的省份和城市

來源：火石創造產業數據中心

二

產業融資情況分析

2024年4月，本月全國生物醫藥領域（不算擬收購、被收購、定增、掛牌上市）共發生了66起投融資事件，累計金額超過42.54億元，和上月融資情況相比，獲投項目數量上升了12.00%，而融資金額上升了4.30%。從融資數量來看，以A輪（11起）和A+輪（6起）及B+輪（6起）發生的融資事件最多。從融資金額來看，A輪獲得最高融資金額8.73億元；其次，A+輪融資金額也較為突出，融資金額達7.57億元。

表2：4月生物醫藥融資事件輪次分布情況

來源：火石創造產業數據中心

從融資地域看，本月融資項目主要分布在江蘇�。�14起）和上海市（13起）。從融資金額來看，江蘇省最為突出，融資金額高達13.55億元；其次，上海市也較為突出，融資金額高達9.73億元。

表3：4月融資事件區域分布情況

來源：火石創造產業數據中心

從融資額度來看，本月66次融資事件，其中單筆融資金額在億元以上的融資事件為23起，合計融資金額約38.81億元，占本月融資規模總額的91.21%。

圖1：4月融資金額分布情況

來源：火石創造產業數據中心

三

上市企業情況分析

截至2024年4月底，全國共有生物醫藥上市企業1428家，其中A股生物醫藥上市企業681家，三板生物醫藥上市企業480家，港股生物醫藥上市企業267家。4月份新增上市生物醫藥企業2家，市場分布為新三板1家，老三板1家。全國上市生物醫藥企業總市值達9.83萬億元。其中，市值突破千億元的生物醫藥上市企業7家，分布在創新藥、醫療器械、醫療服務等領域。

表4：4月市值排名前十的生物醫藥企業

來源：火石創造產業數據中心

表5：4月新增生物醫藥上市企業名單

來源：火石創造產業數據中心

同上月相比，富泰科技、君瑞恒、美中嘉和、聯科生物、天元醫療的漲幅較大，其中富泰科技（873963）和君瑞恒（833023）市值漲幅達100%，美中嘉和（02453）市值漲幅達68.37%；天意藥業、德勝科技、盛齊安、鑫浩源、華鴻科技的跌幅較大，其中天意藥業（872055）市值跌幅達74.8%，德勝科技（832764）市值跌幅達66.87%，盛齊安（870592）市值跌幅達66.34%。

表6：4月漲跌幅前五的生物醫藥企業

來源：火石創造產業數據中心

四

藥品臨床試驗情況分析

2024年4月，全國共有386個產品獲批臨床，和上月相比，增長了2%。其中化藥領域231個，中藥領域6個，生物藥領域149個。

從臨床試驗所屬企業來看，本月獲批臨床試驗來自195家企業，其中輝瑞公司獲批最多，有11個臨床獲批。

從臨床試驗階段來看，其中Ⅰ期臨床107個，Ⅱ期臨床61個，Ⅲ期臨床67個，IV 期臨床5個。

表7：4月新開展Ⅲ期臨床試驗（以化藥為例）

來源：火石創造產業數據中心

五

藥品獲批情況分析

2024年4月，全國共有218個產品獲批上市，和上月相比，增加了52.4%。其中國產藥品212個，進口藥品6個。從藥品類型來看，其中化藥領域208個，生物藥領域10個，中藥領域0個。

本月，國家藥品監督管理局共批準16個新藥上市，其中，1 類新藥5個。

表8：4月國家藥品監督管理局批準上市的新藥

來源：火石創造產業數據中心

本月，5個藥品被 CDE 納入優先審評程序。

表9：4月CDE 批準納入優先審評的品種

來源：火石創造產業數據中心

六

醫療器械獲批情況分析 

2024年4月，全國共有3211個醫療器械首次獲批上市，其中國產器械3108個，進口器械103個。從產品注冊分類看，3類醫療器械296個，2類醫療器械1092個，1類醫療器械1823個。

從獲批產品的地域分布來看，3類器械獲批排名前十的省份為江蘇省、廣東省、北京市、浙江省、山東省、上海市、福建省、四川省、湖北省、湖南省，占全國新增3類器械產品總量的93.23%。3類器械獲批排名前十的城市為北京市、深圳市、蘇州市、上海市、杭州市、廈門市、威海市、無錫市、珠海市、泰州市，占全國新增3類器械產品總量的68.13%。表10：4月首次獲批醫療器械排名前十的省份和城市

來源：火石創造產業數據中心

2024年4月，共有12個產品進入優先審批通道，共有14個產品進入特殊審評審批通道。

表11：4月批準納入優先和特別審批的產品

來源：火石創造產業數據中心

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作者 | 火石創造  李   歐  審核 | 火石創造  殷   莉

       原文標題 : 2024年4月生物醫藥產業運行報告