《港灣商業觀察》黃懿 

6月27日，藥捷安康（南京）科技股份有限公司（下稱“藥捷安康”）向港交所遞交招股書，擬主板掛牌上市，中信證券、華泰國際為聯席保薦人。最新的消息，藥捷安康已委任中信里昂、華泰國際、交銀國際為其整體協調人。

據悉，這已是藥捷安康第三次沖擊資本市場。2021年8月，藥捷安康赴港IPO，擬在主板掛牌上市，但隨后未通過聆訊。

2022年10月，藥捷安康與中信證券簽署輔導協議，擬科創板掛牌上市。據今年4月的相關文件顯示，中信證券對藥捷安康的輔導工作正在進行中。換句話說，一直到今年4月份藥捷安康都寄望于在A股上市。

或許，隨著A股IPO的審核不斷嚴格后，藥捷安康也在最短時間把目光還是瞄向了曾經熟悉卻又陌生的港股。

01

兩年虧損近6億，臨床試驗費用大增

據悉，藥捷安康是一家以臨床需求為導向、處于注冊臨床階段的生物制藥公司，專注于發現及開發腫瘤、炎癥及心臟代謝疾病小分子創新療法。

藥捷安康目前并無產品獲批進行商業銷售，且并未自產品銷售產生任何收入。于往績記錄期間，公司尚未有盈利且產生經營虧損。2022年至2023年（報告期內），公司的營收分別為12.4萬、118.1萬；分別產生虧損2.52億、3.43億，共計5.95億。此外，收到的政府補助分別為1271.4萬、1032.9萬，收到的補助有所減少。

于往績記錄期間，藥捷安康主要自與對外授權產品TT-01025有關的里程碑付款確認收入。

錄得虧損乃由于于往績記錄期間產生的大量的研發成本及管理費用導致。同一時期內，研發成本分別為2.63億、3.45億。其中，核心產品的研發成本分別為1.67億、2.36億，分別占于相應期間總研發成本的63.7%及68.6%，以及總經營費用（即研發成本及管理費用）的53.5%及61.6%。

針對研發費用的上漲，藥捷安康稱，主要是由于臨床試驗費用增加9430萬，主要受Tinengotinib及TT-01688的臨床試驗取得進展所推動、雇員福利開支增加540萬，主要是由于雇員人數增加、及2023年股份激勵計劃下新授予導致的以股份為基礎的支付費用增加320萬。

研發費用的增長還導致了流動速率的下滑，藥捷安康的流動比率從截至2022年的12.0下降至2023年的8.2，主要是由于公司的流動資產減少，這主要歸因于現金及現金等價物減少，以及短期銀行存款減少。此等變化主要是因為藥捷安康在2023年推動臨床試驗而增加了研發活動開支。

與此同時，藥捷安康經營活動所用現金流量金額分別為2.37億、3.19億。

鑒于藥捷安康于整個往績記錄期間的經營現金流出凈額，公司計劃通過以下方式改善有關狀況，將管線產品快速推進至商業化階段，以自產品銷售產生收入。具體而言，公司在中國啟動了Tinengotinib治療膽管癌的關鍵II期臨床試驗，并于2023年11月為首名受試者給藥。藥捷安康亦在中國以外若干區域啟動Tinengotinib治療膽管癌的III期注冊臨床試驗，公司于2023年12月在美國為首名受試者給藥。

02

核心產品試驗大都集中在2025年

對于藥捷安康目前的研發進度，在其募資用途中可略窺一二。

募資用途中顯示，約61.0%將分配用于為核心產品Tinengotinib的研發提供資金。

其中包括，7.9%將用于為在中國正在進行的Tinengotinib單藥療法用于治療膽管癌的關鍵II期臨床試驗提供資金，預計于2025年下半年完成該試驗；36.9%將用于為正在進行的Tinengotinib單藥治療膽管癌的多區域注冊III期臨床試驗提供資金，預計在2026年下半年完成患者入組；5.8%將用于為在中國計劃進行的Tinengotinib聯合NHT治療mCRPC的II期臨床試驗提供資金，預計該試驗將于2025年上半年開始；及10.4%將用于為在中國正在進行的Tinengotinib聯合阿替利珠單抗治療膽道癌的Ib/II期臨床試驗提供資金，并為Tinengotinib聯合免疫療法治療膽道癌的II/III期臨床試驗提供資金。預計于2024年第四季度完成Ib/II期臨床試驗，并將于2025年開始II/III期臨床試驗。

從核心產品的臨床計劃時間線可以看出，藥捷安康的臨床試驗最早完成的批次也在2024年第四季度，按照藥物的申報和審批流程和時間經驗來看，核心產品面市仍有一段時間才可實現。

此外，約20.4%將分配用于為其他管線產品的研發提供資金。

其中包括，約7.8%將分配用于為TT-00973在中國實體瘤患者中正在進行的I期臨床試驗及計劃進行的II期臨床試驗提供資金，預期于2026年上半年完成I期臨床試驗，并于2026年下半年啟動II期臨床試驗。

約6.5%將分配用于為TT-01488在中國B細胞惡性腫瘤患者中正在進行的I期臨床試驗及計劃進行的II期臨床試驗提供資金，預期于2025年下半年取得I期臨床試驗初步終點結果，再于2026年上半年啟動II期臨床試驗。約1.4%將分配用于為在中國正在進行的TT-01688治療潰瘍性結腸炎的Ib期臨床試驗及正在進行的TT-01688治療特異性皮炎的II期臨床試驗提供資金，預期于2024年下半年完成。

約4.7%將分配用于為TT-02332臨床前IND準備研究及計劃進行的I期臨床試驗提供資金，計劃于2025年上半年向FDA及國家藥品監督管理局提交TT-02332的IND申請，并于2025年下半年或2026年上半年啟動I期臨床試驗。

中國企業資本聯盟副理事長柏文喜對《港灣商業觀察》表示，“對于藥捷安康這種尚未盈利且核心產品還未開始申報和審批流程的企業，進行IPO是否會被投資者青睞，這主要取決于其研發管線和產品潛力、臨床試驗進展、市場和行業前景、行業趨勢和政策支持等因素。不過，投資者在考慮投資時也會關注公司何時能夠實現盈利、產品上市后的競爭狀況、市場接受度以及潛在的政策風險等因素。因此，藥捷安康的IPO是否會被投資者青睞，還需結合市場情緒、公司的具體表現和投資者的風險偏好綜合判斷。”

03

無實控人，部分董監高之間是“前同事”

有意思的是，藥捷安康的管理層和控股人來自多個醫藥公司。

其中，藥捷安康成立之初，南京藥石科技股份有限公司（300725.SZ，下稱“藥石科技”）的楊民民（創始人兼董事會主席）和吳希罕（董事）分別持有95%、5%的股權。截至招股書文件日期，公司與藥石科技的管理層成員并無重疊。

到2015年，楊民民將其持有的股權轉讓給藥石科技，后者由此成為藥捷安康的股東之一，截至招股書，藥石科技持股5.79%。并且，藥捷安康與藥石科技的關聯交易也在不斷增加。報告期內，藥捷安康購買關聯方藥石科技的商品及服務金額分別為4.9萬元、104.9萬元。

而藥捷安康創始人、董事長兼首席執行官及一名控股股東吳永謙在進入公司之前，曾任北京四環醫藥有限公司（00460.HK，下稱“四環醫藥”）全資附屬公司山東軒竹醫藥科技有限公司（下稱“山東軒竹”）的總經理、四環醫藥首席科學家。

目前，藥捷安康的非執行董事、戰略咨詢師賈中新此前是四環醫藥的首席運營官；執行董事兼副總裁吳笛此前為山東軒竹的商務開發總監，負責國際業務拓展；項目管理副總裁彭鵬此前任山東軒竹的生物執行總監。

招股書顯示，藥捷安康在上市前的股東架構中，吳永謙直接持股12.54%；雇員激勵平臺南京益鏷，持股14.34%；南京吉旻瑞，持股7.41%；吳永謙是南京益鏷及南京吉旻瑞的普通合伙人，控制上述合計34.29%的股份。

總體來看，藥捷安康目前無實際控制人，股權結構較為分散。至于藥捷安康和四環醫藥是否會有進一步的合作，暫未有相關訊息。

（港灣財經出品）

       原文標題 : 藥捷安康兩年虧近6億：無商業化臨床試驗費用大增，2025或見初效