武田制藥持續調整戰略。

8月2日，武田制藥宣布，計劃關閉其位于美國加州的研發中心，并在美裁員1000人。

HER2雙抗ADC研發不易。

8月1日，Zymeworks在2024Q2財報中透露，在對公司新興的全資管線進行戰略評估后，決定正式終止HER2雙抗ADC ZW49的臨床開發項目。

協和麒麟亞太業務重組。

８月１日，協和麒麟株式會社總裁兼首席執行官宮本昌志宣布，將重組其亞太地區業務及其合并子公司Kyowa Kirin Asia Pacific Pte. Ltd.。協和麒麟（中國）制藥有限公司轉讓給新成立的特殊目的公司，新公司的全部股份將通過出售新公司的全部股份的方式出售給香港盈健醫療集團有限公司。

在剛剛過去的一天里，國內外醫藥市場還有哪些熱點值得關注？讓氨基君帶你一探究竟。

/ 01 / 市場速遞

1）北京上海開展優化創新藥臨床試驗審評審批試點

8月2日，藥監局表示，經審核，同意在北京、上海開展優化創新藥臨床試驗審評審批試點。

2）贏健醫療收購協和麒麟亞太子公司

８月１日，協和麒麟株式會社總裁兼首席執行官宮本昌志宣布，將重組其亞太地區業務及其合并子公司Kyowa Kirin Asia Pacific Pte. Ltd.。協和麒麟（中國）制藥有限公司轉讓給新成立的特殊目的公司，新公司的全部股份將通過出售新公司的全部股份的方式出售給香港盈健醫療集團有限公司。

/ 02 / 資本信息

1）復向絲泰醫療完成近億元A輪融資

8月2日，復向絲泰醫療，宣布已完成A輪近億元人民幣融資，本輪融資資金將主要用于核心產品FS-31，FS-32臨床實驗，及FS-21，FS-22商業推廣及公司國際業務拓展。

2）麥濟生物完成超2億元B輪融資

8月2日，湖南麥濟生物宣布完成B輪融資，融資金額超2億元人民幣。該公司表示，本輪融資資金用于推進公司MG-K10特應性皮炎和哮喘等多個適應癥的三期臨床以及海外臨床，加大人才引進和技術研發。

/ 03 / 醫藥動態

1）瑞福萊藥業HKG-319臨床試驗獲許可

8月2日，據CDE官網，瑞福萊藥業HKG-319臨床試驗獲許可，擬開展治療精神分裂癥的研究。

2）羅氏Englumafusp alfa注射液臨床試驗獲許可

8月2日，據CDE官網，羅氏Englumafusp alfa注射液臨床試驗獲許可，擬開展治療非霍奇金淋巴瘤的研究。

3）復宏漢霖HLX208片臨床試驗獲許可

8月2日，據CDE官網，復宏漢霖HLX208片臨床試驗獲許可，擬開展治療BRAF V600突變晚期黑色素瘤的研究。

4）信達生物IBI354臨床試驗獲許可

8月2日，據CDE官網，信達生物IBI354臨床試驗獲許可，擬用于HER2表達（IHC 1+、2+或3+）的鉑耐藥卵巢癌、原發性腹膜癌或輸卵管癌。

5）恒瑞醫藥SHR-7787注射液臨床試驗獲許可

8月2日，據CDE官網，恒瑞醫藥SHR-7787注射液臨床試驗獲許可，擬開展治療晚期惡性實體瘤的研究。

6）澤納仕生物Obexelimab注射液臨床試驗獲許可

8月2日，據CDE官網，澤納仕生物Obexelimab注射液臨床試驗獲許可，擬用于治療接受標準治療的成人中重度系統性紅斑狼瘡。

7）德亙生物DG01片臨床試驗獲許可

8月2日，據CDE官網，德亙生物DG01片臨床試驗獲許可，擬用于晚期或轉移性去勢抵抗性前列腺癌和肝癌等實體瘤。

8）艾伯維Epcoritamab注射液臨床試驗獲許可

8月2日，據CDE官網，艾伯維Epcoritamab注射液臨床試驗獲許可，擬與利妥昔單抗和來那度胺聯用治療既往未接受過治療的濾泡性淋巴瘤。

9）羅氏Astegolimab注射液臨床試驗獲許可

8月2日，據CDE官網，羅氏Astegolimab注射液臨床試驗獲許可，擬開展治療慢性阻塞性肺疾病的研究。

10）百泰生物JH013注射液臨床試驗獲許可

8月2日，據CDE官網，百泰生物JH013注射液臨床試驗獲許可，擬用于干燥綜合征。

11）翰森生物注射用HS-20124臨床試驗獲許可

8月2日，據CDE官網，翰森生物注射用HS-20124臨床試驗獲許可，擬用于晚期實體瘤患者的治療。

12）澤璟生物注射用ZG005臨床試驗獲許可

8月2日，據CDE官網，澤璟生物注射用ZG005臨床試驗獲許可，擬聯合ZGGS18用于晚期宮頸癌、肝細胞癌和神經內分泌癌等晚期實體瘤的治療。

13）榮昌生物注射用RC118臨床試驗獲許可

8月2日，據CDE官網，榮昌生物注射用RC118臨床試驗獲許可，擬用于治療Claudin18.2表達陽性的局部晚期不可切除或轉移性惡性實體腫瘤。

14）葛蘭素史克貝利尤單抗注射液（皮下注射）臨床試驗獲許可

8月2日，據CDE官網，葛蘭素史克貝利尤單抗注射液（皮下注射）臨床試驗獲許可，擬用于成人系統性硬化相關間質性肺疾病。

15）燁輝醫藥BN104片臨床試驗獲許可

8月2日，據CDE官網，燁輝醫藥BN104片臨床試驗獲許可，擬與化療或維奈克拉/阿扎胞苷聯合用于治療急性髓系白血病。

16）百濟神州BGB-24714膠囊臨床試驗獲許可

8月2日，據CDE官網，百濟神州BGB-24714膠囊臨床試驗獲許可，擬聯合同步放化療治療食管癌。

17）藍納成生物177Lu-LNC1011注射液臨床試驗獲許可

8月2日，據CDE官網，藍納成生物177Lu-LNC1011注射液臨床試驗獲許可，擬用于PSMA陽性的前列腺癌患者的治療。

18）愛博醫藥ABP2111Na片臨床試驗獲許可

8月2日，據CDE官網，愛博醫藥ABP2111Na片臨床試驗獲許可，擬用于超重或肥胖人群的體重管理。

19）智翔金泰GR1803注射液擬獲突破性療法認定

8月2日，據CDE官網，智翔金泰GR1803注射液擬獲突破性療法認定，適應癥為治療復發難治性多發性骨髓瘤。

/ 04 / 器械跟蹤

1）聯影醫療與上海交通大學醫學院簽署戰略合作協議

8月1日，聯影集團旗下的聯影微電子推出全球首款真正適合國人語言習慣的醫療級助聽器產品uOrigin源。

2）瑞派醫療一次性使用電子膀胱內窺鏡獲批上市

8月2日，據NMPA官網，瑞派醫療一次性使用電子膀胱內窺鏡獲批上市。

3）加奇生物顱內可電解脫彈簧圈獲批上市

8月2日，據NMPA官網，加奇生物顱內可電解脫彈簧圈獲批上市。

4）思德醫療膠囊式胃內窺鏡系統獲批上市

8月2日，據NMPA官網，思德醫療膠囊式胃內窺鏡系統獲批上市。

5）華脈泰科腹主動脈覆膜支架系統獲批上市

8月2日，據NMPA官網，華脈泰科腹主動脈覆膜支架系統獲批上市。

6）南微醫學膽道支架套裝獲批上市

8月2日，據NMPA官網，南微醫學膽道支架套裝獲批上市。

/ 05 / 海外藥聞

1）武田制藥計劃在美裁員1000人

8月2日，武田制藥宣布，計劃關閉其位于美國加州的研發中心，并在美裁員1000人。

2）Zymeworks終止HER2雙抗ADC開發

8月1日，Zymeworks在2024Q2財報中透露，在對公司新興的全資管線進行戰略評估后，決定正式終止HER2雙抗ADC ZW49的臨床開發項目。

3）禮來替爾泊肽心衰適應癥3期試驗結果積極

8月1日，禮來公布替爾泊肽SUMMIT臨床3期試驗的積極頂線結果。分析顯示，試驗達成主要終點，與安慰劑相比，其重磅藥物替爾泊肽可將肥胖射血分數保留型心力衰竭（HFpEF）患者發生心衰相關事件的風險降低38%。

4）全球首款TCR-T細胞療法獲批上市

8月1日，Adaptimmune宣布，旗下TCR-T療法Afami-cel獲FDA批準上市，用于晚期滑膜肉瘤的治療。

       原文標題 : 武田制藥計劃在美裁員1000人；Zymeworks終止HER2雙抗ADC開發