《生物安全法案》最終未納入美國參議院NDAA，懸在中國生物醫(yī)藥企業(yè)頭上的“一把劍”終于被拿掉。受該消息刺激，9月23日，CXO概念早盤領(lǐng)漲，多支生物醫(yī)藥股集體飄紅。其中，睿智醫(yī)藥20CM漲停，百花醫(yī)藥、河化股份、雙成藥業(yè)10CM漲停，藥明康德、萬邦醫(yī)藥、金凱生科等多股跟漲。

據(jù)悉，今年1月，美國參議院曾提出《生物安全法案》HR8333提案，要求美國公司在2032年1月之前結(jié)束與中國生物科技公司的合作。提案如若通過，意味著CXO企業(yè)將面臨失去美國合作伙伴，失去本有的市場份額，喪失一切合作機(jī)會。

如今，提案流產(chǎn)意味著其立法進(jìn)程受到了阻礙，至少在今年內(nèi)成為法律的可能性降低。這對中國藥企來說，是一個積極的信號。

歷時8個月，未能納入NDAA

近日，美國參議院軍事委員會（SASC）官網(wǎng)顯示，SASC主席和首席委員提交了一份“管理者一攬子計劃”，其中包含對SASC通過的《2025財年國防授權(quán)法案》(NDAA)的93項修正案。針對中國部分生物公司的《生物安全法案》未被納入其中。

需要明確的是，《生物安全法案》的初衷是以“國家安全”為名，限制美國聯(lián)邦機(jī)構(gòu)與外國生物技術(shù)公司的商業(yè)合作，特別是針對包括藥明康德、藥明生物、華大集團(tuán)及其關(guān)聯(lián)公司華大智造等在內(nèi)的中國生物技術(shù)公司。該法案若通過，將對中國藥企在美國的業(yè)務(wù)產(chǎn)生顯著影響，包括限制其獲取美國政府資助的合同、貸款或補(bǔ)助等。

從今年1月份《生物安全法案》被提出以來，經(jīng)歷過5個關(guān)鍵時間節(jié)點，每個節(jié)點和事件的發(fā)生都牽動著國內(nèi)生物科技公司的命脈。

3月6日，圍繞《生物安全法案》，美國參議院國土安全和政府事務(wù)委員會舉行了提案聽證會，最終以11:1的贊成與反對比例通過提案。次日開盤，藥明系首當(dāng)其沖股票暴跌，跌幅均超過兩位數(shù)，隨后迅速波及整個CXO板塊。

5月15日，美國眾議院監(jiān)督與問責(zé)委員會針對新版《生物安全法案》草案召開聽證會，現(xiàn)場以40:1的投票批準(zhǔn)通過了《生物安全法案》修訂版。修訂后的草案增加了8年的豁免期，允許美國在2032年1月1日之前結(jié)束與法案中點名的中國生物技術(shù)公司的合作。

6月11日，美國眾議院下屬規(guī)則委員會舉行了NDAA 2025的聽證會。在這次聽證會上，《生物安全法案》的提案并未被納入NDAA 2025的修訂考量范疇，標(biāo)志著法案通過NDAA快速立法的路徑開始受阻。

9月9日，美國眾議院以306:81的投票通過《生物安全法案》。翌日上午開盤，包括藥明康德A股、H股、藥明生物、華大智造在內(nèi)的多家上市公司開盤下挫。相關(guān)公司緊急對外澄清，對該法案的指控進(jìn)行反駁。

9月19日，美國參議院發(fā)布了NDAA終稿，本次NDAA實際納入修正案93個，并未包含《生物安全法案》。

點名企業(yè)海外收入占比高

在大半年時間里，多個生物科技企業(yè)業(yè)績均有不同程度下降，股價亦發(fā)生較大震動。其中，藥明康德股價跌幅超40%，藥明生物的跌幅超過了60%。

據(jù)了解，該法案具體點名了5家中國公司，包括藥明康德、藥明生物、華大集團(tuán)、華大智造及其子公司Complete Genomics。

財報數(shù)據(jù)顯示，今年上半年藥明康德實現(xiàn)營收172.41億元，同比下降8.64%；歸母凈利42.40億元，同比下滑20.20%；藥明生物上半年則實現(xiàn)營業(yè)收入85.74億元，同比增長1.0%；凈利潤17.80億元，同比下滑23.9%；華大智造上半年的營業(yè)收入為12.09億元，與去年同期相比減少了16.23%；歸屬于上市公司股東的凈利潤為-2.98億元，去年同期虧損9802.70萬元，虧損同比加大。

具體分析以上公司的海外板塊不難發(fā)現(xiàn)，在其收入構(gòu)成中，海外市場貢獻(xiàn)占據(jù)了相當(dāng)大的比例。

藥明康德來自美國客戶的收入達(dá)到人民幣107.1億元，今年上半年，剔除特定商業(yè)化生產(chǎn)項目后同比下降1.2%，但仍占公司總營收的62%以上。

在藥明生物的收入構(gòu)成中，北美地區(qū)為主要力量，其業(yè)績貢獻(xiàn)長期占據(jù)總營收的首位。今年上半年，北美地區(qū)貢獻(xiàn)收益達(dá)到50.10億元，占總收益比例由2023年的46.3%提升至58.4%。

今年一季度，華大智造的海外區(qū)域在手訂單為7.45億元，其中基因測序儀業(yè)務(wù)占比高達(dá)75.7%。

開源證券認(rèn)為，《生物安全法案》未納入NDAA表明立法者可能認(rèn)為其不是優(yōu)先考慮的重點，意味著該法案在現(xiàn)屆國會通過的可能性進(jìn)一步降低，法案的未通過有助于恢復(fù)市場對中國藥企在美國市場發(fā)展的信心，預(yù)計國內(nèi)CXO板塊將迎來邊際改善。此外，美聯(lián)儲降息周期已開啟，預(yù)計全球新藥投融資有望持續(xù)回暖。

概念相關(guān)股票拉升

法案未通過的消息無疑為國內(nèi)生物醫(yī)藥企業(yè)緩解了壓力，為中國藥企在美國的業(yè)務(wù)連續(xù)性提供了一定保障，減少了未來業(yè)務(wù)中斷的不確定性。同時，也為相關(guān)企業(yè)股價注入了一絲生機(jī)。

其中，實現(xiàn)20CM漲停的睿智醫(yī)藥科主營業(yè)務(wù)是為全球制藥企業(yè)、生物技術(shù)公司以及科研院校提供藥物發(fā)現(xiàn)、開發(fā)以及生產(chǎn)服務(wù)。醫(yī)藥研發(fā)及生產(chǎn)服務(wù)（CRO/CDMO）板塊是公司核心業(yè)務(wù)板塊。

值得一提的是，睿智醫(yī)藥是國內(nèi)極少數(shù)擁有臨床前CRO（醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)）及CMO（醫(yī)藥生產(chǎn)服務(wù)）全流程服務(wù)能力的領(lǐng)導(dǎo)品牌，在臨床前CRO市場規(guī)模位于國內(nèi)前三甲。

藥明康德今日雖漲幅不大，但可以說是“法案未通過”消息的直接受益企業(yè)。藥明康德表示，美國降息將帶動全球生物醫(yī)藥投融資復(fù)蘇，以及公司訂單的增長。

對此，業(yè)內(nèi)人士分析表示，受益于降息環(huán)境，跨國藥企可能加大研發(fā)外包力度，為國內(nèi)CXO企業(yè)帶來更多訂單。

已實現(xiàn)7連板的雙成藥業(yè)最值得留意，其連板原因并非完全出于“法案未通過”原因，而是由于公司最近面臨的重大資產(chǎn)重組事項。

目前，雙成藥業(yè)正逐漸向集成電路行業(yè)轉(zhuǎn)型，欲收購?qiáng)W拉股份100%股權(quán)，并聲明將在未來擇機(jī)剝離醫(yī)藥相關(guān)業(yè)務(wù)。且雙成藥業(yè)與奧拉股份為同一實控人，因此，該收購案亦被外界認(rèn)為是奧拉股份借殼上市。

       原文標(biāo)題 : 法案未通過！CXO題材股集體拉升，相關(guān)上市公司或迎邊際改善