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        阿司匹林在美國,真得只賣3美分

        2024-12-18 11:08
        氨基觀察
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        第十批集采價格出來后,有人開始寫段子了:買糖的送二甲雙胍,買避孕套的送西地那非……至于為什么寫送,是因為價格太低了:

        3分錢的阿司匹林

        3分錢的葉酸片

        1毛錢的氯化鉀注射液

        2毛錢的間苯三酚

        2毛錢的依帕斯丁

        3毛錢的西格列汀

        ……

        但是,有些產品降價是必然的。比如讓市場大為震驚的,用于心血管疾病預防的阿司匹林腸溶片,最低只要3.4分錢/片。

        盡管有人帶節奏說救命藥不如一瓶水、一顆大白菜值錢,但現實是,阿司匹林上市已經百年歷史,腸溶片也是90年代就已經問世的,是技術穩定、臨床應用成熟、生產企業眾多的產品。

        這樣一款藥物,納入集采是必然的。

        最重要的是,原研藥阿司匹林腸溶片在美國最低也只要3美分/片。而拜耳大包裝的阿司匹林腸溶片,在國內目前的網售價最低為0.6元/片,約合8美分。

        這意味著,其在國內售價還要高于美國;部分國產仿制藥也是如此,集采前0.5元/片的價格,也高于海外藥物的售價。

        一款規格多、品種全、競爭激烈的慢病常用藥,國內單價竟然高于美國。這本身就是不合理的事情。

        而這一次集采過后,藥企還能有多少利潤不可知,但這也是這類藥物,躺著賺錢20年后,回歸仿制藥屬性的一個必然結果。

        畢竟,在全球范圍內,仿制藥都是如此,只賺制造業的錢。國內只是因為過去定價不太正常,現在在回歸正常邏輯下,反而顯得不正常。

        / 01 / 3分錢的阿司匹林與藥企的哀嚎

        第十批集采,競爭空前激烈。

        平均每個品種有12.5個產品(企業+劑型+規格)來投標,阿司匹林腸溶片符合申報的企業也達到14家(13家過評,1家原研)。

        從結果來看,阿司匹林腸溶片共有7家企業中標,價格競爭也異常激烈。如下圖所示,此次擬中選的阿司匹林腸溶片,價格都出現了大幅下降,其中最便宜的價格60片包裝的100mg阿司匹林腸溶片,只需要2.06元。也就是說,每天一片,一個月的藥費也就在1元左右,每片藥的價格降到了3.4分錢。

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        而根據Insight數據,相比集采前最低掛網價,阿司匹林腸溶片的報價降幅幾乎都在80%以上。報出最低價的浙江京新藥業,降幅則達到92.85%。

        原研藥企拜耳則在此次集采中出局。從網絡售藥平臺查詢,目前進口的100mg規格的阿司匹林腸溶片,價格仍然在0.6元-0.9元/片左右,單價雖不高,但相比進入集采目錄的國產仿制藥,價格卻也相差了數十倍。

        盡管市場對藥企的報價感到驚訝,但不難理解,競爭激烈,藥企為獲市場份額,只能壓低價格。另外,這次集采規則也發生了變化,取消了50%降幅保底規則,實行“1.8倍熔斷和復活”機制等,使競標更具策略性和不確定性,企業為避免被淘汰而報低價。

        事實上,這些年醫藥行業一直都非常卷,眼下經濟環境進一步加劇內卷,這次集采,最“不卷”的品種也有10家企業參與競爭。在這樣一個充分競爭的環境下,基本上企業能承受多低的價格,就會往自己的成本價報。

        而隨著這次集采落地,國內阿司匹林腸溶片市場格局也將徹底改變。根據藥融云數據,2023年全國阿司匹林腸溶片院內市場規模達到26.5億元,其中,拜耳占了80%以上市場份額。

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        集采之后,拜耳出局。如上圖所示,TOP10中,僅有辰欣藥業、石藥歐意中標。而年銷售額達17億元的沈陽奧吉娜藥業為國內首仿,截至今年9月,尚未完成一致性評價,無緣此次集采,也意味著銷售額將驟降。

        這或許是其在官方公眾號為一眾仿制藥企發聲,發出哀嚎“為國捐軀,為百姓健康積極關廠”的原因所在。

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        / 02 / 美國最低也才3美分/片

        市場擔心,集采過度追求低價可能會傷害企業,畢竟這會影響利潤;同時,也可能引發藥物質量問題,甚至有媒體、藥企帶節奏:“集采3分錢一片的藥,你敢吃嗎?你會買給家里人吃嗎?”

        市場的擔憂可以理解,但大部分情緒可能是多余的。

        首先,這是一個上市時間久遠、技術穩定、臨床應用成熟的產品。

        阿司匹林早在1899年就開始作為解熱、陣痛和抗炎藥,與青霉素、安定并稱為醫藥史上三大經典藥物。長期服用阿司匹林,可能帶來的一個風險就是消化道受損,在此背景下,阿司匹林腸溶片劑型應用而生。

        所謂腸溶片,是指藥物在進入人體后在胃部并不會崩解釋放,在經過胃部進入腸道后,才開始崩解釋放,吸收進入人體發生作用,這種劑型大幅度減少藥物對于胃黏膜的直接刺激作用。

        拜耳于1993年推出阿司匹林腸溶片,2003年在國內上市,2006年第一款仿制藥上市,問世超30年。

        截至2024年,阿司匹林腸溶片上市企業數282家,其中國產上市企業數278家,進口上市企業數4家。

        這樣一款藥物,納入集采是必然的。

        其次,由于合成工藝簡單、原料便宜,阿司匹林的成本本身就不高。在歐美,阿司匹林口服緩釋片的售價也是以“分”為單位。

        根據Drugs網站披露的藥價數據,拜耳的阿司匹林口服緩釋片(81mg)單價最低為3美分/片,甚至低于其他仿制藥6美分的價格。

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        要知道,美國并不生產阿司匹林,主要依賴進口。也就是說,美國3美分一片的阿司匹林,是綜合考慮了藥企水電、物流(陸路+海運)、包裝(符合FDA監管)、人員等成本及廠商、零售商的利潤,市場競爭的一個結果。

        回到國內來說,無論原料藥還是成藥均無須進口,人員各項成本也低于海外,成本理應更低。

        而拜耳大包裝的阿司匹林腸溶片(100mg),在國內目前的網售價最低為0.6元/片,約合8美分。這意味著,其在國內的單價甚至還要高于美國。

        部分國產仿制藥也是如此,集采前0.5元/片的價格,也要高于海外的售價。

        這與創新藥的國內外定價形成了鮮明反差。眾所周知,由于經濟發展水平、支付水平不同,美國是全球創新藥的高地,國內則被視為“洼地”。

        對比下來之后,你還會認為,降價后的阿司匹林腸溶片不合理,無端打壓藥企嗎?

        不可否認的是,集采后即使這款藥還有部分利潤,確實已經非常低了。但這也是這類藥品,躺著賺錢20年后,如今回歸仿制藥屬性的一個必然結果。

        對于一些小的仿制藥企來說,這可能是滅頂之災。但是,在國家大力推進醫改背景下,藥企早就應該徹底跳出舊有發展邏輯,否則被淘汰也只是時間問題。

        畢竟,在全球范圍內,仿制藥都是如此,只賺制造業的錢。國內只是因為過去定價不太正常,現在在回歸正常邏輯下,反而顯得不正常。

        / 03 / 仿制藥本無過

        國產仿制藥和原研藥到底有多大差別,這恐怕是很多人的疑問。

        雖然阿司匹林的活性成分在原研藥與仿制藥中是相同的,但藥物配方(包括輔料、穩定劑、涂層材料等)可能存在差異,在生產工藝方面,也會存在一定的差異。

        對于腸溶片劑型來說,這種差異可能會更明顯。但是,能夠被納入集采的阿司匹林腸溶片,都是經過了一致性評價審評的仿制藥。這樣的仿制藥需要證明其與原研藥的生物等效。

        只不過,“便宜無好貨”,始終是很多人心中的執念。市場上也不乏帶節奏的聲音,3分錢的阿司匹林不如一瓶水、一顆大白菜。

        但是,目前集采競價機制下產生的低價藥物,藥品生產商供應商犧牲的是中間的銷售費用,通過以價換量的方式獲得市場份額所做出的價格讓步,惠及的是需要用藥,而經濟上又不寬裕的患者。

        這也是仿制藥的發展邏輯。作為與原研藥有相同活性成分、劑型、給藥方式和治療作用的替代藥品,仿制藥在全世界廣泛使用。其初衷是,讓更多的人用低廉的價格享受到同等的藥品。

        早在80年代,美國為了打壓高價藥,推出相關法案,給予仿制藥合理的利潤和市場空間,這也是全球仿制藥產業規模化發展的開端。按國際協會2020年統計的數據,美國仿制藥的處方占比達90%,歐洲是67%,日本為77%。

        中國很多藥獲批出口美國,和全球各地一起加上少量美國本土生產的仿制藥,構成了美國病人吃藥量的90%,這些藥中不能說沒有質量不好的,但整體攻擊國產仿制藥,顯然不可取。

        而在國內,即便有幾十上百種同類的仿制藥,大家依然會對原研藥的“消失”嘆息甚至憤慨。

        不可否認,中產人群承擔了國家醫改的一部分代價。但是,政策并沒有限制患者的選擇,中產不愿意用通過一致性評價的國產仿制藥,可以購買進口藥,也可以通過商業保險,去公立醫院國際部或者私立高端醫院看病。公立醫院勢必不可能完全滿足中高收入者的醫療需求。

        說到底,政策是資源分配的手段。在人口老齡化的嚴峻形勢下,醫保基金的長期壓力正在增加,而醫保的頭號任務,只能是保基本。

        回到3分錢的阿司匹林來說,藥企中選只是第一步,保質保量保障供應更重要。

        而對于監管來說,如何保證集采藥物長期效果的可控性,是需要持續努力的方向。要避免未來出現,藥品質量和藥效的“一致性評價”變成“一次性評價”。

        仿制藥本無過。正如前文所說,在創新藥最發達的美國,100個處方中,90個都是仿制藥。

        美國對仿制藥進行了嚴格治理,我們國家為了人民用上物美價廉藥,也一直不懈努力,應理性看待。

               原文標題 : 阿司匹林在美國,真得只賣3美分

        聲明: 本文由入駐維科號的作者撰寫,觀點僅代表作者本人,不代表OFweek立場。如有侵權或其他問題,請聯系舉報。

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