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        百利天恒擬募資39億元押注創新藥,“深蹲”中等待強勢“起跳”

        2025-03-11 14:10
        醫藥研究社
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        “資金饑渴”從何而來?

        來源醫藥研究社

        百利天恒這匹創新藥“黑馬”還在狂奔。

        日前,該公司發布定增預案稱,擬向特定對象發行不超過2005萬股,募集資金總額不超過39億元(含本數),扣除發行費用后,實際募集資金將全部用于創新藥研發項目。

        顯然,百利天恒在醞釀“大招”,企圖通過推進前瞻性的產品布局,使未來的成長空間真正顯現。

        當然,從上述募資動作中,也能看出百利天恒的“資金饑渴”。

        01

        募投背后,產品價值加速釋放

        企業募投的出發點,往往基于實際的業務價值。

        那么,百利天恒募資項目又有怎樣的價值體現?

        首先,需要認識到,百利天恒的創新藥板塊尚未真正實現“0到1”的突破,即產品基本處在臨床階段,投入市場、實現商業化應用尚需時日。這種情況下,產品的潛質和相關賽道的前景,就會是市場的關注重點。

        具體來看,百利天恒此次募資將用于創新ADC藥物研發平臺(HIRE-ADC平臺)、創新多特異性抗體研發平臺(GNC平臺)和創新ARC(核藥)研發平臺(HIRE-ARC平臺)相關創新藥物的研究與開發,覆蓋ADC管線BL-B01D1、BL-M07D1、BL-M11D1、BL-B16D1、BL-M17D1、BL-M09D1,GNC管線GNC-038、GNC-077,ARC管線BL-ARC001、BL-ARC002等產品的臨床試驗。

        其中已有產品展現出商業化落地的強大實力,比如備受市場關注的研發進度靠前、處在商業化前夕的BL-B01D1。

        百利天恒介紹,BL-B01D1是全球首創也是唯一進入臨床階段的靶向EGFR×HER3的雙抗ADC。據悉,EGFR和HER3廣泛高表達于上皮源性的各類腫瘤,通過其雙抗結構,BL-B01D1能夠廣泛地靶向多種實體腫瘤且更加富集于腫瘤組織,從而增強腫瘤殺傷活性、減少靶毒性。

        目前,BL-B01D1處于全球獨家III期注冊臨床試驗階段,百利天恒正在中國和美國進行約30項BL-B01D1用于治療肺癌、乳腺癌、頭頸鱗癌、鼻咽癌、胃癌、結直腸癌、肝癌、膽道癌、尿路上皮癌及婦科癌癥等多種腫瘤類型的臨床試驗。

        臨床研究中,該產品療效還是比較突出的。

        2024年7月1日,中山大學腫瘤防治中心張力教授、趙洪云教授團隊在國際頂級雜志《柳葉刀腫瘤》(The Lancet Oncology)發表了BL-B01D1治療晚期實體瘤的I期臨床研究結果。

        結果顯示,BL-B01D1在既往治療失敗的多種實體腫瘤患者中均表現出突破性的療效。其中,在多藥耐藥后的晚期肺癌和鼻咽癌上,該藥體現了出類拔萃的抗腫瘤活性,腫瘤客觀緩解率是該階段所有治療藥物中最高的。

        或基于“First-in-class”優勢突出,以及患癌人群持續增長的嚴峻現實,BL-B01D1雖然尚未投入市場,但商業化價值也已經藏不住了。

        據悉,2023年年底,百利天恒全資子公司SystImmune與百時美施貴寶(BMS)達成獨家許可與合作協議,以共同開發及商業化BL-B01D1,不可退還及不可抵扣的首付款為8億美元,總交易價值高達84億美元。這是迄今為止全球ADC領域單個資產總交易額最大的全球戰略許可及合作交易。

        這筆交易支持下,百利天恒2024年的業績也顯著走高,但暫時性增長難緩長期的資金壓力。

        02

        手頭的資金,或難撐起長線布局

        今年2月底,百利天恒發布了2024年業績快報。

        據快報,2024年,百利天恒實現營業收入58.23億元,同比增長936.31%;利潤總額39.93億元,比上年同期增長619.28%;歸母凈利潤36.58億元,同比增長568.67%。

        另外,截至2024年末,公司總資產達到71.06億元,較年初增長398.64%;歸屬于母公司的所有者權益為38.22億元,較年初增長2416.25%。

        整體來看,百利天恒已經步入上行軌道,短期來看,“彈藥”似乎是比較充足的。但著眼長遠,難免需要從外界找尋支持。

        具體而言,目前百利天恒的業務經營尚未展現出明顯的可持續增長性。一方面,傳統仿制藥業務的發展有乏力跡象。據財報,百利天恒已上市產品包括化學藥(涵蓋麻醉、腸外營養、抗感染及兒科等臨床亟需治療領域)和中成藥產品,形成了富有特色和優勢的產品集群。

        雖然產品較多,但面向的細分市場競爭均十分激烈,產品放量漸趨放緩。以仿制藥業務中第一大收入來源麻醉劑產品為例。

        百利天恒業績報告顯示,2021-2023年及2024年1-9月,麻醉劑藥物的收入分別為4.02億元、3.65億元、2.43億元、1.28億元,占醫藥產品銷售收入總額的50.6%、52%、43.4%、39%。另外,2021-2023年,麻醉劑產品的毛利率分別為87.7%、78.8%、72.3%,呈現持續下降的趨勢。

        這背后,相關市場其實已經開始了產品換位。一大表現是,海思科自主研發的靜脈麻醉藥環泊酚以好于經典麻醉藥丙泊酚的效能和安全性,擠壓了百利天恒專攻的丙泊酚產品的市場份額,并反饋至業績層面。

        仿制藥困境之下,百利天恒更加專注創新藥布局。但我們也看到了,其創新藥產品管線不少,且基本處在臨床階段,這個時期正需要持續的研發投入來培育成果。

        據財報,2021-2023年以及2024年前三季度,百利天恒研發費用分別約為2.79億元、3.75億元、7.46億元、9.32億元。逐年增長的研發費用預示了后續公司的資金需求必然不小。

        目前公司雖然有一定的資金儲備,但恐怕難以支撐長期的藥物研發,而且也需要考慮到債務壓力。百利天恒三季報顯示,截至2024年9月30日,公司總負債為27.18億元,較去年同期增長173.31%,其中應付賬款2.83億元。隨著時間推移,募資緊迫性也越來越顯著。

        值得一提的是,百利天恒可能也把握了投融資回暖的好時機。根據動脈橙的數據,2025年1月,全球醫療健康產業的投融資總額達到約80.04億美元,同比增幅88.7%,環比增長100.5%;國內醫療健康產業融資額約53.04億元,環比增長14.11%。

        春風來襲,暖意顯露,百利天恒是該抓緊沖了。

               原文標題 : 百利天恒擬募資39億元押注創新藥,“深蹲”中等待強勢“起跳”

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