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【洞察】中國第三方質控品市場高速增長進口品牌占據大部分份額

2025-04-21 16:08

近年來，隨著醫療技術的不斷進步、臨床診斷需求的日益增長以及政策對體外診斷行業的支持加強，第三方質控品市場也迎來了快速發展的機遇，我國第三方質控品市場需求呈現出高速增長的態勢。

質控品是指專門用于質量控制目的的標本或溶液，不能用作校準，其目的是評價或驗證測量精密度、測量準確度、以及由于試劑或分析儀器的變化檢測系統可能產生的分析偏差等。根據提供方不同，質控品可分為原廠質控品和第三方質控品。

第三方質控品是不專為某特定方法或儀器設定或使最佳化、其性能與試劑或試劑盒批號完全無關、可以對檢測系統提供無偏倚評估的質控品。第三方質控品既不是儀器廠商的質控品，也不是試劑廠商的質控品，是獨立于任何檢測系統產品廠商的質控品，具有廣泛的通用性，能夠客觀反映誤差水平，可為檢測系統提供相對客觀的評估；同時項目復合程度高，通常可涵蓋多個檢測項目，能夠提供更全面的質量控制。

《醫學實驗室質量和能力認可準則》（ISO15189：2022）更推薦使用第三方質控品。近年來，隨著醫療技術的不斷進步、臨床診斷需求的日益增長以及政策對體外診斷行業的支持加強，第三方質控品市場也迎來了快速發展的機遇，我國第三方質控品市場需求呈現出高速增長的態勢。根據新思界產業研究中心發布的《2025-2029年第三方質控品行業市場深度調研及發展前景報告》，2024年，中國第三方質控品市場需求規模為15億元人民幣，需求規模增速達到26%。

中國第三方質控品市場呈現本土企業與國際品牌共同參與的格局，行業競爭比較激烈，本土代表企業包括標源生物、上海昆淶、美康生物等，國際品牌包括美國伯樂（Bio-Rad）、英國朗道（Randox）等。整體來看，由于第三方質控品行業市場壁壘較高，新進入企業很難短期內取得用戶的認可和信任，目前中國第三方質控品行業市場競爭主要在上述企業之間展開。

由于本土第三方質控品企業起步晚，競爭力較弱，下游用戶對較早進入國內的美國伯樂（Bio-Rad）、英國朗道（Randox）等公司品牌認可度較高，導致美國伯樂（Bio-Rad）、英國朗道（Randox）兩家企業合計占據國內40%以上市場份額，本土企業除美康生物科技股份有限公司、標源生物科技有限公司、上海昆淶生物科技有限公司外，其他企業市場份額較低，市場競爭處于弱勢地位。

未來，隨著第三方質控品生產技術的進步、市場需求的增加以及下游應用場景的不斷拓展，第三方質控品行業景氣度將進一步提升，同時隨著標源生物、上海昆淶、美康生物等本土企業企業產品質量提升，種類進一步豐富，國產第三方質控品市場份額占比或將提升，伯樂（Bio-Rad）、朗道（Randox）等進口品牌的市場競爭力或將有所下降。

原文標題 : 【洞察】中國第三方質控品市場高速增長進口品牌占據大部分份額

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