日前，特朗普簽署了一項行政命令，要求美國處方藥價格對標全球最低價，目標降幅達30%-80%（特朗普宣稱59%）。該事件引發業界熱議，具體走向猶未可知。

美國是中國藥企出海的第一大市場，也是創新藥利潤最大的市場。根據火石創造產業數據中心，2024年我國藥企共完成的license-out交易中，與美國藥企直接相關的多達44起，占比約為47%。2025年一季度的license-out交易，美國仍然以17起居首，占比達42.5%。（詳看：2025年一季度醫藥BD交易觀察:創新藥企“出海”加速�。�

國際貿易形勢的復雜多變是長期存在的問題，關稅戰下的醫藥變局更是加劇我國創新藥從“制造”到“創造”的轉型升級。萬億規模的醫藥市場、全鏈條創新支持體系下的政策紅利以及AI重構創新藥研發的技術革命，正在加快構筑我國醫藥創新的“護城河”。

01

國家及地方戰略布局

近年來，國家和地方密集出臺全鏈條支持創新藥發展政策，多環節全方位支持創新藥快速發展。2024年、2025年連續兩年的政府工作報告中均出現了“創新藥”，可以看出國家把醫藥創新放在特別重要的位置。

表：2024-2025年國家層面支持創新藥發展的政策文件

來源：火石創造產業數據中心

地方層面，自2024年開始，各省市頻發創新藥領域利好政策。2025年截至4月，已有天津、浙江、遼寧、四川、深圳、北京等省份和城市發布相關支持政策，加快創新藥發展。

來源：火石創造產業數據中心

02

醫藥創新進展

在相關扶持政策的引導下，近年來，我國醫藥創新邁入發展快車道，完成了從“跟跑”到“并跑”的轉變，正逐步實現“領跑”的跨越。2024年NMPA批準的國產1類創新藥數量再創新高。并且多款藥物創“首款”新里程碑，填補了長期以來的臨床治療空白。例如，科倫博泰研發的蘆康沙妥珠單抗，是首款中國獲批上市的國產TROP2 ADC，也是國內首款獲得完全批準上市的國產ADC；恒瑞醫藥研發的夫那奇珠單抗是首款國內自主研發的靶向IL-17A的中重度銀屑病創新藥；齊魯制藥研發的艾托組合抗體，是全球首款融合抗PD-1與抗CTLA-4雙重機制的組合抗體……

圖：近5年獲批1類國產創新藥數量

來源：火石創造產業數據中心

2025年一季度，NMPA已批準16款創新藥上市，覆蓋了從常見病到罕見病的廣泛適應癥，尤其在抗病毒、腫瘤免疫治療和代謝性疾病領域實現了重要突破。CGT方面，我國是全球第二大CGT管線國，一季度投融資總額已超20億元，資本熱度持續攀升。據預測，2025年我國憑借25%-30%的增速成為全球增長最快的市場。同時，創新藥企業開始走向國際市場，連續兩年License-out取得突破，交易規模、技術含金量到國際認可度均顯著提升。2025年一季度，共有40起創新藥出海事件，披露總金額超370億美金，已接近2023年全年水平，超過2024年上半年的交易總額。

03

重點關注領域

創新藥物研發是國際生命科技的戰略制高點，藥物研發能力的高低是一個國家醫藥產業國際競爭力的重要表現。中國創新藥正以蓬勃的創新活力和強大的發展韌性加速前行。以下相關領域值得關注:

AI藥物研發

日前，國家衛健委等七部門聯合印發《醫藥工業數智化轉型實施方案（2025—2030年）》，“AI+醫藥”產業趨勢迎頂層設計文件支持。

AI不再只是實驗室里的“輔助工具”，而是逐漸成為貫穿藥物研發全鏈條的“超級加速器”。從AI賦能藥物發現、臨床試驗、生產制造到銷售與市場推廣，政策賦能下的創新藥行業有望迎來一場由人工智能點燃的“研發效率革命”。

相關企業

英矽智能：由端到端人工智能驅動的臨床階段生物醫藥公司，核心技術是其自主開發的生成式人工智能平臺Pharma.AI，該平臺能夠從靶點發現直至臨床驗證的完整產業鏈條，顯著縮短藥物發現和開發的時間。

云頂新耀：依托AI驅動的端到端研發平臺，實現了從靶點篩選、序列設計到遞送優化的效率躍升。其自研核心算法“妙算”（EVER-NEO-1）已在人體新抗原免疫原性數據上得到驗證，顯示出卓越的新抗原預測能力‌。其AI技術不僅應用于腫瘤治療性疫苗的研發，還推動了整個藥物研發流程的效率提升。

創新型生物制品

國家層面發布以“健康中國2030”為綱領提出一系列鼓勵生物醫藥創新進步，生物安全醫學標準規范等綱領，鼓勵生物制品行業發展。近年來，創新型生物制品發展迅速，像抗體偶聯藥物（ADC）、雙抗、CAR-T等療法在腫瘤治療中展現出顯著療效，成為研究的熱點領域。國家醫保局擬通過丙類藥品目錄納入創新藥，優化支付體系，加速商業化進程。2025年丙類目錄落地后，創新型生物制品將進一步釋放市場潛力。

相關企業

恒瑞醫藥：創新藥研發龍頭企業之一，布局了雙抗、ADC（抗體偶聯藥物）、基因療法等前沿領域，覆蓋腫瘤、代謝性疾病、神經系統疾病等。

百濟神州：全球性生物制藥公司，專注于腫瘤治療領域的創新藥物研發與商業化。 其核心優勢在于全球化研發布局、多款自主研發及合作產品管線，以及在中國、美國、歐洲等主要市場的商業化能力。‌‌

生物技術與基因編輯

CRISPR基因編輯、CAR-T細胞療法等生物技術突破，為創新藥研發開辟新路徑。2025年，基因編輯技術，尤其是CRISPR系統，正以前所未有的速度在醫療和農業領域取得突破性進展。個性化醫療和抗病作物的研發成為全球關注的熱點。隨著技術成熟與臨床應用拓展，相關企業有望實現高速增長。

‌相關企業

‌傳奇生物‌：傳奇生物專注于基因免疫療法，其自主研發的細胞治療產品西達基奧侖賽已在多個國家和地區獲得批準上市，是全球免疫細胞療法領域的領先者。

銳正基因：專注于體內基因編輯藥物研發的創新型生物醫藥企業。核心產品是ART001和ART002。ART001是全球首個中美雙批的體內基因編輯藥物，用于治療ATTR。ART002則是全球首個安全實現飽和藥效的體內PCSK9基因編輯產品，用于治療HeFH。‌

CXO行業

全球創新藥研發投入增長疊加國內企業管線擴張，推動CXO行業持續景氣。2025年第一季度，CXO龍頭企業包括藥明康德、康龍化成、凱萊英等業績同比增速靚麗。隨著人工智能快速發展，CXO公司積極謀求轉型，通過布局AI技術平臺，提升現有業務的研發效率，其未來的估值邏輯或有可能向科技公司切換。

相關企業

藥明康德：全球領先的藥物研發及生產服務提供商，在AI藥物發現領域有顯著布局。公司提供了全面的AI藥物發現平臺，覆蓋從靶點篩選到分子設計全流程，簽約客戶同比增長40%。

泓博醫藥：正積極布局計算機輔助藥物設計(CADD)和人工智能輔助藥物技術(AIDD)，應用該技術于無晶體結構靶點的同源模建、藥物靶點預測、藥物ADME和毒性預測、基于結構的藥物設計、基于片段的藥物設計等實際場景。

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作者｜火石創造  翁建萍

審核 | 火石創造  殷 莉

       原文標題 : 從“跟隨”邁向“領跑”，中國醫藥創新進展及熱門賽道