搶救中國新藥“青苗”迫在眉睫。

　　文 | 莫莉

　　中國新藥的性價比能把美國總統特朗普饞瘋。

　　最近，一款名為“澤立美”的濕疹新藥，在中國掛出980元的上市價格。

　　你可能覺得貴，但當你知道，這一定價僅為美國同款藥物售價的1/10，是不是又可以了？

　　更重要的是，該藥前身本維莫德乳膏，曾于6年前在中國首發，整整領先了美國3年！

　　作為少數打破“美國首發”這一“慣例”的藥物之一，其誕生標志著，中國科學家已經開辟出一條自己的新藥發展之路。

　　尤其是當下，特朗普揚言掀起美國藥降價潮之際，澤立美的誕生，對于指引中國創新藥將這條路越走越寬，意義頗深。

　　【1.一款中國新藥震驚世界，價格只有美國的1/10！】

　　“完了，濕疹又來了！”

　　還在上大學的肖玉看到臉上幾處旁人還不易察覺的紅斑，感到一陣焦慮。她知道接下來臉上的紅斑會越來越多，還會向身上蔓延，先是奇癢難耐，整夜整夜睡不著。這些紅斑還會裂開、出血，身體的疼痛加上“毀容”之憂，讓她又焦慮又自卑。

　　過去十年里，這個過程幾乎每次換季都會出現，肖玉試過激素，但是治標不治本，后來干脆沒什么效果了；后來，她聽說有免疫抑制劑效果很好，一打聽，注射劑一支就要一兩千，一個療程就要1萬多元！她只能望藥興嘆。

　　所謂“內科不治喘，外科不治癬”，類似濕疹、銀屑病、特應性皮炎等皮膚病，本質上是自身免疫相關疾病，的確非常難治。

　　在中國，肖玉這樣的患者有7000萬人，超3500萬是兒童及青少年等低齡患者。

　　他們中有約65%長期依賴激素治療，42%面臨皮膚萎縮等不良反應。在規范用藥率不足30%的情況下，復發率也非常高。

　　就在肖玉們苦苦掙扎的同時，一位中國科學家一步一步將一種非激素、價格更親民的濕疹治療藥推上了國際舞臺。

　　這個科學家就是陳庚輝，這款藥就是澤立美乳膏。

　　2024年底，澤立美乳膏獲批用于2歲以上兒童和成年人特應性皮炎，成為全球首款治療該病的芳香烴受體(AhR)靶向藥，一上市就在患者圈引起了不小的轟動，還一度被買斷貨。

　　剛剛過去不到半年，它的臨床表現又在國際學術大會上狠狠震驚了海外同行。

　　北京大學人民醫院皮膚科張建中對此總結：“澤立美填補了2 歲以上兒童非激素外用治療的空白；一天快速緩解瘙癢，臨床數據顯示兒童組應答率高達 83.9%；局部給藥、無系統暴露，能長期安全使用。”

　　簡單來說，就是安全、有效、非激素。

　　而且，15g規格單支價格980元的價格還特別香，而與其有效成分一致的Vtama（Tapinarof）在美國賣到了1401美元（折合人民幣約為10100元）以上。二者價差有9倍之多。

　　更重要的是，這兩款藥都有同一個源頭——陳庚輝，堪稱新藥界的“小魚兒和花無缺”。本維莫德也是少有的，先在中國獲批（2019年），然后才在美國獲批（2022）的新藥分子。

　　這也難怪美國總統特朗普要心態失衡，一再揚言要降美國藥價了。

　　【2.中國新藥艱難逆襲】

　　“同宗同源”的新藥為什么會走向不同的發展路徑？這還要從陳庚輝的創業故事講起。

　　上世紀90年代，陳庚輝在加拿大西蒙菲莎大學攻讀博士學位，他和研究團隊從土壤線蟲的共生細菌代謝產物中分離出一種化合物，并且發現，其生物活性，可能對銀屑病的治療有效。

　　而這種成分，就是本維莫德。

　　1999年，陳庚輝拉上同學李建雄和導師韋伯斯特（John M. Webster）“下海”創業，成立了Welichem Biotech，公司主要管線就是基于本維莫德開發藥物。

　　作為一種芳香烴受體調節劑（簡稱AhR），本維莫德可以透過皮膚屏障，抑制促炎細胞因子導致的炎癥反應。換言之，它可以攔住導致銀屑病、濕疹等疾病的“罪魁”。

　　幾乎與此同期，陳庚輝注意到，中國新藥市場正在發生改變，雖然仿制藥還是主流，在政策支持和資本涌入的熱潮中，一批留學生、有新藥研發經驗的海外科學家，開始陸續回國創業。

　　陳庚輝受到鼓舞，決定加入其中。

　　2000年，拿到第一筆投資以后，陳庚輝就把本維莫德的專利帶回中國做臨床前的研究，與加拿大公司同步開發。

　　2009年，拿到本維莫德的中國臨床批件后，他就徹底從Welichem Biotech辭職，希望依靠自己的力量，在中國新生的研發土壤中，孵化出這棵幼苗！

　　由此，本是同根生的一種藥，天各一方，最終憑借自身實力，各自放出了異彩。

　　如果將新藥研發比作“馬拉松”，相比加拿大公司通過幾易其主，讓Vtama平安誕生，澤立美乳膏的開發過程則更為坎坷。

　　懷著一腔熱血扎進中國新藥研發事業，啟動第二次創業的陳庚輝，著實被現實澆了一盆冷水，期間十余年，都面臨著求告無門、融資不利的困境。

　　直到2019年，他才終于邀請到張建中擔任臨床試驗牽頭人，并在國家“重大新藥創制”項目的支撐下，讓本維莫德乳膏獲批上市。

　　2021年，陳庚輝創立澤德曼，對其進一步改良，才有了今天所說的澤立美乳膏。這也是陳庚輝的第三次創業，可以說，在這款藥物長達10年的開發歷程中，這位科學家也完成了自身從研究者向企業管理者的蛻變。

　　2024年，澤立美在當年的美國皮膚病學會年會上，首次迎來高光時刻，現場專家的熱情數次被點燃，熱烈的掌聲經久不息。

　　高水準的突破是一方面，更令他們激動的是，從陳庚輝一路走來的經歷，看到了科學家們從夾縫求生到站在國家平臺上大放光彩的縮影。

　　的確，如今除了澤立美乳膏以外，包括百濟神州的澤布替尼、傳奇生物的西達基奧侖賽、康方生物的雙抗依沃西在內的多款產品，已經讓世界見證中國新藥開發的實力。

　　【3.揭開美國高藥價的遮羞布】

　　至于澤立美乳膏和美國兄弟藥價差數倍的原因，不妨從投入情況來看。

　　據陳庚輝透露，開發澤立美乳膏的過程中，總的費用成本達到3.5億元。

　　這個數字無疑是巨大的，按照企業測算，在有10年專利保護期的情況下，至少也要賣出35萬支藥膏才能收回成本。

　　但是與Vtama相比就小巫見大巫了。

　　2024年9月，Vtama又一次易主，其收購方全球醫療保健公司Organon為此付出的成本高達12億美元，其中至少有近10億美元是為Vtama而支付的。

　　雖然Vtama實際的研發投入并沒有公開的數據，不過，在它幾經轉賣的歷程中，最終拿到該藥的企業付出的成本已經翻了數倍，就算是為了收回成本，也不得不定更高的價格。

　　水漲船高之下，從老百姓到政府都越來越難以承受了。

　　可以看出，中國新藥研發，相比美國的“掃貨”模式，效率更高、成本更低。業界預計，隨著澤立美乳膏逐漸從基于成本的考慮，向更加多維度的價值評估轉向，其價格也將越來越親民。

　　甚至不止一位業內權威人士由此認定，“中國創新藥企正在重新定義value-based pricing（價值定價）模式。”

　　的確，澤德曼有挑戰全球新藥定價體系的野心。據了解，其目前正基于AhR靶點構建技術矩陣和研發管線，也就是說，陳庚輝已經不再是執著于某一種藥，而是在大規模開發一類藥物。

　　接下來，澤立美乳膏和更多靶向AhR的藥物，有望創造一個新的超級新藥宇宙。在AI等新技術加持下，他們涉足的適應癥將向特應性皮炎、銀屑病，向斑禿、白癜風、潰瘍性結腸炎等擴展。

　　長遠來看，AhR有望成為類似減肥神藥GLP-1的超級靶點，給更多人脫離苦海的希望。

　　不過，在皆大歡喜、雄心勃勃的結局背后，還需要看到一個現實，那就是本維莫德在中國的成功，除了自身實力外，也有很多幸運的成分，比如及時拿到了融資、陳庚輝雖有陣痛但角色轉變成功、獲得了張建中等專家的支持……

　　一個不容忽視的事實是，本維莫德2019年獲批上市后，其實并沒有引起投資界足夠的關注，一直到2022年，美國“同胞”兄弟藥獲批后，人們才后知后覺地發現，金蛋原來就在自家后院，這也是該公司2024年A+輪融資（超6億元），能比preA輪翻3倍的原因之一。

　　而在當下，中國還有很多在開發中的新藥好藥可能沒有這樣的幸運，在融資遇冷、資金鏈緊張的情況下，他們只能賣“青苗”求生。這些“青苗”匯入了歐美藥價體系的洪流中，即便最終獲批上市，也不免成為“天價藥”。

　　當前，美國降藥價的熱潮，也是中國新藥登上國際舞臺的契機。在這種時候，盡快搶救中國新藥“青苗”，既是保護我們的好資產、更是守住全球患者“救命錢”的大善舉。

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       原文標題 : 2歲就能用，澤德曼成7000萬人的“藥神”？