2025年6月10日，瑞士Philogen集團(tuán)旗下子公司 Philochem AG 宣布，與百時(shí)美施貴寶（BMS）旗下的放射藥專(zhuān)注子公司 RayzeBio 達(dá)成一項(xiàng)重磅合作協(xié)議：將旗下創(chuàng)新核藥 OncoACP3 的全球開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)與商業(yè)化權(quán)利，獨(dú)家授權(quán)予RayzeBio。

本次交易總價(jià)值高達(dá) 13.5億美元，包括 3.5億美元前期付款 與最多 10億美元的開(kāi)發(fā)與里程碑付款，同時(shí)還將獲得中個(gè)位數(shù)至低雙位數(shù)比例的全球凈銷(xiāo)售額特許使用費(fèi)。協(xié)議仍需監(jiān)管審批，預(yù)計(jì)將在2025年第三季度正式完成。

OncoACP3 是一款結(jié)合診斷與治療的放射性小分子配體，靶向前列腺癌中新穎的生物標(biāo)志物 —— 酸性磷酸酶3（ACP3）。這一靶點(diǎn)在癌性前列腺組織中高表達(dá)，而在絕大多數(shù)正常器官中難以檢測(cè)，僅在健康前列腺中可見(jiàn)。相較于當(dāng)前主流靶點(diǎn) PSMA，ACP3 展現(xiàn)出更強(qiáng)腫瘤特異性和更低的正常器官背景信號(hào)，在“干凈性”與“表達(dá)量”兩方面均優(yōu)于PSMA。

OncoACP3 目前正處于I期臨床試驗(yàn)階段（NCT06840535）。初步數(shù)據(jù)顯示，該藥物在接受診斷評(píng)估的首批患者中，表現(xiàn)出極強(qiáng)的腫瘤選擇性攝取能力，在腫瘤內(nèi)維持較長(zhǎng)停留時(shí)間，且對(duì)健康組織攝取極少，顯示出出色的成像靶向性。

更重要的是，在臨床前模型 中，無(wú)論是與 ¹Lu 還是 ²²Ac 放射同位素結(jié)合，OncoACP3 均展現(xiàn)出卓越的抗腫瘤活性。其中，¹Lu-OncoACP3 即使在極低劑量（5–20 MBq/小鼠）下，也展現(xiàn)出顯著的單藥療效，同時(shí)避免了傳統(tǒng)核藥對(duì)腎臟和唾液腺等非靶組織的損傷問(wèn)題。

目前，²²Ac-OncoACP3 的IND-enabling研究正在加速推進(jìn)，目標(biāo)是為轉(zhuǎn)移性前列腺癌患者提供一種更精準(zhǔn)、更耐受的放射治療新選擇。

RayzeBio是BMS在放射性藥物領(lǐng)域的戰(zhàn)略支點(diǎn)，此次合作被認(rèn)為是BMS進(jìn)軍前列腺癌核藥市場(chǎng)的關(guān)鍵布局。

Philogen集團(tuán)首席執(zhí)行官兼首席科學(xué)官 Dario Neri 教授 表示：“此次合作將專(zhuān)注于OncoACP3在前列腺癌診斷與治療中的應(yīng)用。我們相信，這是一款有潛力成為‘同類(lèi)最佳’的靶向放射性藥物。我們期待通過(guò)與RayzeBio的協(xié)作，加快產(chǎn)品開(kāi)發(fā)進(jìn)程，為全球前列腺癌患者帶來(lái)革新性治療方案。”

Philogen集團(tuán)是一家總部位于意大利和瑞士的生物技術(shù)公司，專(zhuān)注于開(kāi)發(fā)靶向治療高致死性疾病（特別是癌癥）的創(chuàng)新藥物，具備靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)、分子構(gòu)建、CMC開(kāi)發(fā)及專(zhuān)利布局等一體化能力。其核心平臺(tái)除腫瘤學(xué)外，也具備拓展至慢性炎癥等疾病領(lǐng)域的潛力。

本次將OncoACP3授權(quán)給BMS旗下RayzeBio，不僅彰顯BMS對(duì)放射性藥物領(lǐng)域的持續(xù)投入，也再次印證“小分子靶向+核素治療”在精準(zhǔn)抗癌策略中的巨大潛力。未來(lái)，借助RayzeBio的推進(jìn)，OncoACP3有望成長(zhǎng)為前列腺癌精準(zhǔn)診療的“核”心力量。

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       原文標(biāo)題 : 13.5億美元BD！BMS引進(jìn)前列腺癌新靶點(diǎn)核藥OncoACP3