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        邁威生物的回購“迷局”

        2025-09-12 17:10
        醫曜
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        本文系基于公開資料撰寫,僅作為信息交流之用,不構成任何投資建議。

        前有“預告式”BD,現有“誘餌式”回購,部分創新藥公司為了吸引投資者也是拼了。

        自6月27日披露回購方案后,邁威生物至今回購股票數字依然為0。雖然邁威生物沒有任何實質性回購動作,可預期卻是賣出去了,公司股價由公告披露當時的24.11元,一路飆升至最高63.59元。甚至伴隨股價的上漲,邁威生物還將當初回購的上限由35元提升至48元。

        一邊抬高回購價格上限,一邊延遲實際回購動作,而且發生在邁威生物籌劃港股IPO的關鍵時期,這種做法值得投資者深思。

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        項莊舞劍,意在沛公

        這個回購計劃從一開始就充滿了戲劇性。

        2025年6月,邁威生物承諾以不超過35元/股的價格回購2500萬至5000萬元股份。然而,在短短一個多月后的8月5日,邁威生物突然宣布將回購價格上限提升至48元/股,比當時35元的股價高出37.14%。

        提高回購價格上限通常被視為一家公司對未來信心十足的體現,因此在邁威生物提高回購價格公告之后,刺激了其股價漲幅超60%,似乎投資者也認可了邁威管理層的做法。

        然而,事實情況卻是,邁威生物此次股權回購的上限僅為5000萬元,而最近一段時間邁威生物的每日成交金額均在20億級別,即使邁威生物全部回購,對于邁威生物來說也只是杯水車薪,很難對股價產生太大的影響。因此,邁威生物這種“只說不做”的行為模式,更像是為投資者提供的一種“預期指引”。

        “預期指引”的方向已然十分明確:8月31日,邁威生物公告重新向港交所遞交H股上市申請。當前,邁威生物市值約200億元,已來到了歷史最高峰,若港股發行價按20%折讓,募資額可達30億元,足以覆蓋短期債務,這才是“小心思”的核心意圖。

        目前邁威生物正面臨極為嚴峻的現金流壓力。根據2025年半年報數據,邁威生物上半年研發費用支出3.92億元,同比增長21.72%,貨幣現金雖結余13.91億元,可卻有10.1億元的短期負債,資產負債率更是攀升至77.4%,負債總額高達34.65億元。

        若成功上市,邁威生物資金流動性將顯著改善,后續通過股權融資、債務置換等方式緩解償債壓力,能極大程度地解除危機。然而,一件不大不小的事,卻可能嚴重影響邁威生物成功登陸港交所。

        2025年5月,邁威生物董事長兼總經理劉大濤因涉嫌短線交易被證監會立案調查。經查明,劉大濤于2022年1月18日邁威生物上市至2022年7月18日期間,使用周某證券賬戶買入、賣出邁威生物股票合計達3318萬元。對此,監管部門給予劉大濤警告,并處以60萬元罰款。

        盡管這一點點罰款并不會影響邁威生物經營,但港股上市委員會通常對管理層誠信問題零容忍,此類事件可能延長審核周期甚至導致上市中止。因此,邁威生物能否順利IPO還留有懸念。

        除資本市場融資外,邁威生物還試圖通過債務工具補充資金。2025年3月,其公告擬向中國銀行間市場交易商協會申請注冊發行不超過5億元的定向債務融資工具,用于償還有息負債、項目建設及補充流動資金;同時擬向金融機構申請合計不超過62億元的授信/融資額度,較2024年1月的23億元授信規模大幅提升169.57%,反映出其對外部資金的依賴度持續增加。

        邁威生物當前的多渠道融資舉措,本質上是短期流動性“高壓”之下的的緩解策略,無法從根本上解決“營收增長乏力-研發投入高企-持續虧損”的經營閉環問題。對于創新藥企而言,長期發展的核心邏輯仍在于在研管線的商業化落地能力。

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        拳頭產品不夠硬

        股市短期是一個投票器,長期則是一臺稱重機。

        無論邁威生物市值管理策略做的多么天花亂墜,但其核心價值卻依然要取決于其研發管線和商業化能力。但較為可惜的是,其已上市產品的商業化能力表現并不突出,急需爆款大單品支撐。

        截至目前,邁威生物已上市品種有4個,包括3個生物類似藥和1個創新藥,2025年上半年貢獻營收1.01億元,同比長53.50%。主要收入來源于地舒單抗(骨疾病及腫瘤治療領域)的9954.07萬元。

        邁利舒(地舒單抗骨疾病適應癥)于2023年3月獲批上市,是全球第2款獲批上市的普羅力生物類似藥;邁衛健(地舒單抗腫瘤適應癥)于2024年3月獲批上市,是中國首款獲批上市的安加維生物類似藥。

        作為生物類似藥,地舒單抗在國內已經卷起來了。上市品種除了原研藥安加維、普羅力和邁威生物的邁利舒、邁衛健外,還有國產生物類似藥博安生物的博優倍、博洛加,齊魯制藥的魯可欣、魯達欣,康寧杰瑞的恒蓋,以及來自石藥集團的國產首款RANKL單抗創新藥納魯索拜單抗。單論商業化能力,邁威生物在齊魯制藥、石藥集團這種大佬面前,毫無勝算。

        邁威生物還有一款生物類似藥君邁康(阿達木單抗),阿達木單抗作為曾經的藥王,在其核心專利于2016年到期之后,在國內幾乎呈泛濫之勢。除了原研廠家艾伯維外,還有百奧泰、海正藥業、信達生物、復宏漢霖、正大天晴、君實生物、神州細胞、武漢生物制品研究所8家企業的阿達木單抗生物類似藥獲批。

        邁威生物于2025年3月獲得上海市藥品監督管理局頒發的《藥品生產許可證》(B證),并于2025年7月獲得國家藥品監督管理局批準,君邁康的MAH由君實生物變更為邁威生物。但似乎,在一片紅海之中,君邁康幫不上邁威生物什么忙。

        邁粒生或許還有一戰之力。邁粒生是邁威生物具有自主知識產權的新一代長效G-CSF(高活性改構細胞因子),通用名為注射用阿格司亭α,于2025年5月獲批上市。

        G-CSF是最常見的預防、治療放化療引起的中性粒細胞減少癥的藥物。自1970年代以來,G-CSF產品不斷升級換代,目前臨床應用呈現一、二代并存的格局。第三代長效G-CSF在結構、工藝方面都進行了創新升級,提高了患者治療依從性。

        根據醫藥魔方PharmaBI IPM數據庫,2024年中國腫瘤藥物前二十的品牌中,長效G-CSF品牌占有三個席位,是腫瘤治療領域的核心品種之一。從目前來看,G-CSF的競爭格局也已不容樂觀,國內長效G-CSF已有8款。不過這其中只有億帆醫藥的艾貝格司亭α和邁粒生為第三代長效G-CSF。

        不過,第三代長效G-CSF目前還處于市場初期階段,在已形成的固有市場中,完成產品迭代還需要很長一段時間。在這種形勢下,邁威生物果斷選擇變現,于2025年6月將邁粒生License-out給了齊魯制藥,交易總額5億元。這是一個明智的選擇,相較于需要花大力氣培養商業化渠道,不如交給齊魯制藥這種巨頭來得省事,但代價是想象力空間幾乎沒有了。

        如此看來,短期內能改變邁威生物預期的,只剩創新藥的大額BD了。

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        等待中煎熬

        ADC曾經在國內創新藥行業掀起過狂風暴雨,榮昌生物、科倫博泰、百利天恒等重磅ADC出海都是數十億、近百億的交易總額。宜聯生物、映恩生物、普米斯生物這類后起之秀也均獲得了跨國MNC的認可。但可惜的是,作為在國內ADC賽道中占有一席之地的邁威生物,其旗下的ADC在研產品始終未能實現大額BD。

        今年6月,邁威生物達成了一項金額較高的BD,與CALICO就9MW3811簽署獨家許可協議。邁威生物獲得付一次性不可退還的首付款2500萬美元以及最高達5.71億美元里程碑付款。

        然而9MW3811并不是ADC,而是一款邁威生物自主研發的IL-11單抗。IL-11作為IL-6家族成員,具有促炎、促纖維化特性,可激活ERK-mTORC1、JAK-STAT3通路,導致纖維化同時與衰老標志物“細胞衰老”相關。在抗衰老研究的動物試驗層面,IL-11單抗展現出顯著的抗衰潛力。

        目前全球進入臨床的IL-11單抗僅三家,其中勃林格殷格翰的BI 765423進度最快,于2025年6月進入治療肺纖維化的II期臨床階段,邁威生物緊隨其后,研發進度國內第一,全球前二,目前已獲中美澳三個國家的臨床準入,其中中國和澳洲臨床I期已經完成。

        圖:IL-11單抗競爭格局,來源:東吳證券

        不能說9MW3811不夠好,但這顯然不足以支撐投資者們的強大預期,大家要看到的是邁威生物一系列ADC管線的持續BD釋放。

        目前,邁威生物共有4款ADC產品處于臨床階段,分別是Nectin-4 ADC(9MW2821)、Trop-2 ADC(9MW2921)、B7-H3 ADC(7MW3711)和CDH17 ADC(7MW4911)。其中,7MW4911已獲得美國FDA的臨床試驗許可,尚未獲得中國臨床試驗許可。

        9MW2821(Nectin-4 ADC)是邁威生物的王牌在研產品,已處于臨床III期,開發進度在尿路上皮癌適應癥中位列全球第二,國內第一。并且,9MW2821已分別于2024年2月和5月先后獲得美國FDA授予“快速通道認定”(FTD)用于治療晚期、復發或轉移性食管鱗癌和“孤兒藥資格認定”(ODD),用于治療晚期、復發或轉移性食管癌;于2024年5月獲得FDA授予FTD用于治療既往接受過含鉑化療方案治療失敗的復發或轉移性宮頸癌。

        7MW3711(B7-H3 ADC)于2024年7月獲FDA授予孤兒藥資格認定,用于治療小細胞肺癌。目前處于Ⅰ/Ⅱ期臨床階段,進度位于國內第二梯隊。

        9MW2921是新一代TROP2 ADC,在DXd耐藥的多藥耐藥模型中表現出良好的藥效。目前,9MW2921在中美同時開展了Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗,臨床開發進度位于國內第三梯隊。

        不可否認,邁威生物的這些ADC在研競爭力還是不錯的,而且其新型抗體偶聯技術平臺IDDC技術能夠全面提升ADC載藥的活性,具有更好的均一性、有效性以及安全性優勢。新型載荷Mtoxin(MF6)也具有良好的藥效、旁觀者殺傷效果和抗多藥耐藥等優勢。

        單純從技術能力上看,邁威生物的ADC研發能力在國內Biotech中名列前茅沒有問題。但問題是,這么強勁的實力,何時才能通過BD兌現預期呢?尤其是美國極有可能收緊BD交易,更增加了邁威生物ADC管線BD的不確定性。如果單純的獨自融資研發,對于現階段的邁威生物顯然是不符合實際的。

        “誘餌式回購”本質是一場面向港股IPO的估值保衛戰,通過回購承諾與BD敘事維持股價高位,為H股發行爭取溢價空間。但這些市值管理動作并不會影響公司實質的價值,創新藥企的估值還是要看管線厚度與臨床數據。

        如果一家藥企的PPT故事比臨床數據更精彩時,那才是最駭人的。對于現階段的邁威生物而言,其核心價值依然還是要看ADC管線的BD釋放預期,而不是所謂的“回購預期”,衷心期望邁威生物的這份預期可以早日落地。

               原文標題 : 邁威生物的回購“迷局”

        聲明: 本文由入駐維科號的作者撰寫,觀點僅代表作者本人,不代表OFweek立場。如有侵權或其他問題,請聯系舉報。

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