吉利德科學(xué)的丙肝藥物帝國正在收縮，明星產(chǎn)品丙通沙在2025年第一季度僅實(shí)現(xiàn)3.46億美元營收，遠(yuǎn)低于其丙肝系列藥物曾創(chuàng)下的191億美元年銷售額峰值。

“丙肝領(lǐng)域可做的事情已經(jīng)不多了。”——2018年吉利德CEO的斷言，似乎已成為現(xiàn)實(shí)，至少在全球主要成熟市場如此。然而，這一看似飽和的市場，在中國卻可能是故事的開始。

東陽光藥正以空前的投入，組建百人級肝病專線團(tuán)隊，下設(shè)上海、廣州、北京等七大業(yè)務(wù)區(qū)域，押注慢性丙型肝炎（HCV）治療，并以此為戰(zhàn)略跳板，悄然布局一個覆蓋乙肝、MASH等適應(yīng)癥的龐大肝病治療版圖。

基層藍(lán)海：被巨頭忽視的巨大市場

要理解東陽光藥的這一戰(zhàn)略，首先要回答一個關(guān)鍵問題：中國的丙肝市場還有增長潛力嗎？答案是肯定的。

我國目前約有1000萬丙肝患者，雖然現(xiàn)有藥物治愈率達(dá)95%以上，但群眾認(rèn)知不足、診療率較低，每年新增患者仍超20萬。Polaris Observatory團(tuán)隊的研究顯示，我國丙肝診斷率已從2017年的8%顯著提升至2019年的30%，但治療率依然低迷，同期治療率僅從7%升至9%。

弗若斯特沙利文的報告也驗(yàn)證了這一潛力：我國2023年慢性丙型肝炎確診患者人數(shù)為260萬人，預(yù)計2026年將增至280萬人，到2030年將增至310萬人。對應(yīng)的抗HCV藥物市場規(guī)模，2023年已達(dá)37億元，預(yù)計2026年將增至45億元，2030年達(dá)49億元。

△中國抗HCV藥物市場，圖片來源：東陽光藥招股書

在這個數(shù)十億元規(guī)模的市場中，我國已批準(zhǔn)17種直接抗病毒藥物（DAAs），其中8種已納入國家醫(yī)保藥品目錄，形成了“醫(yī)保內(nèi)拼價格，醫(yī)保外拼療效”的格局。吉利德科學(xué)獨(dú)占三款，覆蓋了從“吉二代”到“吉四代”；國內(nèi)企業(yè)陣營則以凱因科技和東陽光藥為代表，產(chǎn)品定位與目標(biāo)人群各有側(cè)重。

業(yè)內(nèi)人士表示，當(dāng)前活躍于國內(nèi)丙肝市場的主要競爭者并不多，基本形成了吉利德、凱因科技和東陽光藥的三強(qiáng)格局。默沙東等國際巨頭已解散相關(guān)銷售團(tuán)隊，逐漸淡出一線競爭。價格方面，泛基因型方案12周療程費(fèi)用普遍在1萬元左右，僅“吉四代”沃士韋的療程費(fèi)用超過2萬元。

△中國獲批準(zhǔn)的DAA，圖片來源：東陽光藥招股書

值得注意的是，國盛醫(yī)藥團(tuán)隊提出了一個不同的視角：市場普遍認(rèn)為丙肝新藥市場空間有限，實(shí)際上我國丙肝基層患者占比較大，而外企在基層沒有太多布局，造成了市場有限的錯覺。

事實(shí)上，已有本土藥企針對丙肝疾病隱匿性強(qiáng)，患者人群多集中在基層的特點(diǎn)，制定了具有特色的市場策略，該企業(yè)一方面與肝病領(lǐng)域?qū)＜艺归_深度學(xué)術(shù)合作，另一方面下沉至縣域市場。

東陽光藥：劍指丙肝的決心和優(yōu)勢

基層市場潛力巨大，但需要強(qiáng)大的地面推廣能力，在這樣的市場背景下，東陽光藥的戰(zhàn)略優(yōu)勢愈發(fā)凸顯。

橫向?qū)Ρ韧�行，吉利德科學(xué)在2019年時推廣丙肝藥物的商業(yè)團(tuán)隊不到50人；凱因科技則依靠94名混線銷售人員，在2024年實(shí)現(xiàn)了丙肝藥物約5億元的銷售額。而東陽光藥出手便是一支百人級的肝病專線團(tuán)隊，在人員投入和專注度上的決心可見一斑。

產(chǎn)品層面，東陽光藥手握三款丙肝創(chuàng)新藥，形成梯度產(chǎn)品矩陣。其中，磷酸依米他韋（東衛(wèi)恩®）早在2020年獲批上市，聯(lián)合索磷布韋片可用于治療基因1型丙型肝炎；此外，磷酸萘坦司韋（東衛(wèi)卓®）和艾考磷布韋（東英賀®）已于2025年一季度獲批，適用于初治或干擾素經(jīng)治的基因1型、2型、3型、6型成人慢性丙型肝炎病毒（HCV）感染，可合并或不合并代償性肝硬化，用藥后臨床治愈率（SVR12）高達(dá)97.8%。

盡管東衛(wèi)卓®與東英賀®暫未納入醫(yī)保，但這兩款新藥均擁有自主知識產(chǎn)權(quán)，無需與吉利德的索磷布韋片聯(lián)用，國產(chǎn)替代優(yōu)勢明顯。

參考東衛(wèi)恩®在2022年至2024年間187.6%的復(fù)合年增長率，依托現(xiàn)有的銷售網(wǎng)絡(luò)和全新的肝病專線團(tuán)隊，這兩款新藥有望復(fù)制甚至超越前者的增長軌跡。業(yè)內(nèi)觀點(diǎn)普遍認(rèn)為，隨著2030年消除丙型肝炎這一行動目標(biāo)的推進(jìn)，東陽光藥的兩款新藥預(yù)計未來有望成為銷售額超過20億元的重磅品種。

增長接力：從乙肝到MASH的未來布局

東陽光藥的肝病布局遠(yuǎn)不止于丙肝，其在研管線涵蓋乙型肝炎、非酒精性脂肪性肝炎（NASH，現(xiàn)稱“代謝功能障礙相關(guān)脂肪性肝炎”，即MASH）等適應(yīng)癥。丙肝市場的集中發(fā)力，既是爭奪當(dāng)下份額，更是為深耕肝病領(lǐng)域建立“戰(zhàn)略前哨”。

在乙肝領(lǐng)域，東陽光藥布局進(jìn)度梯隊清晰：莫非賽定處于臨床三期，國內(nèi)進(jìn)展領(lǐng)先；福瑞賽定處于臨床一期，抗病毒活性更優(yōu)；以及HECN30227、HEC191834處于臨床前階段。

弗若斯特沙利文報告顯示，我國慢性乙肝確診患者人數(shù)從2018年的1540萬人增長至2023年的1910萬人，預(yù)計2026年將達(dá)2320萬人，2030年將增至3190萬人。2023年中國抗乙型肝炎病毒（HBV）藥物市場規(guī)模達(dá)99億元，預(yù)計2026年將達(dá)167億元，2030年進(jìn)一步增至434億元，增長潛力顯著。

△中國抗HBV藥物市場，圖片來源：東陽光藥招股書

在MASH領(lǐng)域，東陽光藥布局三款核心產(chǎn)品，均瞄準(zhǔn)熱門靶點(diǎn)。其中光健寶（HEC88473）靶點(diǎn)為GLP-1/FGF21，與英國Apollo達(dá)成近10億美元授權(quán)合作。東健源（HEC96719）靶點(diǎn)為FXR，上述兩款藥物均已進(jìn)入II期臨床。HEC169584的靶點(diǎn)為THR-β且尚處于臨床前，但全球首款獲批的MASH藥物即作用于該靶點(diǎn)。

德邦證券研究報告指出，MASH難以自發(fā)緩解，可進(jìn)展為肝硬化、肝衰竭和肝細(xì)胞癌。當(dāng)前在研治療路徑主要聚焦新陳代謝、纖維化和炎癥三大方向，其中新陳代謝靶點(diǎn)（如FXR、GLP-1R、PPAR、FGF21、THR-β）最受關(guān)注。弗若斯特沙利文預(yù)測，2030年全球MASH患病人數(shù)將達(dá)到4.9億人，全球MASH藥物市場將達(dá)到322億美元。

東陽光藥的布局邏輯極具前瞻性：此次為丙肝組建的“肝病專線推廣團(tuán)隊”，未來將成為乙肝、MASH藥物上市后的核心銷售力量——這支隊伍覆蓋的七大區(qū)域及基層渠道網(wǎng)絡(luò)，將為后續(xù)產(chǎn)品落地奠定基礎(chǔ)。同時，推廣丙肝藥物過程中積累的經(jīng)驗(yàn)，均可直接復(fù)用于乙肝與MASH領(lǐng)域，大幅降低跨適應(yīng)癥拓展的成本與風(fēng)險。

至此，東陽光藥戰(zhàn)略目標(biāo)已然清晰：劍鋒所指，絕非丙肝一隅，而是整個中國肝病版圖。東陽光藥押注百人肝病專線，表面是推廣丙肝藥物，實(shí)則是搶占肝病領(lǐng)域的“入場券”：旨在以丙肝高增速驗(yàn)證渠道效率，以乙肝大市場兌現(xiàn)現(xiàn)金流，再以MASH創(chuàng)新靶點(diǎn)撐起第二增長曲線。若2025年醫(yī)保談判順利入圍，其肝病管線將形成“短（丙肝）—中（乙肝）—長（MASH）”三期共振，從丙肝領(lǐng)域參與者升級為肝病領(lǐng)域綜合解決方案提供商。

來源：醫(yī)藥研究社

       原文標(biāo)題 : 一張丙肝入場券！東陽光藥如何從肝病賽道突圍